ODPOVĚĎ: Zlepšení připravenosti zdravotnických systémů na omezení duševního zdraví a psychosociálních problémů vyplývajících z pandemie COVID-19 (RESPOND)

Odůvodnění: Probíhající pandemie COVID-19 má velký a potenciálně dlouhodobý vliv na duševní zdraví a pohodu napříč populací po celém světě. Zranitelné skupiny, jako jsou žadatelé o azyl, uprchlíci a migranti, jsou neúměrně postiženy pandemií COVID-19. Existuje vysoká potřeba psychosociálních intervencí, které se mohou zaměřit na nejrozšířenější problémy duševního zdraví v důsledku pandemie COVID-19 a řešit potřeby mnoha lidí způsobem, který maximalizuje využití zdrojů. Světová zdravotnická organizace (WHO) vyvinula dvě škálovatelné psychologické intervence s nízkou intenzitou: Dělat to, na čem záleží v době stresu (DWM; svépomocná intervence) a Problem Management Plus (PM+; intervence tváří v tvář). DWM a PM+ mohou dodávat paraprofesionálové, jsou použitelné na různé problémy duševního zdraví (deprese, úzkost a PTSD) a lze je přizpůsobit různým populacím, kulturám a jazykům. Jak DWM, tak PM+ se ukázaly jako účinné samy o sobě. V této studii budou DWM a PM+ kombinovány do intervence stupňovité péče. Tato studie je součástí většího projektu EU H2020-RESPOND, jehož cílem je zlepšit připravenost evropského systému péče o duševní zdraví tváří v tvář budoucím pandemiím.

Cíl: Hlavním cílem je vyhodnotit implementaci a (nákladovou) efektivnost kulturně a kontextuálně přizpůsobených programů stupňovité péče DWM/PM+ mezi žadateli o azyl, uprchlíky a/nebo migranty žijícími v Itálii během pandemie COVID-19 z hlediska výsledky duševního zdraví, odolnost, blahobyt, nerovnosti v oblasti zdraví a náklady na zdravotní systémy. Hlavní hypotézou je, že intervence stupňovité péče DWM/PM+ spolu s psychologickou první pomocí (PFA) vedle obvyklé péče (CAU) bude účinnější při snižování psychického stresu a symptomů problémů duševního zdraví než PFA a CAU sama. Naším cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), abychom vyhodnotili (nákladovou) efektivnost intervence stupňovité péče DWM/PM+ a identifikovali (a) bariéry a facilitátory zapojení do léčby a její dodržování a (b) příležitosti pro škálování podpořit implementaci intervence DWM/PM+ v rámci stávajícího systému zdravotní péče v Itálii.

Design studie: pragmatická implementační studie s jednoduše zaslepeným, randomizovaným designem paralelních skupin. Závěrečná fáze pokusu bude sestávat z kvalitativního vyhodnocení procesu s individuálními rozhovory a diskusními skupinami (FGD).

Kvalitativní fáze bude zahrnovat některé účastníky randomizované studie, kteří dokončili DWM (n=2/4;), kteří dokončili PM+ (n=2/4), kteří během DWM odpadli (n=2/4) a kteří odpadnutí během PM+ (n=2/4); b) místní zúčastněné strany (n=10/15) c) facilitátoři zásahu DWM a PM+ (jak pomocníci, tak školitelé/supervizoři).

Studovaná populace: Dospělí žadatelé o azyl, uprchlíci nebo migranti se zvýšenou psychickou tísní, kterou sami uvedli (K10 >15,9) (n=212).

Intervence: Všichni účastníci (v léčebné i srovnávací skupině) obdrží psychologickou první pomoc (PFA) a CAU. Kromě PFA a CAU bude léčená skupina dostávat intervenci stupňovité péče (DWM s nebo bez PM+). Intervence stupňovité péče se skládá z DWM (krok 1) a podmíněně PM+ (krok 2), pokud účastníci 2 týdny po obdržení DWM stále splňují kritéria pro psychickou tíseň (K10 > 15,9).

DWM, tedy svépomocná kniha s předem nahranými zvuky, byla upravena jako online zásah (fáze 1). PM+ se skládá z pěti lekcí a budou poskytnuty vyškolenými pomocníky peer podpory osobně nebo prostřednictvím telekonference v individuálním nebo skupinovém formátu. Kromě PFA obdrží srovnávací skupina CAU, která sahá od komunitní péče po specializovanou psychologickou léčbu, podle potřeb a klinických charakteristik účastníků.

Hlavní parametry/koncové body studie: Screening kritérií pro zařazení a vyloučení bude provádět tazatel, osobně nebo prostřednictvím (video)hovorů. U všech účastníků bude online hodnocení probíhat na začátku, 2 týdny po obdržení DWM, 1 týden a 2 měsíce po obdržení PM+. Primárním výsledkem bude snížení symptomů úzkosti a deprese od výchozího stavu do dvouměsíčního sledování, měřeno pomocí součtového skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) a obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7), tj. skóre PHQ-Anxiety and Depression Score (PHQ-ADS). Očekáváme, že zjistíme velikost Cohenova d efektu 0,3 ve skupině DWM/PM+ 2 měsíce po léčbě. Mezi další zdravotní výsledky patří úroveň úzkosti (GAD-7) a deprese (PHQ-9), symptomy posttraumatické stresové poruchy (PCL-5), odolnost (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), kvalita života (5-úrovňové EQ- 5D verze, EQ-5D-5L), a náklady na péči (Centrum Service Receipt Inventory, CSRI). Mezi další parametry studie budou patřit demografická data, proměnné související s COVID-19 (expozice), věrnost léčby, spokojenost a přijatelnost intervenčního programu a implementační ukazatele (jako je dosah, dávka, využití zdrojů, náklady související s intervencí). Prostřednictvím FGD a rozhovorů na konci procesu byla proveditelnost rozšíření implementace intervence DWM/PM+ se stupňovitou péčí u žadatelů o azyl, uprchlíků a migrantů v Itálii.