Predizer prospectivamente a eficácia do tratamento de tumores gastrointestinais com base na biópsia líquida multiômica periférica
Um estudo clínico iniciado pelo investigador: prevê prospectivamente a eficácia do tratamento preciso de tumores gastrointestinais com base na biópsia líquida multiômica de sangue periférico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso trabalho anterior identificou quatro proteínas plasmáticas derivadas de EV e as combinou para gerar uma pontuação de assinatura que prevê resultados imunoterapêuticos robustos na linha de base e monitora dinamicamente as progressões da doença junto com todo o tratamento.
Portanto, neste estudo, planejamos recrutar uma coorte prospectiva para apoiar nossas conclusões e fornecer um método possível para prever e monitorar os resultados imunoterapêuticos do GC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Contato:
- lin shen, MD
- Número de telefone: (86)10-88196175
- E-mail: lin100@medmail.com.cn
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Subinvestigador:
- cheng zhang, PhD
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Subinvestigador:
- xiaotian zhang, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo assinado o consentimento informado
- Idade≥ 18 anos
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente
- Doença metastática ou recorrente irressecável
- Doença mensurável de acordo com os critérios RECIST
- Expectativa de vida de ≥3 meses
- Sem quimioterapia prévia do estudo por mais de 4 semanas
- Regimes de imunoterapia foram incluídos no tratamento
Critério de exclusão:
- Outra malignidade anterior em 5 anos
- Cirurgia (excluindo biópsia diagnóstica) dentro de 4 semanas antes do estudo
- Gravidez ou período de lactação
- Incapacidade legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com GC recebendo imunoterapia
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Coletar amostra de sangue periférico de 40 pacientes com câncer gástrico antes do tratamento. As amostras de sangue serão transferidas para o laboratório central para detectar o EV-score por EV-array. A avaliação da resposta tumoral será realizada após dois ciclos de quimioterapia por tomografia computadorizada/ressonância magnética baseada no RECIST. Dados clínicos, incluindo estágio do tumor, órgão metastático, regime, resposta objetiva, sobrevida livre de progressão, sobrevida global, etc., serão coletados de acordo com o protocolo do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação EV
Prazo: O EV-Score foi detectado, analisado e relatado na linha de base do tratamento.
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O EV-Score foi calculado pelo nível de expressão de quatro proteínas associadas ao tumor no plasma EV
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O EV-Score foi detectado, analisado e relatado na linha de base do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Significado de sobrevivência do EV-Score
Prazo: até 3 anos
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Análise de sobrevida de pacientes com diferentes EV-Score.
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGOG-EV-1001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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