Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektivt förutsäga effektiviteten av behandling av gastrointestinala tumörer baserat på perifer multiomics flytande biopsi

5 augusti 2021 uppdaterad av: Shen Lin

En klinisk studie initierad av utredare: Prospektivt förutsäga effektiviteten av exakt behandling av gastrointestinala tumörer baserat på multiomics flytande biopsi av perifert blod

För att verifiera funktionen av EV-poäng för att förutsäga och övervaka immunterapeutiska resultat av GC

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt tidigare arbete identifierade fyra plasma-EV-härledda proteiner och kombinerade dem för att generera en signaturpoäng som robust förutsäger immunterapeutiska resultat vid baslinjen och dynamiskt övervakar sjukdomsprogressioner tillsammans med hela behandlingen.

Därför planerar vi i denna studie att rekrytera en potentiell kohort för att stödja våra slutsatser och tillhandahålla möjlig metod för att förutsäga och övervaka immunterapeutiska resultat av GC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • cheng zhang, PhD
        • Underutredare:
          • xiaotian zhang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i denna studie var inskrivna av avdelningen för gastrointestinal onkologi, Peking University Cancer Hospital & Institute för konventionell terapi eller kliniska prövningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att ha undertecknat informerat samtycke
  • Ålder≥ 18 år gammal
  • Histologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom
  • Ooperbar återkommande eller metastaserande sjukdom
  • Mätbar sjukdom enligt RECIST-kriterierna
  • Förväntad livslängd på ≥3 månader
  • Ingen tidigare kemoterapi av studien mer än 4 veckor
  • Immunterapiregimer inkluderades i behandlingen

Exklusions kriterier:

  • Annan tidigare malignitet inom 5 år
  • Kirurgi (exklusive diagnostisk biopsi) inom 4 veckor före studien
  • Graviditet eller amning period
  • Rättslig oförmåga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GC-patienter som får immunterapi
Enhet: EV-array

Samla perifert blodprov från 40 magcancerpatienter förbehandling. Blodprover kommer att överföras till centrala labb för att upptäcka EV-poäng med EV-array. Tumörsvarsutvärdering kommer att utföras efter två cykler av kemoterapi med CT/MRT baserat på RECIST.

Kliniska data, inklusive tumörstadium, metastaserande organ, regim, objektivt svar, progressionsfri överlevnad, total överlevnad, etc, kommer att samlas in enligt studieprotokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EV-poäng
Tidsram: EV-Score upptäcktes, analyserades och rapporterades vid behandlingens baslinje.
EV-Score beräknades genom uttrycksnivån för fyra tumörassocierade proteiner på plasma EV
EV-Score upptäcktes, analyserades och rapporterades vid behandlingens baslinje.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EV-Scores betydelse för överlevnad
Tidsram: upp till 3 år
Analysera patienters överlevnad med olika EV-Score.
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shen Lin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGOG-EV-1001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera