VASTAA: Terveysjärjestelmien valmiuden parantaminen COVID-19-pandemian aiheuttamien mielenterveyden ja psykososiaalisten huolenaiheiden vähentämiseksi (RESPOND)

Perustelut: Meneillään olevalla COVID-19-pandemialla on merkittävä ja mahdollisesti pitkäkestoinen vaikutus mielenterveyteen ja hyvinvointiin eri puolilla maailmaa. COVID-19-pandemia vaikuttaa suhteettoman paljon haavoittuviin ryhmiin, kuten turvapaikanhakijoihin, pakolaisiin ja siirtolaisiin. On suuri tarve psykososiaalisille interventioille, jotka voivat kohdistua COVID-19-pandemian seurauksena yleisimpiin mielenterveysongelmiin ja jotka vastaavat monien ihmisten tarpeita tavalla, joka maksimoi resurssien käytön. Maailman terveysjärjestö (WHO) on kehittänyt kaksi skaalautuvaa, matalan intensiteetin psykologista interventiota: Doing What Maters stressin aikoina (DWM; itseapuinterventio) ja Problem Management Plus (PM+; face-to-face -interventio). DWM:n ja PM+:n voivat toimittaa paraammattilaiset, ne soveltuvat erilaisiin mielenterveysongelmiin (masennus, ahdistuneisuus ja PTSD) ja ne voidaan mukauttaa eri väestöryhmiin, kulttuureihin ja kieliin. Sekä DWM että PM+ on todistettu tehokkaiksi yksinään. Tässä tutkimuksessa DWM ja PM+ yhdistetään vaiheittaiseksi hoitotoimenpiteeksi. Tämä tutkimus on osa suurempaa EU H2020-RESPOND -projektia, jonka tavoitteena on parantaa eurooppalaisen mielenterveysjärjestelmän valmiutta tulevien pandemioiden edessä.

Tavoite: Päätavoitteena on arvioida Italiassa COVID-19-pandemian aikana elävien turvapaikanhakijoiden, pakolaisten ja/tai maahanmuuttajien kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti mukautettujen DWM/PM+-asteittaisten hoito-ohjelmien täytäntöönpanoa ja (kustannus)tehokkuutta. mielenterveyden tuloksista, sietokyvystä, hyvinvoinnista, terveydellisistä eriarvoista ja terveysjärjestelmille aiheutuvista kustannuksista. Päähypoteesi on, että porrashoidon DWM/PM+ interventio yhdessä psykologisen ensiavun (PFA) kanssa tavallisen hoidon (CAU) lisäksi vähentää tehokkaammin psyykkistä kärsimystä ja mielenterveysongelmien oireita kuin PFA ja CAU. yksin. Tavoitteenamme on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioidaksemme vaiheittaisen hoidon DWM/PM+-intervention (kustannus)tehokkuutta ja tunnistaa (a) esteet ja helpottajat hoitoon sitoutumiselle ja hoitoon sitoutumiselle sekä (b) skaalautumismahdollisuudet. DWM/PM+-toimenpiteen toteuttaminen Italian nykyisessä terveydenhuoltojärjestelmässä.

Tutkimussuunnittelu: pragmaattinen toteutuskoe yksisokkoutetulla, satunnaistetulla, rinnakkaisten ryhmien suunnittelulla. Kokeilun viimeinen vaihe koostuu laadullisesta prosessiarvioinnista, johon kuuluu yksittäisiä haastatteluja ja fokusryhmäkeskusteluja (FGD).

Kvalitatiiviseen vaiheeseen kuuluu joitakin satunnaistetun tutkimuksen osallistujia, jotka suorittivat DWM:n (n=2/4;), jotka suorittivat PM+:n (n=2/4), jotka keskeyttivät DWM:n aikana (n=2/4) ja jotka keskeytynyt PM+:n aikana (n=2/4); (b) paikalliset sidosryhmät (n=10/15) (c) DWM- ja PM+-interventioiden fasilitaattorit (sekä avustajat että kouluttajat/ohjaajat).

Tutkimuspopulaatio: Aikuiset turvapaikanhakijat, pakolaiset tai siirtolaiset, jotka ovat itse ilmoittaneet kohonneesta psyykkisesta ahdistuksesta (K10 >15,9) (n=212).

Interventio: Kaikki osallistujat (sekä hoito- että vertailuryhmässä) saavat psykologista ensiapua (PFA) ja CAU:ta. PFA:n ja CAU:n lisäksi hoitoryhmä saa vaiheittaisen hoitotoimenpiteen (DWM PM+:n kanssa tai ilman). Vaiheittainen hoitointerventio koostuu DWM:stä (vaihe 1) ja ehdollisesti PM+:sta (vaihe 2), jos osallistujat täyttävät edelleen psykologisen ahdistuksen kriteerit (K10 >15,9) 2 viikkoa DWM:n saamisen jälkeen.

DWM, eli oma-apukirja, jossa on valmiita ääniä, on mukautettu online-interventioon (vaihe 1). PM+ koostuu viidestä istunnosta, ja sen välittävät koulutetut vertaistuen avustajat henkilökohtaisesti tai puhelinkonferenssin kautta yksilö- tai ryhmämuodossa. Vertailuryhmä saa PFA:n lisäksi CAU:ta, joka vaihtelee yhdyskuntahoidosta erikoispsykologisiin hoitoihin osallistujien tarpeiden ja kliinisten ominaisuuksien mukaan.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien seulonta suoritetaan haastattelijan johdolla, henkilökohtaisesti tai (video)puhelujen kautta. Kaikille osallistujille online-arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 2 viikon kuluttua DWM:n saamisesta, 1 viikon kuluttua ja 2 kuukauden kuluttua PM+:n saamisesta. Ensisijainen tulos on ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden väheneminen lähtötilanteesta kahden kuukauden seurantaan mitattuna Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) ja yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) summapisteillä. eli PHQ-Ahdistuneisuus ja masennuspisteet (PHQ-ADS). Odotamme havaitsevan Cohenin d-vaikutuksen koon 0,3 DWM/PM+ -ryhmässä 2 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Muita terveysvaikutuksia ovat ahdistuneisuustaso (GAD-7) ja masennus (PHQ-9), posttraumaattisen stressihäiriön (PCL-5) oireet, resilienssi (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), elämänlaatu (5-tason EQ- 5D-versio, EQ-5D-5L) ja hoitokustannukset (Client Service Receipt Inventory, CSRI). Muita tutkimusparametreja ovat väestötiedot, COVID-19:ään liittyvät (altistumis)muuttujat, hoidon uskollisuus, tyytyväisyys ja hyväksyttävyys interventioohjelmaan sekä toteutusindikaattorit (kuten kattavuus, annos, resurssien käyttö, interventioon liittyvät kustannukset). FGD:n ja kokeen lopussa suoritettujen haastattelujen avulla selvitettiin mahdollisuutta lisätä vaiheittaisen hoidon DWM/PM+-interventiota turvapaikanhakijoiden, pakolaisten ja maahanmuuttajien keskuudessa Italiassa.