Predecir prospectivamente la eficacia del tratamiento de tumores gastrointestinales con base en la biopsia líquida multiómica periférica
Un estudio clínico iniciado por el investigador: predecir de forma prospectiva la eficacia del tratamiento preciso de los tumores gastrointestinales en función de la biopsia líquida multiómica de sangre periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro trabajo anterior identificó cuatro proteínas derivadas de EV en plasma y las combinó para generar una puntuación característica que predice de manera sólida los resultados inmunoterapéuticos al inicio y monitorea dinámicamente la progresión de la enfermedad junto con todo el tratamiento.
Por lo tanto, en este estudio, planeamos reclutar una cohorte prospectiva para respaldar nuestras conclusiones y proporcionar un posible método para predecir y monitorear los resultados inmunoterapéuticos de GC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Contacto:
- lin shen, MD
- Número de teléfono: (86)10-88196175
- Correo electrónico: lin100@medmail.com.cn
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Sub-Investigador:
- cheng zhang, PhD
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Sub-Investigador:
- xiaotian zhang, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber firmado el consentimiento informado
- Edad≥ 18 años
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente
- Enfermedad metastásica o recurrente irresecable
- Enfermedad medible según los criterios RECIST
- Esperanza de vida de ≥3 meses
- Sin quimioterapia previa del estudio de más de 4 semanas
- Los regímenes de inmunoterapia se incluyeron en el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años
- Cirugía (excluyendo biopsia diagnóstica) dentro de las 4 semanas previas al estudio
- Periodo de embarazo o lactancia
- incapacidad legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con GC que reciben inmunoterapia
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Recoger muestra de sangre periférica de 40 pacientes con cáncer gástrico antes del tratamiento. Las muestras de sangre se transferirán al laboratorio central para detectar la puntuación EV mediante la matriz EV. La evaluación de la respuesta tumoral se realizará después de dos ciclos de quimioterapia mediante CT/MRI según RECIST. Los datos clínicos, incluidos el estadio del tumor, el órgano metastásico, el régimen, la respuesta objetiva, la supervivencia libre de progresión, la supervivencia general, etc., se recopilarán de acuerdo con el protocolo del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación EV
Periodo de tiempo: EV-Score se detectó, analizó e informó al inicio del tratamiento.
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EV-Score se calculó por el nivel de expresión de cuatro proteínas asociadas a tumores en plasma EV
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EV-Score se detectó, analizó e informó al inicio del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Importancia de supervivencia de EV-Score
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Análisis de la supervivencia de los pacientes con diferentes EV-Score.
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGOG-EV-1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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