Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Therapeutic Effects of Continuous Theta Burst Stimulation in Autism Spectrum Disorder

2022. július 7. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

To Explore the Therapeutic Effects of Continuous Theta-burst Stimulation Over Left Dorsolateral Prefrontal Cortex in Autism Spectrum Disorder

The investigator would like to investigate the impact of theta burst stimulation over left dorsolateral prefrontal cortex in autism spectrum disorder

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taoyuan, Tajvan, 33305
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • autism spectrum disorder, confirmed by ADOS

Exclusion Criteria:

  • current and past systemic disease
  • current and past major psychiatric disorders including schizophrenia, bipolar affective disorder and major depressive disorder
  • current and past brain injuries
  • intelligence < 70
  • seizure history
  • pregnant

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Active

Participants received the real intervention of TBS (cTBS 600) over the left dorsolateral prefrontal cortex for 8 weeks (2 days/week).

*cTBS = continuous theta burst stimulation
Eszköz: continuous theta burst stimulation
stimulatory protocol
Sham Comparator: Sham
Participants received the sham intervention of TBS (coil tilted one-wing 90° off the head) over the left dorsolateral prefrontal cortex for 8 weeks (2 days/week).
Eszköz: continuous theta burst stimulation
stimulatory protocol
Nincs beavatkozás: Normal control
No intervention.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Social Responsiveness Scale összpontszámának változásai
Időkeret: alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
A Social Responsiveness Scale az autizmus klinikai súlyosságát 65-260 tartományban tudja mérni. Az alacsonyabb pontszámok jobb társadalmi reakciót jelentenek.
alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Az ismétlődő viselkedés skála összpontszámának változásai – felülvizsgálva
Időkeret: alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
A Repetitive Behavior Scale-Revised egy kérdőív, amely az ismétlődő viselkedésre összpontosít. A pontszám 0-129 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb ismétlődő viselkedést jelentenek.
alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi diszreguláció leltár összpontszámának változásai
Időkeret: alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Az Emotional Disregulation Inventory egy szülői jelentés kérdőív az érzelmi diszregulációról. A pontszám 0 és 120 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok jobb érzelmi szabályozást jelentenek.
alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Változások a Frith-Happe animáció pontosságában
Időkeret: alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Az elmeelmélet gyors és objektív tesztje. Összesen 8 kérdés, a helyesebb kérdések a jobb társadalmi megismerést jelentik.
alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Változások az Eyes feladat pontosságában
Időkeret: alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Haladó teszt az elmeelmélethez. Összesen 43 kérdés, a helyesebb kérdések jobb szociális készségeket jelentenek.
alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Változások a Wisconsin kártyarendezési teszt pontosságában
Időkeret: alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
A kognitív rugalmasság fejlett tesztje. Összesen 128 kérdés, a helyesebb kérdések a jobb kognitív rugalmasságot jelentik.
alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Raven progresszív mátrixai
Időkeret: alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Speciális teszt a végrehajtó funkciókhoz. Összesen 60 kérdés, a helyesebb kérdések a jobb végrehajtó funkciót jelentik.
alapvonal; TBS után (8 héttel az alapvonal után); Egy hónapos követés (4 héttel a TBS után)
Changes of total scores of Adaptive Behavior Assessment System
Időkeret: baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Adaptive Behavior Assessment System is a parents' report questionnaire for adaptive behavior. The score ranges from 9-171. The higher scores stand for better adaptive behavior.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Changes of total scores of Vineland Adaptive Behavior Scales
Időkeret: baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Vineland Adaptive Behavior Scales is a parents' report questionnaire for adaptive behavior. The score ranges from 0-484. The higher scores stand for better adaptive behavior.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Changes of total scores of Behavior Rating Inventory of Executive Function
Időkeret: baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Behavior Rating Inventory of Executive Function is a parents' report questionnaire for executive function. The score ranges from 86-258. The lower scores stand for better executive function.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline); One month follow up (4 weeks after post TBS)
Autism Diagnostic Observation Schedule - Generic
Időkeret: baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
The Autism Diagnostic Observation Schedule is a semi-structured assessment of communication, social interaction, and play (or imaginative use of materials) for individuals suspected of having autism spectrum disorders. The social affect domain includes the social and communication items ranging from 0 to 20. The higher scores stand for more clinical severity of autism spectrum disorder.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
MRI T1
Időkeret: baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
Brain structural volumes (cm²)
baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
functional MRI (resting-state/biological motion task) - BOLD signal
Időkeret: baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
Blood-oxygen-level-dependent (BOLD) signal is a measurement used in fMRI, which reflects the neural activity.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
Diffusion Tensor Imaging (DTI) - FA
Időkeret: baseline; post TBS (8 weeks after baseline)
Fractional anisotropy (FA) is a measurement used in DTI, which reflects the movement of water molecules. FA ranges from 0 to 1, the higher FA value may represent more intact axons.
baseline; post TBS (8 weeks after baseline)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201802246A0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel