RÉPONDRE : Améliorer la préparation des systèmes de santé pour réduire les problèmes de santé mentale et psychosociaux résultant de la pandémie de COVID-19 (RESPOND)

Justification : La pandémie de COVID-19 en cours a un effet majeur et potentiellement durable sur la santé mentale et le bien-être des populations du monde entier. Les groupes vulnérables, tels que les demandeurs d'asile, les réfugiés et les migrants, sont touchés de manière disproportionnée par la pandémie de COVID-19. Il y a un grand besoin d'interventions psychosociales qui peuvent cibler les problèmes de santé mentale les plus répandus à la suite de la pandémie de COVID-19, répondant aux besoins de nombreuses personnes d'une manière qui maximise l'utilisation des ressources. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a mis au point deux interventions psychologiques évolutives et de faible intensité : Doing What Matters in times of stress (DWM ; une intervention d'auto-assistance) et Problem Management Plus (PM+ ; une intervention en face à face). DWM et PM+ peuvent être dispensés par des paraprofessionnels, sont applicables à une variété de problèmes de santé mentale (dépression, anxiété et SSPT) et peuvent être adaptés à différentes populations, cultures et langues. DWM et PM+ se sont avérés efficaces en eux-mêmes. Dans cette étude, DWM et PM+ seront combinés dans une intervention de soins par étapes. Cette étude fait partie du projet plus large de l'UE H2020-RESPOND, qui vise à améliorer la préparation du système européen de soins de santé mentale face aux futures pandémies.

Objectif : L'objectif principal est d'évaluer la mise en œuvre et l'efficacité (coût-) des programmes de soins par étapes DWM/PM+ adaptés à la culture et au contexte parmi les demandeurs d'asile, les réfugiés et/ou les migrants vivant en Italie pendant la pandémie de COVID-19 en termes des résultats en matière de santé mentale, de la résilience, du bien-être, des inégalités en matière de santé et des coûts pour les systèmes de santé. L'hypothèse principale est que l'intervention de soins par étapes DWM/PM+ associée aux premiers soins psychologiques (PFA) en plus des soins habituels (CAU) sera plus efficace pour réduire la détresse psychologique et les symptômes de problèmes de santé mentale que les PFA et CAU seul. Notre objectif est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer l'efficacité (coût-) de l'intervention DWM/PM+ par étapes, et pour identifier (a) les obstacles et les facilitateurs à l'engagement et à l'observance du traitement et (b) les opportunités de mise à l'échelle la mise en œuvre de l'intervention DWM/PM+ au sein du système de soins de santé existant en Italie.

Conception de l'étude : essai de mise en œuvre pragmatique avec une conception à simple insu, randomisée et en groupes parallèles. La phase finale de l'essai consistera en une évaluation qualitative du processus avec des entretiens individuels et des discussions de groupe (FGD).

La phase qualitative inclura certains participants à l'essai randomisé qui ont terminé DWM (n = 2/4 ;), qui ont terminé PM + (n = 2/4), qui ont abandonné pendant DWM (n = 2/4) et qui abandon pendant PM+ (n=2/4) ; (b) parties prenantes locales (n=10/15) (c) facilitateurs de l'intervention DWM et PM+ (aides et formateurs/superviseurs).

Population étudiée : demandeurs d'asile adultes, réfugiés ou migrants ayant une détresse psychologique élevée autodéclarée (K10 > 15,9) (n = 212).

Intervention : Tous les participants (du groupe de traitement et du groupe de comparaison) recevront les premiers soins psychologiques (PFA) et les CAU. En plus du PFA et du CAU, le groupe de traitement recevra l'intervention de soins par étapes (DWM avec ou sans PM+). L'intervention de soins par étapes consiste en DWM (étape 1) et conditionnellement PM + (étape 2) si les participants répondent toujours aux critères de détresse psychologique (K10> 15,9) 2 semaines après avoir reçu DWM.

DWM, c'est-à-dire un livre d'auto-assistance avec des audios préenregistrés, a été adapté en intervention en ligne (phase 1). PM+ se compose de cinq sessions et sera dispensé par des pairs aidants formés en personne ou par téléconférence en format individuel ou de groupe. En plus des PFA, le groupe de comparaison recevra des CAU qui vont des soins communautaires aux traitements psychologiques spécialisés, selon les besoins et les caractéristiques cliniques des participants.

Principaux paramètres/critères de l'étude : le dépistage des critères d'inclusion et d'exclusion sera administré par l'intervieweur, en personne ou via des appels (vidéo). Pour tous les participants, les évaluations en ligne auront lieu au départ, à 2 semaines après avoir reçu DWM, à 1 semaine et à 2 mois après avoir reçu PM+. Le résultat principal sera la diminution des symptômes d'anxiété et de dépression entre le départ et le suivi de deux mois, mesuré par le score total du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et le trouble d'anxiété général-7 (GAD-7), c'est-à-dire le PHQ-Anxiety and Depression Score (PHQ-ADS). Nous nous attendons à détecter une taille d'effet d de Cohen de 0,3 dans le groupe DWM/PM+ à 2 mois après le traitement. Les autres résultats de santé comprennent le niveau d'anxiété (GAD-7) et de dépression (PHQ-9), les symptômes du trouble de stress post-traumatique (PCL-5), la résilience (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), la qualité de vie (5-level EQ- version 5D, EQ-5D-5L), et le coût des soins (Client Service Receipt Inventory, CSRI). Les paramètres supplémentaires de l'étude comprendront des données démographiques, des variables liées à la COVID-19 (exposition), la fidélité au traitement, la satisfaction et l'acceptabilité du programme d'intervention, et des indicateurs de mise en œuvre (tels que la portée, la dose, l'utilisation des ressources, les coûts liés à l'intervention). Grâce à des discussions de groupe et à des entretiens à la fin de l'essai, la faisabilité d'une mise à l'échelle de la mise en œuvre de l'intervention DWM/PM+ par étapes auprès des demandeurs d'asile, des réfugiés et des migrants en Italie.