Peripheral Multi-omics Liquid Biopsy를 기반으로 한 위장관 종양의 치료 효과를 전향적으로 예측
2021년 8월 5일 업데이트: Shen Lin
연구자가 주도하는 임상 연구: 말초혈액 다중오믹스 액체생검을 기반으로 한 위장관 종양의 정확한 치료 효능을 전향적으로 예측
GC의 면역 치료 결과 예측 및 모니터링에 대한 EV-점수 기능 검증
연구 개요
상세 설명
우리의 이전 작업은 4개의 혈장 EV 유래 단백질을 식별하고 이를 결합하여 기준선에서 면역 치료 결과를 강력하게 예측하고 전체 치료와 함께 질병 진행을 동적으로 모니터링하는 서명 점수를 생성했습니다.
따라서 이 연구에서 우리는 결론을 뒷받침하기 위해 전향적 코호트를 모집하고 GC의 면역 치료 결과를 예측하고 모니터링할 수 있는 가능한 방법을 제공할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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연락하다:
- lin shen, MD
- 전화번호: (86)10-88196175
- 이메일: lin100@medmail.com.cn
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부수사관:
- cheng zhang, PhD
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부수사관:
- xiaotian zhang, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 모든 환자는 전통적인 치료 또는 임상 시험을 위해 Peking University Cancer Hospital & Institute의 위장 종양학과에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 나이≥ 18세
- 조직학적으로 확인된 위선암종
- 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 질환
- RECIST 기준에 따라 측정 가능한 질병
- 기대 수명 ≥3개월
- 4주 이상 연구의 사전 화학 요법 없음
- 면역 요법 요법이 치료에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 5년 이내의 기타 이전 악성 종양
- 연구 전 4주 이내의 수술(진단 생검 제외)
- 임신 또는 수유 기간
- 법적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역요법을 받는 GC 환자
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치료 전 위암 환자 40명의 말초 혈액 샘플을 수집합니다. 혈액 샘플은 EV-어레이로 EV-점수를 감지하기 위해 중앙 실험실로 전송됩니다. 종양 반응 평가는 RECIST에 기초한 CT/MRI에 의한 화학 요법의 2주기 후에 수행될 것입니다. 종양 병기, 전이성 장기, 요법, 객관적 반응, 무진행 생존, 전체 생존 등을 포함한 임상 데이터는 연구 프로토콜에 따라 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EV 점수
기간: 치료 기준선에서 EV-Score가 감지, 분석 및 보고되었습니다.
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EV-Score는 혈장 EV에서 4개의 종양 관련 단백질의 발현 수준으로 계산되었습니다.
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치료 기준선에서 EV-Score가 감지, 분석 및 보고되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EV-Score의 생존 의의
기간: 최대 3년
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다양한 EV-Score로 환자의 생존율을 분석합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EV 어레이에 대한 임상 시험
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Children's National Research InstituteEmory University; University of Texas Southwestern Medical Center; Arizona State University완전한
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McGuire InstituteDentsply Sirona Implants and Consumables모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie Atomique모집하지 않고 적극적으로
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Dentsply Sirona Implants and Consumables모집하지 않고 적극적으로
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University of JordanAbdalla Awidi Abbadi, MD모집하지 않고 적극적으로
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Peking University모병
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Dentsply Sirona Implants and Consumables모집하지 않고 적극적으로