SVAR: Forbedre helsesystemenes beredskap for å redusere psykisk helse og psykososiale bekymringer som følge av COVID-19-pandemien (RESPOND)

Begrunnelse: Den pågående COVID-19-pandemien har en stor og potensielt langvarig effekt på mental helse og velvære på tvers av befolkninger over hele verden. Sårbare grupper, som asylsøkere, flyktninger og migranter, er uforholdsmessig berørt av covid-19-pandemien. Det er et stort behov for psykososiale intervensjoner som kan målrettes mot de mest utbredte psykiske helseproblemene som følge av COVID-19-pandemien, og dekke behovene til mange mennesker på en måte som maksimerer ressursbruken. Verdens helseorganisasjon (WHO) har utviklet to skalerbare psykologiske intervensjoner med lav intensitet: Doing What Matters in times of stress (DWM; en selvhjelpsintervensjon) og Problem Management Plus (PM+; en ansikt-til-ansikt intervensjon). DWM og PM+ kan leveres av paraprofesjonelle, er anvendelige på en rekke psykiske problemer (depresjon, angst og PTSD), og kan tilpasses ulike populasjoner, kulturer og språk. Både DWM og PM+ har vist seg å være effektive alene. I denne studien vil DWM og PM+ bli kombinert til en trinnvis omsorgsintervensjon. Denne studien er en del av det større EU H2020-RESPOND-prosjektet, som har som mål å forbedre beredskapen til det europeiske psykiske helsevesenet i møte med fremtidige pandemier.

Mål: Hovedmålet er å evaluere implementeringen og (kostnads-)effektiviteten av de kulturelt og kontekstuelt tilpassede DWM/PM+ trinnvise omsorgsprogrammene blant asylsøkere, flyktninger og/eller migranter som bor i Italia under COVID-19-pandemien. av psykiske helseutfall, motstandskraft, velvære, helseforskjeller og kostnader for helsesystemene. Hovedhypotesen er at stepped-care DWM/PM+ intervensjonen sammen med psykologisk førstehjelp (PFA) i tillegg til care-as-usual (CAU) vil være mer effektive for å redusere psykiske plager og symptomer på psykiske helseproblemer enn PFA og CAU alene. Vi tar sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å vurdere (kostnads-)effektiviteten av trinnvis behandling DWM/PM+ intervensjon, og for å identifisere (a) barrierer og tilretteleggere for behandlingsengasjement og etterlevelse og (b) muligheter for skalering opp implementeringen av DWM/PM+-intervensjonen innenfor det eksisterende helsevesenet i Italia.

Studiedesign: pragmatisk implementeringsforsøk med en enkeltblindet, randomisert, parallellgruppedesign. Den siste fasen av forsøket vil bestå av en kvalitativ prosessevaluering med individuelle intervjuer og fokusgruppediskusjoner (FGDs).

Den kvalitative fasen vil inkludere noen deltakere i den randomiserte studien som fullførte DWM (n=2/4;), som fullførte PM+ (n=2/4), som droppet ut under DWM (n=2/4), og som frafalt under PM+ (n=2/4); (b) lokale interessenter (n=10/15) (c) tilretteleggere for DWM- og PM+-intervensjonen (både hjelpere og trenere/veiledere).

Studiepopulasjon: Voksne asylsøkere, flyktninger eller migranter med selvrapportert forhøyet psykisk plager (K10 >15,9) (n=212).

Intervensjon: Alle deltakere (i både behandlings- og sammenligningsgruppen) vil motta psykologisk førstehjelp (PFA) og CAU. I tillegg til PFA og CAU vil behandlingsgruppen motta trinnvis intervensjon (DWM med eller uten PM+). Den trinnvise intervensjonen består av DWM (trinn 1), og betinget PM+ (trinn 2) dersom deltakerne fortsatt oppfyller kriterier for psykiske plager (K10 >15,9) 2 uker etter å ha mottatt DWM.

DWM, det vil si en selvhjelpsbok med forhåndsinnspilt lyd, er tilpasset som en nettbasert intervensjon (fase 1). PM+ består av fem økter og vil bli levert av trente kollegastøttehjelpere personlig eller via telefonkonferanse i individuelt eller gruppeformat. I tillegg til PFA vil sammenligningsgruppen motta CAU som spenner fra samfunnsomsorg til spesialiserte psykologiske behandlinger, i henhold til deltakernes behov og kliniske egenskaper.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Screening for inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli administrert av intervjueren, personlig eller gjennom (video)samtaler. For alle deltakere vil online vurderinger finne sted ved baseline, 2 uker etter å ha mottatt DWM, 1 uke og 2 måneder etter å ha mottatt PM+. Det primære resultatet vil være reduksjonen i symptomer på angst og depresjon fra baseline til to-måneders oppfølging, målt gjennom summen av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) og General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), dvs. PHQ-Angst og depresjonsscore (PHQ-ADS). Vi forventer å oppdage en Cohens d-effektstørrelse på 0,3 i DWM/PM+-gruppen 2 måneder etter behandling. Ytterligere helseutfall inkluderer nivå av angst (GAD-7) og depresjon (PHQ-9), symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PCL-5), motstandskraft (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), livskvalitet (5-nivå EQ- 5D-versjon, EQ-5D-5L), og pleiekostnader (Client Service Receipt Inventory, CSRI). Ytterligere studieparametere vil inkludere demografiske data, COVID-19-relaterte (eksponerings-) variabler, behandlingstrohet, tilfredshet og aksept av intervensjonsprogrammet, og implementeringsindikatorer (som rekkevidde, dose, ressursbruk, intervensjonsrelaterte kostnader). Gjennom FGDs og intervjuer på slutten av rettssaken, muligheten for å skalere opp implementeringen av trinnvis behandling DWM/PM+ intervensjon innenfor asylsøkere, flyktninger og migranter i Italia.