Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Therapeutic Effects of Continuous Theta Burst Stimulation in Autism Spectrum Disorder

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

To Explore the Therapeutic Effects of Continuous Theta-burst Stimulation Over Left Dorsolateral Prefrontal Cortex in Autism Spectrum Disorder

The investigator would like to investigate the impact of theta burst stimulation over left dorsolateral prefrontal cortex in autism spectrum disorder

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • autism spectrum disorder, confirmed by ADOS

Exclusion Criteria:

  • current and past systemic disease
  • current and past major psychiatric disorders including schizophrenia, bipolar affective disorder and major depressive disorder
  • current and past brain injuries
  • intelligence < 70
  • seizure history
  • pregnant

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Active

Participants received the real intervention of TBS (cTBS 600) over the left dorsolateral prefrontal cortex for 8 weeks (2 days/week).

*cTBS = continuous theta burst stimulation
Laite: continuous theta burst stimulation
stimulatory protocol
Huijausvertailija: Sham
Participants received the sham intervention of TBS (coil tilted one-wing 90° off the head) over the left dorsolateral prefrontal cortex for 8 weeks (2 days/week).
Laite: continuous theta burst stimulation
stimulatory protocol
Ei väliintuloa: Normal control
No intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Responsiveness Scalen kokonaispisteiden muutokset
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Social Responsiveness Scale voi mitata autismin kliinistä vakavuutta alueella 65-260. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa sosiaalista reagointikykyä.
perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Toistuvan käyttäytymisen asteikon kokonaispisteiden muutokset - tarkistettu
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Repetitive Behavior Scale-Revised on kyselylomake, joka keskittyy toistuvaan käyttäytymiseen. Pisteet vaihtelevat 0-129. Pienemmät pisteet tarkoittavat alhaisempaa toistuvaa käyttäytymistä.
perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotional Dysregulation Inventory kokonaispisteiden muutokset
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Emotional Dysregulation Inventory on vanhempien raportti emotionaalisen häiriön kyselystä. Pisteet vaihtelevat 0-120. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tunteiden säätelyä.
perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Muutoksia Frith-Happe-animaatioiden tarkkuudessa
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Nopea ja objektiivinen mielen teorian testi. Yhteensä 8 kysymystä, oikeammat kysymykset tarkoittavat parempaa sosiaalista kognitiota.
perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Muutokset Eyes-tehtävän tarkkuudessa
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Edistynyt koe mielen teorialle. Yhteensä 43 kysymystä, oikeammat kysymykset tarkoittavat parempia sosiaalisia taitoja.
perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Muutokset Wisconsinin korttilajittelutestin tarkkuudessa
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Edistyksellinen kognitiivisen joustavuuden testi. Yhteensä 128 kysymystä, oikeammat kysymykset tarkoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta.
perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Ravenin progressiiviset matriisit
Aikaikkuna: perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Kehittynyt testi toimeenpanotoiminnalle. Yhteensä 60 kysymystä, oikeammat kysymykset tarkoittavat parempaa toimeenpanotoimintoa.
perusviiva; TBS:n jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); Kuukauden seuranta (4 viikkoa TBS:n jälkeen)
Changes of total scores of Adaptive Behavior Assessment System
Aikaikkuna: baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Adaptive Behavior Assessment System is a parents' report questionnaire for adaptive behavior. The score ranges from 9-171. The higher scores stand for better adaptive behavior.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Changes of total scores of Vineland Adaptive Behavior Scales
Aikaikkuna: baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Vineland Adaptive Behavior Scales is a parents' report questionnaire for adaptive behavior. The score ranges from 0-484. The higher scores stand for better adaptive behavior.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Changes of total scores of Behavior Rating Inventory of Executive Function
Aikaikkuna: baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Behavior Rating Inventory of Executive Function is a parents' report questionnaire for executive function. The score ranges from 86-258. The lower scores stand for better executive function.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Autism Diagnostic Observation Schedule - Generic
Aikaikkuna: baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
The Autism Diagnostic Observation Schedule is a semi-structured assessment of communication, social interaction, and play (or imaginative use of materials) for individuals suspected of having autism spectrum disorders. The social affect domain includes the social and communication items ranging from 0 to 20. The higher scores stand for more clinical severity of autism spectrum disorder.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
MRI T1
Aikaikkuna: baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
Brain structural volumes (cm²)
baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
functional MRI (resting-state/biological motion task) - BOLD signal
Aikaikkuna: baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
Blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal is a measurement used in fMRI, which reflects the neural activity.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
Diffusion Tensor Imaging (DTI) - FA
Aikaikkuna: baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
Fractional anisotropy (FA) is a measurement used in DTI, which reflects the movement of water molecules. FA ranges from 0 to 1, the higher FA value may represent more intact axons.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201802246A0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa