Трансплантация печени при неоперабельной перихилярной холангиокарциноме (TESLA II)

Трансплантация печени (ТП) является признанным методом лечения острой и хронической печеночной недостаточности. Одно- и пятилетняя выживаемость после ЛТ составляет примерно 90% и 80% соответственно. В настоящее время Lt является вариантом лечения отдельных пациентов с первичными карциномами печени и пациентов с метастазами в печень нейроэндокринных опухолей. Обязательным условием является отсутствие внепеченочного роста опухоли и удаление первичной опухоли. Lt для рака составляет 14% всех Lts в Европе (www.etlr.org). Типы первичных карцином, подходящих для трансплантации в настоящее время, включают гепатоцеллюлярную карциному (ГЦК), гепатобластому, гемангиоэндотелиому и околокорневую холангиокарциному (pCCA), последняя в клинических протоколах. Наиболее распространенными вторичными гепатокарциномами являются нейроэндокринные опухоли (карциноидные опухоли и гастриномы). Международный регистр опухолей печени при трансплантации печени показывает, что выживаемость пациентов с ГЦК после трансплантации составляет более 70% и 60% через 1 и 5 лет соответственно. Недавние исследования ГЦК и трансплантации печени показали еще лучшие результаты, когда пациентов лечили иммуносупрессивной схемой, содержащей антипролиферативное средство рапамицин. При гепатобластоме (у детей) и злокачественной гемангиоэндотелиоме пятилетняя выживаемость составляет 50–60%, а при саркомах кишечника и нейроэндокринных опухолях — примерно 35–40%. У пациентов, перенесших трансплантацию по поводу pCCA с использованием мультимодального подхода с использованием неоадъювантной лучевой терапии, химиотерапии и трансплантации печени (протокол Mayo), 5-летняя выживаемость пациентов составила >80% у отдельных пациентов по сравнению с соответствующим 21% пятилетней выживаемостью при резекции печени.

Злокачественное новообразование билиарного дерева (холангиокарцинома, CCA) является редким видом рака с ежегодной заболеваемостью около 150 случаев в Норвегии. Холангиокарциному можно разделить на дистальную, околокорневую и внутрипеченочную в зависимости от их анатомического расположения5. Несмотря на редкость, внутрипеченочная холангиокарцинома (iCCA) представляет собой второй наиболее распространенный первичный рак печени после гепатоцеллюлярной карциномы, и заболеваемость iCCA во всем мире увеличивается. Несмотря на улучшение междисциплинарного ведения, у пациентов с ОАК прогноз неблагоприятный, и только 20% пациентов подходят для хирургической резекции, при этом 5-летняя общая выживаемость составляет менее 10% для всех пациентов. Единственным потенциально излечивающим методом лечения является хирургическая резекция с полным иссечением опухоли с отрицательными краями.

Ирландское исследование с трансплантацией печени у пациентов с нерезектабельным корневым ОСА, получивших неоадъювантную химиолучевую терапию, показало 1-, 3- и 5-летнюю выживаемость 81%, 69% и 62% соответственно у пересаженных пациентов. Недавно мы начали проспективное исследовательское исследование TESLA, в котором изучали Lt у нерезектабельной iCCA со стабильным заболеванием на фоне онкологического лечения.

Опираясь на эти результаты в дополнение к нашему собственному опыту трансплантации печени при нерезектабельных колоректальных метастазах в печень, мы хотим изучить в исследовании TESLA-II роль Lt у отдельных пациентов с нерезектабельным pCCA, которые соответствуют критериям включения.