Проспективное прогнозирование эффективности лечения опухолей желудочно-кишечного тракта на основе периферической мультиомной жидкостной биопсии
Клиническое исследование, инициированное исследователем: проспективное прогнозирование эффективности точного лечения опухолей желудочно-кишечного тракта на основе мультиомикальной жидкостной биопсии периферической крови
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша предыдущая работа выявила четыре белка плазмы, полученных из EV, и объединила их для получения характерной оценки, которая надежно прогнозирует исходы иммунотерапии на исходном уровне и динамически отслеживает прогрессирование заболевания на протяжении всего лечения.
Следовательно, в этом исследовании мы планируем набрать предполагаемую когорту для подтверждения наших выводов и предоставить возможный метод для реализации прогнозирования и мониторинга иммунотерапевтических результатов GC.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Cancer Hospital & Institute
-
Контакт:
- lin shen, MD
- Номер телефона: (86)10-88196175
- Электронная почта: lin100@medmail.com.cn
-
Младший исследователь:
- cheng zhang, PhD
-
Младший исследователь:
- xiaotian zhang, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписав информированное согласие
- Возраст≥ 18 лет
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка
- Нерезектабельное рецидивирующее или метастатическое заболевание
- Поддающееся измерению заболевание в соответствии с критериями RECIST
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев
- Отсутствие предшествующей химиотерапии исследования более 4 недель
- Схемы иммунотерапии были включены в лечение
Критерий исключения:
- Другое предшествовавшее злокачественное новообразование в течение 5 лет
- Хирургическое вмешательство (за исключением диагностической биопсии) в течение 4 недель до исследования
- Беременность или период лактации
- Юридическая недееспособность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с РЖ, получающие иммунотерапию
|
Соберите образец периферической крови 40 пациентов с раком желудка перед лечением. Образцы крови будут переданы в центральную лабораторию для определения показателя EV с помощью массива EV. Оценка ответа опухоли будет проводиться после двух циклов химиотерапии с помощью КТ/МРТ на основе RECIST. Клинические данные, включая стадию опухоли, метастатический орган, режим, объективный ответ, выживаемость без прогрессирования, общую выживаемость и т. д., будут собираться в соответствии с протоколом исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EV-счет
Временное ограничение: EV-Score был обнаружен, проанализирован и зарегистрирован на исходном уровне лечения.
|
EV-Score рассчитывали по уровню экспрессии четырех опухолеассоциированных белков на EV плазмы.
|
EV-Score был обнаружен, проанализирован и зарегистрирован на исходном уровне лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение EV-Score для выживания
Временное ограничение: до 3 лет
|
Анализ выживаемости пациентов с разным EV-Score.
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGOG-EV-1001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .