Prédire de manière prospective l'efficacité du traitement des tumeurs gastro-intestinales sur la base de la biopsie liquide multi-omique périphérique
Une étude clinique initiée par un chercheur : prédire de manière prospective l'efficacité d'un traitement précis des tumeurs gastro-intestinales sur la base d'une biopsie liquide multi-omique du sang périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nos travaux précédents ont identifié quatre protéines plasmatiques dérivées d'EV et les ont combinées pour générer un score de signature qui prédit de manière robuste les résultats immunothérapeutiques au départ et surveille dynamiquement les progressions de la maladie tout au long du traitement.
Par conséquent, dans cette étude, nous prévoyons de recruter une cohorte prospective pour étayer nos conclusions et fournir une méthode possible pour réaliser la prédiction et la surveillance des résultats immunothérapeutiques de GC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Cancer Hospital & Institute
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Contact:
- lin shen, MD
- Numéro de téléphone: (86)10-88196175
- E-mail: lin100@medmail.com.cn
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Sous-enquêteur:
- cheng zhang, PhD
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Sous-enquêteur:
- xiaotian zhang, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir signé un consentement éclairé
- Âge≥ 18 ans
- Adénocarcinome gastrique confirmé histologiquement
- Maladie récurrente ou métastatique non résécable
- Maladie mesurable selon les critères RECIST
- Espérance de vie ≥3 mois
- Aucune chimiothérapie antérieure de l'étude plus de 4 semaines
- Des régimes d'immunothérapie ont été inclus dans le traitement
Critère d'exclusion:
- Autre malignité antérieure dans les 5 ans
- Chirurgie (à l'exclusion de la biopsie diagnostique) dans les 4 semaines précédant l'étude
- Période de grossesse ou de lactation
- Incapacité juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients GC recevant une immunothérapie
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Recueillir un échantillon de sang périphérique de 40 patients atteints de cancer gastrique avant le traitement. Des échantillons de sang seront transférés au laboratoire central pour détecter le score EV par EV-array. L'évaluation de la réponse tumorale sera effectuée après deux cycles de chimiothérapie par CT/IRM sur la base de RECIST. Les données cliniques, y compris le stade de la tumeur, l'organe métastatique, le régime, la réponse objective, la survie sans progression, la survie globale, etc., seront collectées conformément au protocole de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score EV
Délai: L'EV-Score a été détecté, analysé et rapporté au départ du traitement.
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L'EV-Score a été calculé par le niveau d'expression de quatre protéines associées à la tumeur sur l'EV plasmatique
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L'EV-Score a été détecté, analysé et rapporté au départ du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signification de survie de l'EV-Score
Délai: jusqu'à 3 ans
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Analyse de la survie des patients avec différents EV-Score.
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGOG-EV-1001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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