Ennusta tulevaisuuteen ruoansulatuskanavan kasvaimien hoidon tehokkuus perifeerisen multiomiikka-nestebiopsian perusteella
Tutkijan käynnistämä kliininen tutkimus: Ennustaa ennakoivasti maha-suolikanavan kasvainten tarkan hoidon tehokkuus perifeerisen veren multi-omics-nestebiopsian perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellisessä työssämme tunnistettiin neljä plasman EV-peräistä proteiinia ja yhdistettiin ne luomaan allekirjoituspisteet, jotka ennustavat luotettavasti immunoterapeuttisia tuloksia lähtötilanteessa ja seurasivat dynaamisesti taudin etenemistä koko hoidon aikana.
Siksi tässä tutkimuksessa aiomme rekrytoida potentiaalisen kohortin tukemaan päätelmiämme ja tarjoamaan mahdollisen menetelmän GC:n immunoterapeuttisten tulosten ennustamiseen ja seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- lin shen, MD
- Puhelinnumero: (86)10-88196175
- Sähköposti: lin100@medmail.com.cn
-
Alatutkija:
- cheng zhang, PhD
-
Alatutkija:
- xiaotian zhang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma
- Toistuva tai metastaattinen sairaus, jota ei voida leikata
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteerien mukaan
- Odotettavissa oleva elinikä ≥3 kuukautta
- Ei aiempaa tutkimuksen kemoterapiaa yli 4 viikkoa
- Immunoterapia-ohjelmat sisällytettiin hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aiempi pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä
- Leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa) 4 viikon sisällä ennen tutkimusta
- Raskaus tai imetysaika
- Oikeuskyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GC-potilaat, jotka saavat immunoterapiaa
|
Kerää perifeerinen verinäyte 40 mahasyöpäpotilaalta ennen hoitoa. Verinäytteet siirretään keskuslaboratorioon EV-pisteiden havaitsemiseksi EV-arraylla. Tuumorivasteen arviointi suoritetaan kahden kemoterapiasyklin jälkeen CT/MRI:llä RECISTin perusteella. Kliiniset tiedot, mukaan lukien kasvainvaihe, metastasoitunut elin, hoito-ohjelma, objektiivinen vaste, etenemisvapaa eloonjääminen, kokonaiseloonjääminen jne., kerätään tutkimusprotokollan mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EV-pisteet
Aikaikkuna: EV-Score havaittiin, analysoitiin ja raportoitiin hoidon alussa.
|
EV-pistemäärä laskettiin neljän kasvaimeen liittyvän proteiinin ekspressiotasolla plasman EV:ssä
|
EV-Score havaittiin, analysoitiin ja raportoitiin hoidon alussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EV-pisteen selviytymismerkitys
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Analysoi potilaiden eloonjäämistä erilaisilla EV-pisteillä.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGOG-EV-1001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .