Transplante hepático para colangiocarcinoma perihilar não ressecável (TESLA II)

O transplante de fígado (Lt) é um método estabelecido de tratamento para insuficiência hepática aguda e crônica. A sobrevida em um e cinco anos após Lt é de aproximadamente 90% e 80%, respectivamente. Atualmente, a Lt é uma opção de tratamento para pacientes selecionados com carcinomas primários no fígado e em pacientes com metástases hepáticas de tumores neuroendócrinos. O pré-requisito é que não haja crescimento tumoral extra-hepático e que o tumor primário seja removido. Lt para câncer compreende 14% de todos os Lts na Europa (www.etlr.org). Os tipos de carcinomas primários elegíveis para transplante hoje incluem carcinoma hepatocelular (HCC), hepatoblastoma, hemangioendotelioma e colangiocarcinoma peri-hilar (pCCA), este último em protocolos clínicos. Os hepatocarcinomas secundários mais comuns são os tumores neuroendócrinos (tumores carcinoides e gastrinomas). O Registro Internacional de Tumores Hepáticos em Transplante de Fígado mostra que a sobrevida de pacientes com CHC após o transplante é superior a 70% e 60% em 1 e 5 anos, respectivamente. Estudos recentes sobre CHC e transplante de fígado mostraram resultados ainda melhores quando os pacientes são tratados com esquema imunossupressor contendo o agente antiproliferativo rapamicina. Para hepatoblastoma (crianças) e hemangioendotelioma maligno, a sobrevida em cinco anos está entre 50-60% e para sarcomas intestinais e tumores neuroendócrinos é de aproximadamente 35-40%. Em pacientes transplantados para pCCA usando uma abordagem multimodal utilizando radiação neoadjuvante, quimioterapia e transplante de fígado (protocolo Mayo), sobrevida do paciente em 5 anos > 80% em pacientes selecionados em comparação com uma sobrevida correspondente em cinco anos de 21% na ressecção hepática.

A malignidade da árvore biliar (colangiocarcinoma, CCA) é um câncer raro com incidência anual em torno de 150 casos na Noruega. O colangiocarcinoma pode ser subdividido em distal, peri-hilar e intra-hepático de acordo com sua localização anatômica5. Embora raro, o colangiocarcinoma intra-hepático (iCCA) constitui o segundo câncer hepático primário mais comum após o carcinoma hepatocelular, e a incidência mundial de iCCA está aumentando. Apesar das melhorias no tratamento multidisciplinar, os pacientes com CCA têm um resultado ruim e apenas 20% dos pacientes são elegíveis para ressecção cirúrgica, com sobrevida global em 5 anos inferior a 10% para todos os pacientes. A única opção de tratamento potencialmente curativo é a ressecção cirúrgica com excisão completa do tumor com margens negativas.

Um estudo irlandês com transplante de fígado para pacientes com CCA hilar irressecável que receberam quimiorradioterapia neoadjuvante teve sobrevida de 1, 3 e 5 anos de 81%, 69% e 62%, respectivamente, dos pacientes transplantados. Recentemente, iniciamos um estudo exploratório prospectivo, o estudo TESLA, investigando Lt em iCCA não ressecável com doença estável em tratamento oncológico.

Com base nesses resultados, além de nossa própria experiência com transplante de fígado para metástases hepáticas colorretais não ressecáveis, queremos investigar no estudo TESLA-II o papel do Lt em pacientes selecionados com pCCA irressecável, que preenchem os critérios de inclusão.