RESPONDE: Melhorar a preparação dos sistemas de saúde para reduzir as preocupações de saúde mental e psicossociais resultantes da pandemia de COVID-19 (RESPOND)

Justificativa: A pandemia de COVID-19 em andamento tem um efeito importante e potencialmente duradouro na saúde mental e no bem-estar das populações em todo o mundo. Grupos vulneráveis, como requerentes de asilo, refugiados e migrantes, são desproporcionalmente afetados pela pandemia de COVID-19. Existe uma grande necessidade de intervenções psicossociais que possam abordar os problemas de saúde mental mais prevalentes como resultado da pandemia de COVID-19, atendendo às necessidades de muitas pessoas de forma a maximizar o uso de recursos. A Organização Mundial da Saúde (OMS) desenvolveu duas intervenções psicológicas escaláveis ​​e de baixa intensidade: Fazendo o que importa em tempos de estresse (DWM; uma intervenção de autoajuda) e Gerenciamento de Problemas Plus (PM+; uma intervenção face a face). DWM e PM+ podem ser ministrados por paraprofissionais, são aplicáveis ​​a uma variedade de problemas de saúde mental (depressão, ansiedade e TEPT) e podem ser adaptados a diferentes populações, culturas e idiomas. Tanto o DWM quanto o PM+ provaram ser eficazes por conta própria. Neste estudo, DWM e PM+ serão combinados em uma intervenção de cuidado escalonado. Este estudo faz parte do projeto mais amplo da UE H2020-RESPOND, que visa melhorar a preparação do sistema europeu de saúde mental diante de futuras pandemias.

Objetivo: O objetivo principal é avaliar a implementação e (custo-)eficácia dos programas de cuidados escalonados DWM/PM+ adaptados cultural e contextualmente entre requerentes de asilo, refugiados e/ou migrantes que vivem na Itália durante a pandemia de COVID-19 em termos de resultados de saúde mental, resiliência, bem-estar, desigualdades em saúde e custos para os sistemas de saúde. A principal hipótese é que a intervenção DWM/PM+ de cuidados escalonados, juntamente com primeiros socorros psicológicos (PFA), além do cuidado usual (CAU), será mais eficaz na diminuição do sofrimento psicológico e dos sintomas de problemas de saúde mental do que o PFA e o CAU sozinho. Nosso objetivo é conduzir um ensaio clínico randomizado (RCT) para avaliar a (custo-)efetividade da intervenção DWM/PM+ de tratamento escalonado e identificar (a) barreiras e facilitadores para o engajamento e adesão ao tratamento e (b) oportunidades para escalar a implementação da intervenção DWM/PM+ dentro do sistema de saúde existente na Itália.

Projeto de estudo: ensaio de implementação pragmática com um projeto de grupos paralelos, randomizado, simples-cego. A fase final do experimento consistirá em uma avaliação qualitativa do processo com entrevistas individuais e discussões em grupos focais (FGDs).

A fase qualitativa incluirá alguns participantes no estudo randomizado que completaram o DWM (n=2/4;), que completaram o PM+ (n=2/4), que desistiram durante o DWM (n=2/4) e que abandono durante PM+ (n=2/4); (b) intervenientes locais (n=10/15) (c) facilitadores da intervenção DWM e PM+ (tanto ajudantes como formadores/supervisores).

População do estudo: Requerentes de asilo adultos, refugiados ou migrantes com sofrimento psicológico elevado autorrelatado (K10 >15,9) (n=212).

Intervenção: Todos os participantes (tanto no grupo de tratamento quanto no grupo de comparação) receberão Primeiros Socorros Psicológicos (PFA) e CAU. Além de PFA e CAU, o grupo de tratamento receberá a intervenção de cuidados escalonados (DWM com ou sem PM+). A intervenção de cuidados escalonados consiste em DWM (etapa 1) e condicionalmente PM+ (etapa 2) se os participantes ainda atenderem aos critérios de sofrimento psicológico (K10 >15,9) 2 semanas após terem recebido DWM.

O DWM, ou seja, um livro de autoajuda com áudios pré-gravados, foi adaptado como uma intervenção online (fase 1). O PM+ consiste em cinco sessões e será ministrado por ajudantes treinados de suporte por pares pessoalmente ou por teleconferência em formato individual ou em grupo. Além do PFA, o grupo de comparação receberá o CAU que vai desde atendimento comunitário até tratamentos psicológicos especializados, de acordo com as necessidades e características clínicas dos participantes.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: A triagem para os critérios de inclusão e exclusão será administrada pelo entrevistador, pessoalmente ou por meio de (vídeo) chamadas. Para todos os participantes, as avaliações on-line serão realizadas no início do estudo, 2 semanas após o recebimento do DWM, 1 semana e 2 meses após o recebimento do PM+. O desfecho primário será a diminuição dos sintomas de ansiedade e depressão desde o início até o acompanhamento de dois meses, medido por meio da pontuação somada do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7), ou seja, o PHQ-Anxiety and Depression Score (PHQ-ADS). Esperamos detectar um tamanho de efeito d de Cohen de 0,3 no grupo DWM/PM+ 2 meses após o tratamento. Resultados de saúde adicionais incluem nível de ansiedade (GAD-7) e depressão (PHQ-9), sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5), resiliência (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), qualidade de vida (5-level EQ- versão 5D, EQ-5D-5L) e custo do atendimento (Client Service Receipt Inventory, CSRI). Parâmetros adicionais do estudo incluirão dados demográficos, variáveis ​​(exposição) relacionadas ao COVID-19, fidelidade ao tratamento, satisfação e aceitabilidade do programa de intervenção e indicadores de implementação (como alcance, dose, uso de recursos, custos relacionados à intervenção). Por meio de FGDs e entrevistas no final do julgamento, a viabilidade de ampliar a implementação da intervenção DWM/PM+ de atendimento escalonado para solicitantes de asilo, refugiados e migrantes na Itália.