VÁLASZ: Az egészségügyi rendszerek felkészültségének javítása a mentális egészség és a COVID-19 világjárvány okozta pszichoszociális aggodalmak csökkentésére (RESPOND)

Indoklás: A folyamatban lévő COVID-19 világjárvány jelentős és potenciálisan hosszan tartó hatással van a mentális egészségre és a jólétre világszerte. A kiszolgáltatott csoportokat, például a menedékkérőket, menekülteket és migránsokat aránytalanul érinti a COVID-19 világjárvány. Nagy szükség van olyan pszichoszociális beavatkozásokra, amelyek a COVID-19 világjárvány következtében legelterjedtebb mentális egészségügyi problémákat célozhatják meg, és sok ember szükségleteit elégítik ki oly módon, hogy maximalizálják az erőforrások felhasználását. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) két méretezhető, alacsony intenzitású pszichológiai beavatkozást fejlesztett ki: a Doing What Maters stressz idején (DWM; önsegítő beavatkozás) és a Problémakezelés Plusz (PM+; személyes beavatkozás). A DWM-et és a PM+-t paraprofesszionálisok is szállíthatják, számos mentális egészségügyi probléma (depresszió, szorongás és PTSD) kezelésére alkalmazhatók, és különböző populációkhoz, kultúrákhoz és nyelvekhez igazíthatók. Mind a DWM, mind a PM+ önmagukban hatékonynak bizonyult. Ebben a tanulmányban a DWM-et és a PM+-t egy lépcsőzetes gondozási beavatkozásban kombinálják. Ez a tanulmány a nagyobb EU H2020-RESPOND projekt része, amelynek célja, hogy javítsa az európai mentálhigiénés rendszer felkészültségét a jövőbeli világjárványokkal szemben.

Célkitűzés: A fő cél a kulturálisan és kontextuálisan adaptált DWM/PM+ lépcsőzetes gondozási programok végrehajtásának és (költség-)hatékonyságának értékelése a COVID-19 világjárvány idején Olaszországban élő menedékkérők, menekültek és/vagy migránsok körében. a mentálhigiénés eredmények, a rugalmasság, a jólét, az egészségügyi egyenlőtlenségek és az egészségügyi rendszerek költségei. A fő hipotézis az, hogy a lépcsőzetes ellátású DWM/PM+ beavatkozás a pszichológiai elsősegélynyújtással (PFA) a szokásos ellátáson (CAU) kívül hatékonyabban csökkenti a pszichés szorongást és a mentális problémák tüneteit, mint a PFA és a CAU. egyedül. Célunk egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatása, hogy felmérjük a lépcsőzetes ellátású DWM/PM+ beavatkozás (költség-)hatékonyságát, és azonosítsuk (a) a kezelésben való részvételt és az adherenciát akadályozó tényezőket és facilitátorokat, valamint (b) a skálázás lehetőségeit. a DWM/PM+ beavatkozás végrehajtását a meglévő olaszországi egészségügyi rendszeren belül.

Tanulmánytervezés: pragmatikus megvalósítási próba egy-vak, randomizált, párhuzamos csoportos tervezéssel. A próba utolsó szakasza egy kvalitatív folyamatértékelésből áll, egyéni interjúkkal és fókuszcsoportos beszélgetésekkel (FGD).

A kvalitatív szakaszban a randomizált vizsgálatban részt vesznek néhány résztvevő, akik elvégezték a DWM-et (n=2/4;), akik elvégezték a PM+-ot (n=2/4), akik a DWM során kiestek (n=2/4), és akik PM+ alatt kiesett (n=2/4); (b) helyi érintettek (n=10/15) (c) a DWM és PM+ beavatkozás facilitátorai (segítők és oktatók/felügyelők egyaránt).

Vizsgált populáció: Felnőtt menedékkérők, menekültek vagy migránsok, akik saját bevallásuk szerint fokozott pszichés distresszben szenvednek (K10 >15,9) (n=212).

Beavatkozás: Minden résztvevő (mind a kezelési, mind az összehasonlító csoportban) pszichológiai elsősegélyt (PFA) és CAU-t kap. A PFA-n és a CAU-n kívül a kezelt csoport lépcsőzetes gondozási beavatkozást kap (DWM PM+-szal vagy anélkül). A lépcsőzetes gondozási beavatkozás DWM-ből (1. lépés) és feltételesen PM+-ból (2. lépés) áll, ha a résztvevők 2 héttel a DWM-kezelés után még mindig megfelelnek a pszichológiai distressz kritériumainak (K10 >15,9).

A DWM, azaz egy önsegítő könyv előre rögzített hangokkal, online beavatkozásként lett adaptálva (1. fázis). A PM+ öt alkalomból áll, és képzett kortárs-támogató segítők személyesen vagy telekonferencia útján, egyéni vagy csoportos formában tartják. A PFA mellett az összehasonlító csoport CAU-t is kap, amely a közösségi ellátástól a speciális pszichológiai kezelésekig terjed, a résztvevők szükségleteinek és klinikai jellemzőinek megfelelően.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A felvételi és kizárási kritériumok szűrése kérdező által, személyesen vagy (video)hívások útján történik. Minden résztvevő esetében az online értékelésre a kiinduláskor kerül sor, a DWM megszerzése után 2 héttel, a PM+ kezelését követően 1 héttel és 2 hónappal. Az elsődleges eredmény a szorongás és a depresszió tüneteinek csökkenése lesz a kiindulási állapottól a két hónapos utánkövetésig, amelyet a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) és az Általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) összesített pontszámával mérnek. azaz a PHQ-szorongás és depresszió pontszáma (PHQ-ADS). Várakozásaink szerint a Cohen-féle d hatás mérete 0,3 a DWM/PM+ csoportban a kezelés után 2 hónappal. További egészségügyi következmények közé tartozik a szorongás szintje (GAD-7) és a depresszió (PHQ-9), a poszttraumás stressz zavar tünetei (PCL-5), a reziliencia (Mainz Inventory of Microstressors, MIMIS), az életminőség (5 szintű EQ- 5D verzió, EQ-5D-5L), és az ellátás költsége (Client Service Receipt Inventory, CSRI). A további vizsgálati paraméterek közé tartoznak majd a demográfiai adatok, a COVID-19-hez kapcsolódó (expozíciós) változók, a kezelés hűsége, a beavatkozási programmal való elégedettség és elfogadhatóság, valamint a végrehajtási mutatók (például elérési, dózis, erőforrás-felhasználás, beavatkozással kapcsolatos költségek). FGD-k és a tárgyalás végén készült interjúk révén a fokozatos ellátású DWM/PM+ beavatkozás megvalósításának megvalósíthatósága az olaszországi menedékkérők, menekültek és migránsok körében.