대응: COVID-19 팬데믹으로 인한 정신 건강 및 심리사회적 문제를 줄이기 위한 의료 시스템의 준비성 개선 (RESPOND)

근거: 진행 중인 COVID-19 팬데믹은 전 세계 인구의 정신 건강과 웰빙에 중요하고 잠재적으로 오래 지속되는 영향을 미칩니다. 망명 신청자, 난민, 이주민과 같은 취약 집단은 COVID-19 팬데믹에 불균형적으로 영향을 받습니다. COVID-19 팬데믹의 결과로 가장 널리 퍼진 정신 건강 문제를 대상으로 자원 사용을 극대화하는 방식으로 많은 사람들의 요구를 해결할 수 있는 심리사회적 개입에 대한 필요성이 높습니다. 세계보건기구(WHO)는 두 가지 확장 가능하고 강도가 낮은 심리적 중재인 Doing What Matters in Times of Stress(DWM, 자조 중재) 및 문제 관리 플러스(PM+, 대면 중재)를 개발했습니다. DWM 및 PM+는 준전문가가 제공할 수 있고 다양한 정신 건강 문제(우울증, 불안 및 PTSD)에 적용할 수 있으며 다양한 인구, 문화 및 언어에 적응할 수 있습니다. DWM과 PM+ 모두 자체적으로 효과적인 것으로 입증되었습니다. 이 연구에서 DWM과 PM+는 단계별 치료 개입으로 결합될 것입니다. 이 연구는 미래의 전염병에 직면한 유럽 정신 건강 관리 시스템의 대비를 개선하는 것을 목표로 하는 더 큰 EU H2020-RESPOND 프로젝트의 일부입니다.

목표: 주요 목표는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 이탈리아에 거주하는 망명 신청자, 난민 및/또는 이주민을 대상으로 문화 및 상황에 맞게 조정된 DWM/PM+ 단계적 관리 프로그램의 구현 및 (비용) 효율성을 평가하는 것입니다. 정신 건강 결과, 탄력성, 웰빙, 건강 불평등 및 건강 시스템 비용. 주요 가설은 CAU(care-as-usual) 외에 심리적 응급처치(PFA)와 함께 단계별 치료 DWM/PM+ 중재가 PFA 및 CAU보다 정신 건강 문제의 심리적 고통과 증상을 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다. 홀로. 단계별 치료 DWM/PM+ 개입의 (비용) 효과를 평가하고 (a) 치료 참여 및 순응에 대한 장벽 및 촉진제, (b) 확장 기회를 식별하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것을 목표로 합니다. 이탈리아의 기존 의료 시스템 내에서 DWM/PM+ 개입의 구현을 강화합니다.

연구 설계: 단일 맹검, 무작위, 병렬 그룹 설계를 사용한 실용적인 구현 시험. 시험의 마지막 단계는 개별 인터뷰 및 포커스 그룹 토론(FGD)을 통한 정성적 프로세스 평가로 구성됩니다.

정성적 단계에는 DWM을 완료한(n=2/4;), PM+를 완료한(n=2/4), DWM 중에 탈락한(n=2/4), PM+ 동안 탈락(n=2/4); (b) 지역 이해관계자(n=10/15) (c) DWM 및 PM+ 개입의 촉진자(헬퍼 및 트레이너/감독자 모두).

연구 모집단: 성인 망명 신청자, 난민 또는 스스로 보고한 심리적 고통이 높은 이민자(K10 >15.9)(n=212).

개입: 모든 참가자(치료 그룹과 비교 그룹 모두)는 PFA(심리적 응급 처치) 및 CAU를 받게 됩니다. PFA 및 CAU 외에도 치료 그룹은 단계적 치료 중재(PM+ 포함 또는 미포함 DWM)를 받게 됩니다. 단계적 치료 개입은 DWM(1단계)과 참가자가 DWM을 받은 지 2주 후에 여전히 심리적 고통 기준(K10 >15.9)을 충족하는 경우 조건부 PM+(2단계)로 구성됩니다.

DWM, 즉 사전 녹음된 오디오가 포함된 자조 책은 온라인 개입으로 채택되었습니다(1단계). PM+는 5개의 세션으로 구성되며 훈련된 동료 지원 도우미가 직접 또는 원격 회의를 통해 개인 또는 그룹 형식으로 제공합니다. 비교군은 PFA 외에도 참여자의 필요와 임상적 특성에 따라 지역사회 케어에서 전문 심리 치료에 이르는 CAU를 받게 된다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 포함 및 제외 기준에 대한 스크리닝은 면접관이 관리하거나 직접 또는 (화상) 통화를 통해 이루어집니다. 모든 참가자에 대해 온라인 평가는 기준선, DWM을 받은 후 2주, PM+를 받은 후 1주 및 2개월에 실시됩니다. 1차 결과는 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 일반 불안 장애-7(GAD-7)의 합계 점수를 통해 측정된 기준선에서 2개월 추적 조사까지 불안 및 우울증 증상의 감소입니다. 즉, PHQ-불안 및 우울 점수(PHQ-ADS). 우리는 치료 2개월 후 DWM/PM+ 그룹에서 0.3의 Cohen's d 효과 크기를 감지할 것으로 예상합니다. 추가 건강 결과에는 불안 수준(GAD-7) 및 우울증(PHQ-9), 외상 후 스트레스 장애 증상(PCL-5), 회복력(Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), 삶의 질(5단계 EQ- 5D 버전, EQ-5D-5L) 및 치료 비용(클라이언트 서비스 영수증 인벤토리, CSRI). 추가 연구 매개변수에는 인구 통계학적 데이터, COVID-19 관련(노출) 변수, 치료 충실도, 개입 프로그램의 만족도 및 수용 가능성, 구현 지표(예: 도달 범위, 선량, 자원 사용, 개입 관련 비용)가 포함됩니다. 재판 종료 시 FGD 및 인터뷰를 통해 이탈리아의 망명 신청자, 난민 및 이민자 내 단계적 치료 DWM/PM+ 개입에 대한 구현 확장 가능성.