ОТВЕТ: Повышение готовности систем здравоохранения к снижению психических и психосоциальных проблем, связанных с пандемией COVID-19 (RESPOND)

Обоснование. Продолжающаяся пандемия COVID-19 оказывает серьезное и потенциально долгосрочное воздействие на психическое здоровье и благополучие населения во всем мире. Уязвимые группы, такие как лица, ищущие убежища, беженцы и мигранты, непропорционально сильно пострадали от пандемии COVID-19. Существует острая потребность в психосоциальных вмешательствах, которые могут быть нацелены на наиболее распространенные проблемы психического здоровья в результате пандемии COVID-19, удовлетворяя потребности многих людей таким образом, чтобы максимально использовать ресурсы. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала два масштабируемых низкоинтенсивных психологических вмешательства: «Делать то, что важно во время стресса» (DWM; вмешательство самопомощи) и «Управление проблемами плюс» (PM+; вмешательство лицом к лицу). DWM и PM+ могут проводиться парапрофессионалами, применимы к различным проблемам психического здоровья (депрессия, тревога и посттравматическое стрессовое расстройство) и могут быть адаптированы к различным группам населения, культурам и языкам. Как DWM, так и PM+ доказали свою эффективность сами по себе. В этом исследовании DWM и PM+ будут объединены в пошаговое вмешательство. Это исследование является частью более крупного проекта ЕС H2020-RESPOND, целью которого является повышение готовности европейской системы охраны психического здоровья перед лицом будущих пандемий.

Цель: Основная цель состоит в том, чтобы оценить реализацию и (экономическую) эффективность адаптированных к культурным и контекстуальным условиям программ ступенчатого ухода DWM/PM+ среди лиц, ищущих убежища, беженцев и/или мигрантов, проживающих в Италии во время пандемии COVID-19 с точки зрения последствий для психического здоровья, устойчивости, благополучия, неравенств в отношении здоровья и затрат систем здравоохранения. Основная гипотеза состоит в том, что ступенчатое вмешательство DWM/PM+ вместе с оказанием первой психологической помощи (PFA) в дополнение к обычному уходу (CAU) будет более эффективным в снижении психологического стресса и симптомов проблем с психическим здоровьем, чем PFA и CAU. один. Мы стремимся провести рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки (стоимости) эффективности поэтапного вмешательства DWM/PM+, а также для выявления (а) барьеров и факторов, способствующих вовлечению в лечение и приверженности лечению, и (б) возможностей для масштабирования. внедрение вмешательства DWM/PM+ в рамках существующей системы здравоохранения в Италии.

Дизайн исследования: прагматичное испытание с однократным слепым рандомизированным дизайном в параллельных группах. Заключительный этап испытания будет состоять из качественной оценки процесса с индивидуальными интервью и обсуждениями в фокус-группах (ФГД).

Качественная фаза будет включать в себя некоторых участников рандомизированного исследования, которые завершили DWM (n = 2/4;), которые завершили PM + (n = 2/4), которые выбыли во время DWM (n = 2/4) и кто выбывшие во время PM+ (n=2/4); (b) местные заинтересованные стороны (n=10/15) (c) фасилитаторы вмешательства DWM и УП+ (как помощники, так и инструкторы/руководители).

Исследуемая группа: взрослые просители убежища, беженцы или мигранты с самоотчетами о повышенном психологическом дистрессе (K10>15,9) (n=212).

Вмешательство: Все участники (как в группе лечения, так и в группе сравнения) получат первую психологическую помощь (PFA) и CAU. В дополнение к PFA и CAU группа лечения будет получать поэтапное вмешательство (DWM с PM+ или без него). Пошаговое вмешательство состоит из DWM (этап 1) и условно PM+ (этап 2), если участники все еще соответствуют критериям психологического дистресса (K10>15,9) через 2 недели после получения DWM.

DWM, то есть книга самопомощи с предварительно записанными аудиозаписями, была адаптирована как онлайн-вмешательство (этап 1). УП+ состоит из пяти сессий и будет проводиться обученными помощниками по взаимной поддержке лично или посредством телеконференций в индивидуальном или групповом формате. В дополнение к PFA, группа сравнения получит CAU, который варьируется от ухода по месту жительства до специализированного психологического лечения в соответствии с потребностями и клиническими характеристиками участников.

Основные параметры/конечные точки исследования: Скрининг критериев включения и исключения будет проводиться интервьюером, лично или посредством (видео) звонков. Для всех участников онлайн-оценка будет проводиться на исходном уровне, через 2 недели после получения DWM, через 1 неделю и через 2 месяца после получения PM+. Первичным результатом будет снижение симптомов тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем до двухмесячного наблюдения, измеряемое по сумме баллов Опросника здоровья пациента (PHQ-9) и Общего тревожного расстройства-7 (GAD-7). то есть Шкала тревоги и депрессии PHQ (PHQ-ADS). Мы ожидаем обнаружить величину эффекта Коэна d 0,3 в группе DWM/PM+ через 2 месяца после лечения. Дополнительные показатели здоровья включают уровень тревоги (GAD-7) и депрессии (PHQ-9), симптомы посттравматического стрессового расстройства (PCL-5), устойчивость (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), качество жизни (5-уровневый EQ-5). версия 5D, EQ-5D-5L) и стоимость обслуживания (опись квитанций об обслуживании клиентов, CSRI). Дополнительные параметры исследования будут включать демографические данные, переменные, связанные с COVID-19 (воздействие), точность лечения, удовлетворенность и приемлемость программы вмешательства, а также показатели реализации (такие как охват, доза, использование ресурсов, затраты, связанные с вмешательством). С помощью ОФГ и интервью в конце судебного разбирательства была определена возможность расширения масштабов внедрения поэтапного вмешательства DWM/PM+ среди лиц, ищущих убежища, беженцев и мигрантов в Италии.