ANTWORT: Verbesserung der Vorbereitung der Gesundheitssysteme zur Verringerung der psychischen Gesundheit und psychosozialen Bedenken infolge der COVID-19-Pandemie (RESPOND)

Begründung: Die anhaltende COVID-19-Pandemie hat erhebliche und möglicherweise langfristige Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Bevölkerung weltweit. Gefährdete Gruppen wie Asylsuchende, Flüchtlinge und Migranten sind überproportional von der COVID-19-Pandemie betroffen. Es besteht ein hoher Bedarf an psychosozialen Interventionen, die auf die häufigsten psychischen Gesundheitsprobleme infolge der COVID-19-Pandemie abzielen und auf die Bedürfnisse vieler Menschen auf eine Weise eingehen, die den Ressourceneinsatz maximiert. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat zwei skalierbare psychologische Interventionen geringer Intensität entwickelt: Doing What Matters in Times of Stress (DWM; eine Selbsthilfeintervention) und Problem Management Plus (PM+; eine persönliche Intervention). DWM und PM+ können von Paraprofessionellen durchgeführt werden, sind auf eine Vielzahl von psychischen Gesundheitsproblemen (Depression, Angstzustände und PTBS) anwendbar und können an verschiedene Bevölkerungsgruppen, Kulturen und Sprachen angepasst werden. Sowohl DWM als auch PM+ haben sich allein als wirksam erwiesen. In dieser Studie werden DWM und PM+ zu einer Intervention mit abgestufter Pflege kombiniert. Diese Studie ist Teil des größeren EU-Projekts H2020-RESPOND, dessen Ziel es ist, die Vorbereitung des europäischen psychiatrischen Gesundheitssystems auf künftige Pandemien zu verbessern.

Ziel: Das Hauptziel besteht darin, die Umsetzung und (Kosten-)Effektivität der kulturell und kontextuell angepassten DWM/PM+-Stufenbetreuungsprogramme für Asylsuchende, Flüchtlinge und/oder Migranten, die während der COVID-19-Pandemie in Italien leben, zu bewerten von psychischen Gesundheitsergebnissen, Belastbarkeit, Wohlbefinden, gesundheitlichen Ungleichheiten und Kosten für Gesundheitssysteme. Die Haupthypothese ist, dass die DWM/PM+-Intervention mit Stufenpflege zusammen mit psychologischer Erster Hilfe (PFA) zusätzlich zu Care-as-usual (CAU) wirksamer bei der Verringerung von psychischem Stress und Symptomen psychischer Gesundheitsprobleme sein wird als PFA und CAU allein. Unser Ziel ist es, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchzuführen, um die (Kosten-)Effektivität der DWM/PM+-Intervention mit abgestufter Pflege zu bewerten und (a) Hindernisse und Erleichterungen für das Engagement und die Einhaltung der Behandlung sowie (b) Möglichkeiten zur Skalierung zu identifizieren die Umsetzung der DWM/PM+-Intervention innerhalb des bestehenden Gesundheitssystems in Italien voranzutreiben.

Studiendesign: pragmatische Implementierungsstudie mit einem einfach verblindeten, randomisierten Parallelgruppendesign. Die letzte Phase des Versuchs wird aus einer qualitativen Prozessevaluation mit Einzelinterviews und Fokusgruppendiskussionen (REA) bestehen.

In die qualitative Phase werden einige Teilnehmer der randomisierten Studie einbezogen, die DWM abgeschlossen haben (n=2/4;), die PM+ abgeschlossen haben (n=2/4), die während DWM abgebrochen haben (n=2/4) und wer Ausstieg während PM+ (n=2/4); (b) lokale Stakeholder (n=10/15) (c) Moderatoren der DWM- und PM+-Intervention (sowohl Helfer als auch Trainer/Supervisoren).

Studienpopulation: Erwachsene Asylbewerber, Flüchtlinge oder Migranten mit nach eigener Aussage erhöhter psychischer Belastung (K10 > 15,9) (n=212).

Intervention: Alle Teilnehmer (sowohl in der Behandlungs- als auch in der Vergleichsgruppe) erhalten psychologische Erste Hilfe (PFA) und CAU. Zusätzlich zu PFA und CAU erhält die Behandlungsgruppe die Step-Care-Intervention (DWM mit oder ohne PM+). Die Stufenpflege-Intervention besteht aus DWM (Schritt 1) ​​und bedingt PM+ (Schritt 2), wenn die Teilnehmer zwei Wochen nach Erhalt von DWM immer noch die Kriterien für psychische Belastung (K10 > 15,9) erfüllen.

DWM, d. h. ein Selbsthilfebuch mit vorab aufgezeichneten Audios, wurde als Online-Intervention adaptiert (Phase 1). PM+ besteht aus fünf Sitzungen und wird von geschulten Peer-Support-Helfern persönlich oder per Telefonkonferenz im Einzel- oder Gruppenformat durchgeführt. Zusätzlich zur PFA erhält die Vergleichsgruppe CAU, das je nach den Bedürfnissen und klinischen Merkmalen der Teilnehmer von gemeinschaftlicher Betreuung bis hin zu spezialisierten psychologischen Behandlungen reicht.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Das Screening auf Einschluss- und Ausschlusskriterien erfolgt durch den Interviewer, persönlich oder durch (Video-)Anrufe. Für alle Teilnehmer finden Online-Bewertungen zu Studienbeginn, 2 Wochen nach Erhalt von DWM, 1 Woche und 2 Monate nach Erhalt von PM+ statt. Das primäre Ergebnis wird die Abnahme der Angst- und Depressionssymptome vom Ausgangswert bis zum zweimonatigen Follow-up sein, gemessen anhand der Summenbewertung des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) und der Allgemeinen Angststörung-7 (GAD-7). d.h. der PHQ-Anxiety and Depression Score (PHQ-ADS). Wir gehen davon aus, dass wir 2 Monate nach der Behandlung in der DWM/PM+-Gruppe eine Cohen-d-Effektgröße von 0,3 feststellen werden. Zu den weiteren Gesundheitsergebnissen zählen der Grad der Angst (GAD-7) und der Depression (PHQ-9), die Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PCL-5), die Belastbarkeit (Mainzer Inventar der Mikrostressoren, MIMIS), die Lebensqualität (5-Level-EQ- 5D-Version, EQ-5D-5L) und Pflegekosten (Client Service Receipt Inventory, CSRI). Zu den weiteren Studienparametern gehören demografische Daten, COVID-19-bezogene (Expositions-)Variablen, Behandlungstreue, Zufriedenheit und Akzeptanz des Interventionsprogramms sowie Umsetzungsindikatoren (wie Reichweite, Dosis, Ressourcennutzung, interventionsbezogene Kosten). Durch FGDs und Interviews am Ende des Prozesses wurde die Machbarkeit einer Ausweitung der Umsetzung der DWM/PM+-Intervention mit Stufenbetreuung bei Asylbewerbern, Flüchtlingen und Migranten in Italien ermittelt.