Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt forutsi effekten av behandling av gastrointestinale svulster basert på perifer multi-omics flytende biopsi

5. august 2021 oppdatert av: Shen Lin

En klinisk studie initiert av etterforsker: Prospektivt forutsi effekten av presis behandling av gastrointestinale svulster basert på multiomics flytende biopsi av perifert blod

For å verifisere funksjonen til EV-score på å forutsi og overvåke immunterapeutiske utfall av GC

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vårt tidligere arbeid identifiserte fire plasma-EV-avledede proteiner og kombinerte dem for å generere en signaturscore som robust forutsier immunterapeutiske utfall ved baseline og dynamisk overvåker sykdomsprogresjon sammen med hele behandlingen.

Derfor planlegger vi i denne studien å rekruttere en potensiell kohort for å støtte konklusjonene våre, og gi en mulig metode for å realisere forutsigelse og overvåking av immunterapeutiske utfall av GC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital & Institute
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • cheng zhang, PhD
        • Underetterforsker:
          • xiaotian zhang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene i denne studien ble registrert av avdelingen for gastrointestinal onkologi, Peking University Cancer Hospital & Institute for konvensjonell terapi eller kliniske studier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha signert informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom
  • Ikke-opererbar tilbakevendende eller metastatisk sykdom
  • Målbar sykdom i henhold til RECIST-kriteriene
  • Forventet levealder på ≥3 måneder
  • Ingen tidligere kjemoterapi av studien mer enn 4 uker
  • Immunterapiregimer ble inkludert i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Annen tidligere malignitet innen 5 år
  • Kirurgi (unntatt diagnostisk biopsi) innen 4 uker før studien
  • Graviditet eller amming
  • Juridisk inhabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GC-pasienter som får immunterapi
Enhet: EV-array

Samle perifer blodprøve av 40 magekreftpasienter før behandling. Blodprøver vil bli overført til sentral lab for å oppdage EV-score ved EV-array. Tumorresponsevaluering vil bli utført etter to sykluser med kjemoterapi med CT/MR basert på RECIST.

Kliniske data, inkludert tumorstadium, metastaserende organ, kur, objektiv respons, progresjonsfri overlevelse, total overlevelse, etc, vil bli samlet i henhold til studieprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EV-score
Tidsramme: EV-Score ble oppdaget, analysert og rapportert ved behandlingsstart.
EV-score ble beregnet av ekspresjonsnivået til fire tumorassosierte proteiner på plasma EV
EV-Score ble oppdaget, analysert og rapportert ved behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesbetydningen av EV-score
Tidsramme: opptil 3 år
Analyse pasientenes overlevelse med forskjellig EV-score.
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shen Lin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGOG-EV-1001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EV-array

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere