SVAR: Forbedring af sundhedssystemernes beredskab til at reducere mental sundhed og psykosociale bekymringer som følge af COVID-19-pandemien (RESPOND)

Begrundelse: Den igangværende COVID-19-pandemi har en stor og potentielt langvarig effekt på mental sundhed og velvære på tværs af befolkninger verden over. Sårbare grupper, såsom asylansøgere, flygtninge og migranter, er uforholdsmæssigt berørt af COVID-19-pandemien. Der er et stort behov for psykosociale interventioner, der kan målrettes mod de mest udbredte psykiske problemer som følge af COVID-19-pandemien, og som imødekommer mange menneskers behov på en måde, der maksimerer brugen af ​​ressourcer. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har udviklet to skalerbare psykologiske interventioner med lav intensitet: Doing What Matters in times of stress (DWM; en selvhjælpsintervention) og Problem Management Plus (PM+; en ansigt-til-ansigt intervention). DWM og PM+ kan leveres af paraprofessionelle, er anvendelige til en række psykiske problemer (depression, angst og PTSD) og kan tilpasses forskellige befolkningsgrupper, kulturer og sprog. Både DWM og PM+ har vist sig at være effektive alene. I denne undersøgelse vil DWM og PM+ blive kombineret til en stepped-care intervention. Denne undersøgelse er en del af det større EU H2020-RESPOND-projekt, som har til formål at forbedre det europæiske mentale sundhedssystems beredskab over for fremtidige pandemier.

Mål: Hovedformålet er at evaluere implementeringen og (omkostnings-)effektiviteten af ​​de kulturelt og kontekstuelt tilpassede DWM/PM+ stepped-care programmer blandt asylansøgere, flygtninge og/eller migranter, der bor i Italien under COVID-19-pandemien. af mentale sundhedsresultater, robusthed, velvære, sundhedsuligheder og omkostninger for sundhedssystemerne. Hovedhypotesen er, at stepped-care DWM/PM+ interventionen sammen med psykologisk førstehjælp (PFA) foruden care-as-usual (CAU) vil være mere effektiv til at mindske psykiske lidelser og symptomer på psykiske problemer end PFA og CAU alene. Vi sigter mod at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere (omkostnings-)effektiviteten af ​​stepped-care DWM/PM+ interventionen og for at identificere (a) barrierer og facilitatorer for behandlingsengagement og overholdelse og (b) muligheder for skalering op med implementeringen af ​​DWM/PM+-interventionen inden for det eksisterende sundhedssystem i Italien.

Undersøgelsesdesign: pragmatisk implementeringsforsøg med et enkelt-blindet, randomiseret parallelgruppedesign. Den afsluttende fase af forsøget vil bestå af en kvalitativ procesevaluering med individuelle interviews og fokusgruppediskussioner (FGD'er).

Den kvalitative fase vil omfatte nogle deltagere i det randomiserede forsøg, som gennemførte DWM (n=2/4;), som gennemførte PM+ (n=2/4), som droppede ud under DWM (n=2/4), og som faldt ud under PM+ (n=2/4); (b) lokale interessenter (n=10/15) (c) facilitatorer af DWM- og PM+-interventionen (både hjælpere og undervisere/supervisorer).

Undersøgelsespopulation: Voksne asylansøgere, flygtninge eller migranter med selvrapporteret forhøjet psykisk lidelse (K10 >15,9) (n=212).

Intervention: Alle deltagere (i både behandlings- og sammenligningsgruppen) vil modtage psykologisk førstehjælp (PFA) og CAU. Udover PFA og CAU vil behandlingsgruppen modtage den stepped-care intervention (DWM med eller uden PM+). Den stepped-care intervention består af DWM (trin 1) og betinget PM+ (trin 2), hvis deltagerne stadig opfylder kriterierne for psykisk lidelse (K10 >15,9) 2 uger efter at have modtaget DWM.

DWM, det vil sige en selvhjælpsbog med forudindspillet lyd, er blevet tilpasset som en online intervention (fase 1). PM+ består af fem sessioner og vil blive leveret af uddannede peer-support hjælpere personligt eller via telekonference i individuelt eller gruppeformat. Ud over PFA vil sammenligningsgruppen modtage CAU, som spænder fra lokalpleje til specialiserede psykologiske behandlinger, alt efter deltagernes behov og kliniske karakteristika.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Screening for inklusions- og eksklusionskriterier vil blive administreret af intervieweren, personligt eller gennem (video)opkald. For alle deltagere vil online vurderinger finde sted ved baseline, 2 uger efter at have modtaget DWM, 1 uge og 2 måneder efter at have modtaget PM+. Det primære resultat vil være faldet i symptomer på angst og depression fra baseline til to-måneders opfølgning, målt gennem summen af ​​Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), dvs. PHQ-Angst og Depression Score (PHQ-ADS). Vi forventer at detektere en Cohens d-effektstørrelse på 0,3 i DWM/PM+-gruppen 2 måneder efter behandling. Yderligere sundhedsresultater omfatter niveau af angst (GAD-7) og depression (PHQ-9), symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PCL-5), modstandskraft (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), livskvalitet (5-niveau EQ- 5D-version, EQ-5D-5L), og omkostninger ved pleje (Client Service Receipt Inventory, CSRI). Yderligere undersøgelsesparametre vil omfatte demografiske data, COVID-19-relaterede (eksponerings-) variabler, behandlingstrohed, tilfredshed og accept af interventionsprogrammet og implementeringsindikatorer (såsom rækkevidde, dosis, ressourceforbrug, interventionsrelaterede omkostninger). Gennem FGD'er og interviews i slutningen af ​​forsøget, gennemførligheden af ​​at opskalere implementeringen af ​​stepped-care DWM/PM+ interventionen i asylansøgere, flygtninge og migranter i Italien.