REACTIE: Verbetering van de paraatheid van gezondheidsstelsels om de geestelijke gezondheid en psychosociale zorgen als gevolg van de COVID-19-pandemie te verminderen (RESPOND)

Achtergrond: De aanhoudende COVID-19-pandemie heeft een groot en mogelijk langdurig effect op de geestelijke gezondheid en het welzijn van alle bevolkingsgroepen over de hele wereld. Kwetsbare groepen, zoals asielzoekers, vluchtelingen en migranten, worden onevenredig zwaar getroffen door de COVID-19-pandemie. Er is grote behoefte aan psychosociale interventies die gericht kunnen zijn op de meest voorkomende psychische problemen als gevolg van de COVID-19-pandemie, waarbij de behoeften van veel mensen worden aangepakt op een manier die het gebruik van middelen maximaliseert. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft twee schaalbare, laagintensieve psychologische interventies ontwikkeld: Doing What Matters in times of stress (DWM; een zelfhulpinterventie) en Problem Management Plus (PM+; een face-to-face interventie). DWM en PM+ kunnen worden geleverd door paraprofessionals, zijn van toepassing op een verscheidenheid aan psychische problemen (depressie, angst en PTSS) en kunnen worden aangepast aan verschillende bevolkingsgroepen, culturen en talen. Van zowel DWM als PM+ is bewezen dat ze op zichzelf effectief zijn. In dit onderzoek worden DWM en PM+ gecombineerd tot een step-care interventie. Deze studie maakt deel uit van het grotere EU H2020-RESPOND-project, dat tot doel heeft de paraatheid van de Europese geestelijke gezondheidszorg in het licht van toekomstige pandemieën te verbeteren.

Doel: Het hoofddoel is het evalueren van de implementatie en (kosten)effectiviteit van de cultureel en contextueel aangepaste DWM/PM+-programma's voor getrapte zorg onder asielzoekers, vluchtelingen en/of migranten die in Italië wonen tijdens de COVID-19-pandemie in termen van resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid, veerkracht, welzijn, ongelijkheden op gezondheidsgebied en kosten voor gezondheidsstelsels. De hoofdhypothese is dat de step-care DWM/PM+ interventie samen met psychologische eerste hulp (PFA) naast care-as-usual (CAU) effectiever zal zijn in het verminderen van psychisch leed en symptomen van psychische problemen dan PFA en CAU alleen. We streven ernaar een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om de (kosten)effectiviteit van de DWM/PM+-interventie met getrapte zorg te beoordelen, en om (a) belemmeringen en facilitators voor behandelingsbetrokkenheid en therapietrouw en (b) kansen voor schaalvergroting te identificeren de implementatie van de DWM/PM+-interventie binnen het bestaande gezondheidszorgsysteem in Italië.

Onderzoeksopzet: pragmatische implementatieproef met een enkelblind, gerandomiseerd ontwerp met parallelle groepen. De laatste fase van de proef bestaat uit een kwalitatieve procesevaluatie met individuele interviews en focusgroepdiscussies (FGD's).

De kwalitatieve fase omvat enkele deelnemers aan de gerandomiseerde studie die DWM voltooiden (n=2/4;), die PM+ voltooiden (n=2/4), die stopten tijdens DWM (n=2/4) en die uitval tijdens PM+ (n=2/4); (b) lokale belanghebbenden (n=10/15) (c) facilitators van de DWM- en PM+-interventie (zowel helpers als trainers/supervisors).

Studiepopulatie: volwassen asielzoekers, vluchtelingen of migranten met zelfgerapporteerde verhoogde psychische klachten (K10 >15,9) (n=212).

Interventie: Alle deelnemers (zowel in de behandelgroep als in de vergelijkingsgroep) krijgen Psychologische Eerste Hulp (PFA) en CAU. Naast PFA en CAU krijgt de behandelgroep de stepping care interventie (DWM met of zonder PM+). De step-care interventie bestaat uit DWM (stap 1) en voorwaardelijk PM+ (stap 2) als deelnemers 2 weken na DWM nog steeds voldoen aan de criteria voor psychische klachten (K10 >15,9).

DWM, een zelfhulpboek met vooraf opgenomen audio, is aangepast als online interventie (fase 1). PM+ bestaat uit vijf sessies en wordt gegeven door getrainde peer-supporters, persoonlijk of via teleconferenties, individueel of in groep. Naast PFA krijgt de vergelijkingsgroep CAU die varieert van gemeenschapszorg tot gespecialiseerde psychologische behandelingen, afhankelijk van de behoeften en klinische kenmerken van de deelnemers.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Screening op inclusie- en exclusiecriteria vindt plaats door een interviewer, persoonlijk of via (video)gesprekken. Voor alle deelnemers vinden online assessments plaats bij baseline, 2 weken na ontvangst van DWM, 1 week en 2 maanden na ontvangst van PM+. Het primaire resultaat is de afname van de symptomen van angst en depressie vanaf de basislijn tot de follow-up na twee maanden, gemeten aan de hand van de somscore van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), dat wil zeggen de PHQ-angst- en depressiescore (PHQ-ADS). We verwachten een Cohen's d-effectgrootte van 0,3 te detecteren in de DWM/PM+-groep 2 maanden na de behandeling. Bijkomende gezondheidsuitkomsten zijn angstniveau (GAD-7) en depressie (PHQ-9), symptomen van posttraumatische stressstoornis (PCL-5), veerkracht (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), kwaliteit van leven (5-level EQ- 5D-versie, EQ-5D-5L) en zorgkosten (Client Service Receipt Inventory, CSRI). Aanvullende studieparameters omvatten demografische gegevens, COVID-19-gerelateerde (blootstellings)variabelen, behandelingsgetrouwheid, tevredenheid en aanvaardbaarheid van het interventieprogramma en implementatie-indicatoren (zoals bereik, dosis, gebruik van middelen, interventiegerelateerde kosten). Door middel van FGD's en interviews aan het einde van het proces, de haalbaarheid van het opschalen van de implementatie van de DWM/PM+-interventie voor getrapte zorg bij asielzoekers, vluchtelingen en migranten in Italië.