Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsig fremadrettet effektiviteten af ​​behandling af gastrointestinale tumorer baseret på perifer multi-omics væskebiopsi

5. august 2021 opdateret af: Shen Lin

En klinisk undersøgelse initieret af investigator: Forudsig fremadrettet effektiviteten af ​​præcis behandling af gastrointestinale tumorer baseret på perifert blod multi-omics flydende biopsi

At bekræfte funktionen af ​​EV-score til forudsigelse og overvågning af immunterapeutiske resultater af GC

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere arbejde identificerede fire plasma-EV-afledte proteiner og kombinerede dem for at generere en signaturscore, der robust forudsiger immunterapeutiske resultater ved baseline og dynamisk overvåger sygdomsforløb sammen med hele behandlingen.

Derfor planlægger vi i denne undersøgelse at rekruttere en potentiel kohorte til at understøtte vores konklusioner og give en mulig metode til at realisere forudsigelse og overvågning af immunterapeutiske resultater af GC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • cheng zhang, PhD
        • Underforsker:
          • xiaotian zhang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i denne undersøgelse blev indskrevet af afdelingen for gastrointestinal onkologi, Peking University Cancer Hospital & Institute til konventionel terapi eller kliniske forsøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at have underskrevet informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Histologisk bekræftet gastrisk adenocarcinom
  • Ikke-operabel tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Målbar sygdom i henhold til RECIST-kriterierne
  • Forventet levetid på ≥3 måneder
  • Ingen forudgående kemoterapi af undersøgelsen mere end 4 uger
  • Immunterapiregimer var inkluderet i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Anden tidligere malignitet inden for 5 år
  • Kirurgi (undtagen diagnostisk biopsi) inden for 4 uger før undersøgelsen
  • Graviditets- eller amningsperiode
  • Juridisk inhabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GC-patienter, der modtager immunterapi
Enhed: EV-array

Indsaml perifer blodprøve fra 40 mavekræftpatienter forud for behandling. Blodprøver vil blive overført til det centrale laboratorium for at detektere EV-score ved hjælp af EV-array. Tumorresponsevaluering vil blive udført efter to cyklusser med kemoterapi ved CT/MRI baseret på RECIST.

Kliniske data, herunder tumorstadie, metastaserende organ, regime, objektiv respons, progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse osv., vil blive indsamlet i henhold til undersøgelsesprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EV-score
Tidsramme: EV-Score blev detekteret, analyseret og rapporteret ved behandlingens baseline.
EV-Score blev beregnet ved ekspressionsniveauet af fire tumorassocierede proteiner på plasma EV
EV-Score blev detekteret, analyseret og rapporteret ved behandlingens baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesbetydningen af ​​EV-Score
Tidsramme: op til 3 år
Analyse patienternes overlevelse med forskellig EV-Score.
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shen Lin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGOG-EV-1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EV-array

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner