ODPOWIEDŹ: Poprawa gotowości systemów opieki zdrowotnej do ograniczenia problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i problemami psychospołecznymi wynikającymi z pandemii COVID-19 (RESPOND)

Uzasadnienie: Trwająca pandemia COVID-19 ma poważny i potencjalnie długotrwały wpływ na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie w populacjach na całym świecie. Grupy szczególnie wrażliwe, takie jak osoby ubiegające się o azyl, uchodźcy i migranci, są nieproporcjonalnie dotknięte pandemią COVID-19. Istnieje duże zapotrzebowanie na interwencje psychospołeczne, które mogą być ukierunkowane na najbardziej rozpowszechnione problemy ze zdrowiem psychicznym w wyniku pandemii COVID-19, zaspokajając potrzeby wielu osób w sposób maksymalizujący wykorzystanie zasobów. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowała dwie skalowalne interwencje psychologiczne o niskiej intensywności: Robienie tego, co ma znaczenie w czasach stresu (DWM; interwencja samopomocy) i Zarządzanie problemami Plus (PM+; interwencja twarzą w twarz). DWM i PM+ mogą być prowadzone przez paraprofesjonalistów, mają zastosowanie w różnych problemach ze zdrowiem psychicznym (depresja, lęk i zespół stresu pourazowego) i mogą być dostosowane do różnych populacji, kultur i języków. Udowodniono, że zarówno DWM, jak i PM + są skuteczne same w sobie. W tym badaniu DWM i PM+ zostaną połączone w interwencję opieki stopniowej. Niniejsze badanie jest częścią większego projektu EU H2020-RESPOND, którego celem jest poprawa gotowości europejskiego systemu opieki psychiatrycznej w obliczu przyszłych pandemii.

Cel: Głównym celem jest ocena wdrożenia i (kosztowej) efektywności dostosowanych kulturowo i kontekstowo programów stopniowej opieki DWM/PM+ wśród osób ubiegających się o azyl, uchodźców i/lub migrantów mieszkających we Włoszech podczas pandemii COVID-19 pod względem zdrowia psychicznego, odporności, dobrostanu, nierówności zdrowotnych i kosztów dla systemów opieki zdrowotnej. Główną hipotezą jest to, że interwencja stopniowanej opieki DWM/PM+ wraz z pierwszą pomocą psychologiczną (PFA) oprócz zwykłej opieki (CAU) będzie bardziej skuteczna w zmniejszaniu stresu psychicznego i objawów problemów ze zdrowiem psychicznym niż PFA i CAU sam. Naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu oceny (kosztowej) efektywności interwencji stopniowej opieki DWM/PM+ oraz zidentyfikowania (a) barier i czynników ułatwiających zaangażowanie w leczenie i przestrzeganie zaleceń oraz (b) możliwości skalowania w górę wdrożenie interwencji DWM/PM+ w ramach istniejącego systemu opieki zdrowotnej we Włoszech.

Projekt badania: pragmatyczna próba implementacji z pojedynczo zaślepionym, randomizowanym projektem grup równoległych. Ostatnia faza próby będzie się składać z jakościowej oceny procesu z indywidualnymi wywiadami i dyskusjami w grupach fokusowych (FGD).

Faza jakościowa obejmie niektórych uczestników badania z randomizacją, którzy ukończyli DWM (n=2/4;), którzy ukończyli PM+ (n=2/4), którzy odpadli podczas DWM (n=2/4) i którzy odpadli podczas PM+ (n=2/4); (b) lokalni interesariusze (n=10/15) (c) facylitatorzy interwencji DWM i PM+ (zarówno pomocnicy, jak i trenerzy/opiekunowie).

Badana populacja: Dorosłe osoby ubiegające się o azyl, uchodźcy lub migranci z zgłaszanym przez samych siebie podwyższonym poziomem dystresu psychicznego (K10 >15,9) (n=212).

Interwencja: Wszyscy uczestnicy (zarówno w grupie leczonej, jak iw grupie porównawczej) otrzymają pierwszą pomoc psychologiczną (PFA) i CAU. Oprócz PFA i CAU, grupa leczona otrzyma interwencję stopniowanej opieki (DWM z PM+ lub bez). Interwencja stopniowanej opieki składa się z DWM (krok 1) i warunkowo PM+ (krok 2), jeśli uczestnicy nadal spełniają kryteria dystresu psychicznego (K10 >15,9) 2 tygodnie po otrzymaniu DWM.

DWM, czyli podręcznik samopomocy z nagranymi wcześniej nagraniami audio, został zaadaptowany jako interwencja online (faza 1). PM+ składa się z pięciu sesji i będzie prowadzony przez przeszkolonych pomocników wzajemnego wsparcia osobiście lub za pośrednictwem telekonferencji w formacie indywidualnym lub grupowym. Oprócz PFA grupa porównawcza otrzyma CAU, która obejmuje opiekę środowiskową po specjalistyczne leczenie psychologiczne, zgodnie z potrzebami i charakterystyką kliniczną uczestników.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Badania przesiewowe pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia będą przeprowadzane przez ankietera, osobiście lub za pośrednictwem połączeń (wideo). Dla wszystkich uczestników oceny online będą miały miejsce na początku, 2 tygodnie po otrzymaniu DWM, 1 tydzień i 2 miesiące po otrzymaniu PM+. Pierwszorzędowym rezultatem będzie zmniejszenie objawów lęku i depresji od wartości wyjściowej do dwumiesięcznej obserwacji, mierzone za pomocą sumarycznego wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) i Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7), tj. Skala Lęku i Depresji PHQ (PHQ-ADS). Spodziewamy się wykrycia efektu d Cohena o wielkości 0,3 w grupie DWM/PM+ po 2 miesiącach od leczenia. Dodatkowe wyniki zdrowotne obejmują poziom lęku (GAD-7) i depresji (PHQ-9), objawy zespołu stresu pourazowego (PCL-5), odporność (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), jakość życia (5-poziomowy EQ- wersja 5D, EQ-5D-5L) oraz koszty opieki (Inwentaryzacja rachunków za usługi klienta, CSRI). Dodatkowe parametry badania będą obejmować dane demograficzne, zmienne związane z COVID-19 (narażenie), wierność leczenia, zadowolenie i akceptowalność programu interwencji oraz wskaźniki wdrażania (takie jak zasięg, dawka, wykorzystanie zasobów, koszty związane z interwencją). Poprzez FGD i wywiady na koniec badania, wykonalność zwiększenia skali wdrożenia interwencji DWM/PM+ ze stopniową opieką wśród osób ubiegających się o azyl, uchodźców i migrantów we Włoszech.