Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne przewidywanie skuteczności leczenia nowotworów przewodu pokarmowego na podstawie płynnej biopsji obwodowej multiomiki

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Shen Lin

Badanie kliniczne zainicjowane przez badacza: prospektywne przewidywanie skuteczności precyzyjnego leczenia nowotworów przewodu pokarmowego na podstawie multi-omiki płynnej biopsji krwi obwodowej

Zweryfikowanie funkcji EV-score w przewidywaniu i monitorowaniu immunoterapeutycznych wyników GC

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza poprzednia praca zidentyfikowała cztery białka pochodzące z EV osocza i połączyła je, aby wygenerować charakterystyczny wynik, który solidnie przewiduje wyjściowe wyniki immunoterapeutyczne i dynamicznie monitoruje postęp choroby wraz z całym leczeniem.

Dlatego w tym badaniu planujemy rekrutować prospektywną kohortę, aby poprzeć nasze wnioski i zapewnić możliwą metodę realizacji przewidywania i monitorowania wyników immunoterapeutycznych GC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • cheng zhang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • xiaotian zhang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu zostali włączeni przez oddział onkologii przewodu pokarmowego Peking University Cancer Hospital & Institute do konwencjonalnej terapii lub badań klinicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po podpisaniu świadomej zgody
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka
  • Nieoperacyjna choroba nawracająca lub z przerzutami
  • Mierzalna choroba według kryteriów RECIST
  • Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące
  • Brak wcześniejszej chemioterapii w badaniu dłużej niż 4 tygodnie
  • Do leczenia włączono schematy immunoterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Inny przebyty nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat
  • Operacja (z wyłączeniem biopsji diagnostycznej) w ciągu 4 tygodni przed badaniem
  • Okres ciąży lub laktacji
  • Niezdolność prawna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z GC otrzymujący immunoterapię
Urządzenie: Macierz EV

Zbierz próbkę krwi obwodowej od 40 pacjentów z rakiem żołądka przed leczeniem. Próbki krwi zostaną przeniesione do centralnego laboratorium w celu wykrycia wyniku EV za pomocą macierzy EV. Ocena odpowiedzi guza zostanie przeprowadzona po dwóch cyklach chemioterapii za pomocą CT/MRI w oparciu o RECIST.

Dane kliniczne, w tym stadium nowotworu, przerzuty narządowe, reżim, obiektywna odpowiedź, przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite itp., zostaną zebrane zgodnie z protokołem badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik EV
Ramy czasowe: EV-Score został wykryty, przeanalizowany i zgłoszony na początku leczenia.
EV-Score obliczono na podstawie poziomu ekspresji czterech białek związanych z nowotworem w osoczu EV
EV-Score został wykryty, przeanalizowany i zgłoszony na początku leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczenie EV-Score dla przeżycia
Ramy czasowe: do 3 lat
Analizuj przeżycie pacjentów z różnymi wartościami EV-Score.
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shen Lin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGOG-EV-1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Macierz EV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj