Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief de werkzaamheid van behandeling van gastro-intestinale tumoren voorspellen op basis van perifere multi-omics vloeibare biopsie

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Shen Lin

Een door de onderzoeker geïnitieerd klinisch onderzoek: voorspel prospectief de werkzaamheid van nauwkeurige behandeling van gastro-intestinale tumoren op basis van perifere bloed Multi-omics vloeibare biopsie

Om de functie van EV-score op het voorspellen en monitoren van immunotherapeutische uitkomsten van GC te verifiëren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons eerdere werk identificeerde vier plasma-EV-afgeleide eiwitten en combineerde ze om een ​​kenmerkende score te genereren die immunotherapeutische resultaten bij baseline robuust voorspelde en dynamisch ziekteprogressie volgde samen met de hele behandeling.

Daarom zijn we in deze studie van plan een prospectief cohort te rekruteren om onze conclusies te ondersteunen en een mogelijke methode te bieden om het voorspellen en monitoren van immunotherapeutische uitkomsten van GC te realiseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • cheng zhang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • xiaotian zhang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in deze studie werden ingeschreven door de afdeling gastro-intestinale oncologie, Peking University Cancer Hospital & Institute voor conventionele therapie of klinische onderzoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Leeftijd≥ 18 jaar oud
  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag
  • Onherstelbare terugkerende of gemetastaseerde ziekte
  • Meetbare ziekte volgens de RECIST-criteria
  • Levensverwachting van ≥3 maand
  • Geen eerdere chemotherapie van de studie gedurende meer dan 4 weken
  • Immunotherapieregimes waren bij de behandeling inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere eerdere maligniteit binnen 5 jaar
  • Chirurgie (exclusief diagnostische biopsie) binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Zwangerschap of lactatieperiode
  • Juridische onbekwaamheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GC-patiënten die immunotherapie krijgen
Apparaat: EV-array

Verzamel perifeer bloedmonster van 40 maagkankerpatiënten voor de behandeling. Bloedmonsters zullen worden overgebracht naar het centrale laboratorium om de EV-score te detecteren door middel van een EV-array. Tumorresponsevaluatie zal worden uitgevoerd na twee cycli chemotherapie door middel van CT/MRI op basis van RECIST.

Klinische gegevens, waaronder tumorstadium, uitgezaaid orgaan, regime, objectieve respons, progressievrije overleving, algehele overleving, enz., zullen worden verzameld volgens het onderzoeksprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EV-Score
Tijdsspanne: EV-Score werd gedetecteerd, geanalyseerd en gerapporteerd bij de basislijn van de behandeling.
EV-score werd berekend door het expressieniveau van vier tumor-geassocieerde eiwitten op plasma-EV
EV-Score werd gedetecteerd, geanalyseerd en gerapporteerd bij de basislijn van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingsbelang van EV-Score
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Analyse van de overleving van patiënten met verschillende EV-scores.
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shen Lin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGOG-EV-1001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op EV-array

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren