Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SEA-CD40:stä annettuna muiden syöpälääkkeiden kanssa

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Seagen Inc.

Avoin, vaiheen 2 koritutkimus SEA-CD40-yhdistelmähoidoista pitkälle edenneissä pahanlaatuisissa kasvaimissa

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, toimiiko kokeellinen lääke (SEA-CD40), kun sitä annetaan muiden syöpälääkkeiden kanssa joidenkin syöpien hoitoon. Se tutkii myös lääkkeen sivuvaikutuksia.

Tässä kokeilussa on 2 osaa. Yhdessä osassa osallistujilla on melanooma, joka on palannut hoidon jälkeen tai jota ei voida poistaa leikkauksella. Tämän osan osallistujat saavat SEA-CD40:n ja pembrolitsumabin. Toisessa osassa osallistujilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka on levinnyt heidän kehonsa läpi. Nämä osallistujat saavat SEA-CD40:tä, pembrolitsumabia, karboplatiinia ja pemetreksedia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Other
      • Madrid, Other, Espanja, 28050
        • START Madrid-CIOCC_Hospital HM Sanchinarro
      • Valencia, Other, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-Universite Laval
  • Ranska
    • Other
      • Suresnes, Other, Ranska, 92150
        • Hôpital Foch
  • Ruotsi
    • Other
      • Stockholm, Other, Ruotsi, 171 76
        • Karolinska University Hospital
  • Saksa
    • Other
      • Heidelberg, Other, Saksa, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • The Angeles Clinic and Research Institute
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94134
        • University of California at San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center Research Institute/Sutter Medical Centre
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists - South Region
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists - North Region
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Community Health Network
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • American Oncology Networks LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Allina Health Cancer Institute
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Cancer Care Center
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center/ Carol G. Simon Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research, LLC
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic - Taussig Cancer Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Oregon
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern/Simmons Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4095
        • MD Anderson Cancer Center / University of Texas
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Carbone Cancer Center / University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkauksellinen pahanlaatuisuus, joka määritellään joksikin seuraavista:

    • Kohortti 1: Relapsoitunut ja/tai refraktorinen metastaattinen melanooma

      • Uveaalisen/silmän melanooma on poissuljettu

      • Sen on täytynyt edetä anti-PD-(L)1-mAb-hoidossa. PD-(L)1-hoidon etenemisen määritellään täyttävän kaikki seuraavat kriteerit:

        • Hän on saanut vähintään 2 annosta hyväksyttyä anti-PD-(L)1-mAb:tä
        • On osoittanut taudin etenemisen PD-(L)1:n jälkeen RECIST v1.1:n määrittelemällä tavalla.
        • Progressiivinen sairaus on dokumentoitu 12 viikon sisällä viimeisestä anti-PD-(L)1-mAb-annoksesta
        • Viimeisen anti-PD-(L)1-annoksen on täytynyt olla 90 päivää ennen ilmoittautumista
      • Osallistujia, joilla on kohdistettavissa oleva BRAF-mutaatio, on täytynyt hoitaa kohdennetulla BRAF/MEK-hoidolla, he eivät sietäneet sitä tai heillä on täytynyt kieltäytyä hoidosta ennen tutkimukseen osallistumista

    • Kohortti 2: Metastaattinen uveaalinen melanooma

      • ei saa olla saanut aikaisempaa hoitoa edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi, paitsi aikaisempaa adjuvantti-/neoadjuvantti-immunoterapiaa
      • Ei aikaisempaa maksaan kohdistettua hoitoa

    • Kohortti 3: Metastaattinen PD-(L)1-naiivi melanooma

      • Uveaalisen/silmän melanooma on poissuljettu
      • Hän ei saa olla saanut aikaisempaa hoitoa edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi, paitsi aiempaa adjuvantti-/neoadjuvantti-immunoterapiaa.
      • Osallistujille, joilla on kohdistettavissa oleva BRAF-mutaatio, aiempi BRAF/MEK-kohdennettu hoito on sallittu, jos se on suoritettu 4 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta.

    • Kohortit 4 ja 5: Ei-squamous NSCLC

      • Osallistujilla on oltava vaiheen IV sairaus AJCC:n 8. painoksen mukaan
      • Ei tunnettuja kuljettajamutaatioita/muutosmutaatioita, joihin kohdennettua hoitoa on saatavilla
      • Täytyy olla ei-squamous histologia.
      • Ei aikaisempaa hoitoa metastaattiseen sairauteen
      • Ei aikaisempaa hoitoa anti-PD-(L)1- tai PD-L2-aineella tai vasta-aineella, joka kohdistuu muihin immunosäätelyreseptoreihin tai -mekanismeihin
  • Pystyy tarjoamaan arkistoitua kasvainkudosta paikoista, joita ei säteilytetty ennen biopsiaa. Jos arkistoitua kasvainnäytettä ei ole saatavilla, tarvitaan uusi biopsia.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia kolmen vuoden sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta
  • Aktiiviset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet ja/tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus.
  • Aiempi altistuminen CD40-kohdennettulle hoidolle
  • Tällä hetkellä kroonisia systeemisiä steroideja enemmän kuin fysiologisia korvauksia
  • Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
  • Aiempi autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Melanooma Arm
SEA-CD40 + pembrolitsumabi
Lääke: SEA-CD40
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti); aikataulu on kohorttikohtainen
Lääke: pembrolitsumabi (KEYTRUDA®)
Antanut IV; aikataulu on kohorttikohtainen.
Kokeellinen: NSCLC Varsi
SEA-CD40 + pembrolitsumabi + pemetreksedi + karboplatiini
Lääke: SEA-CD40
Annetaan laskimoon (IV; suonensisäisesti); aikataulu on kohorttikohtainen
Lääke: pemetreksedi
Antaa IV jokaisen 21 päivän syklin päivänä 1.
Muut nimet:
  • Alimta
Lääke: karboplatiini
IV antoi syklien 1-4 päivänä 1. Jokainen sykli on 21 päivää pitkä.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: pembrolitsumabi (KEYTRUDA®)
Antanut IV; aikataulu on kohorttikohtainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu objektiivinen vasteprosentti (cORR) vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) tutkijakohtaista arviointia kohti
Aikaikkuna: Tutkimushoidon alusta CR:ään tai PR:ään (enintään 15,2 kuukautta)
cORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST v1.1:n mukaisesti. CR: kaikkien kohdeleesioiden häviäminen, ei-kohdevauriot, kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (<10 millimetriä [mm] lyhyt akseli), PR: vähintään 30 %:n pieneneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. vertailuperustason summahalkaisijat yhden tai useamman muun kuin kohteena olevan leesion pysyvyys.
Tutkimushoidon alusta CR:ään tai PR:ään (enintään 15,2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoidossa esiin nousevia haittavaikutuksia (TEAES), hoitoon liittyviä TEAE: ita, suurempi tai yhtä suuri kuin (> =) aste 3 TEAES, Hoito syntynyt vakava haittavaikutus (TESAE), hoitoon liittyvä TESAE
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) noin 18,5 kuukauteen asti
Haittavaikutus (AE): Osallistujan/kliinisen tutkimuksen osallistujalla toimitetussa lääketieteellisessä lääketieteellisessä lääketieteellisessä tapahtumassa, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta hoitoon. Vakava AE (SAE): Mikä tahansa AE, joka minkä tahansa annoksena johti kuolemaan, hengenvaarallisiin, vaadittaviin sairaalahoitoon/sairaalahoitoon liittyviin, pidentymiseen, työkyvyttömyys-, synnynnäisiin poikkeavuuksiin/syntymävaurioihin. Teaes luokiteltu kansallisen syöpäinstituutin mukaan yleiset terminologiakriteerit AES: lle (NCI-CTCAE) V4.03 (aste 1 = lievä, luokka 2 = kohtalainen, luokka 3 = vakava, luokka 4 = hengenvaarallinen, luokka 5 = kuolemaan johtava). Tesaes: Mikä tahansa teetä, joka millä tahansa annoksella epäillään aiheuttavan kuolemaa, hengenvaarallista, vaaditaan sairaalahoitoa, vammaisten/työkyvyttömien, synnynnäisten poikkeavuuksien/syntymävaurioita. Hoitoon liittyvät tesaes: liittyvät hoitoon; Tutkijan arvioima sukulaisuus.
Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) noin 18,5 kuukauteen asti
NCI CTCAE: n arvioimissa seerumin kemian laboratorion poikkeavuuksissa, jotka ovat siirtyneet asteikkoon lähtötasosta enimmäispohjaiseen, seerumin kemian laboratorion poikkeavuuksiin
Aikaikkuna: Perustaso noin 15,8 kuukauteen
Tässä tulosmittauksessa osallistujien lukumäärä, joilla laboratorion kemia-arvot ovat NCI-CTCAE-luokan mukaisesti (luokka 0 = normaalissa rajoissa, luokka 1 = lievä, luokka 2 = kohtalainen, luokka 3 = vakava, aste 4 = hengenvaarallinen) ja vastaavat muutokset tai siirtyminen pahimpaan CTC-luokkaan perustutkimuksen jälkeen. Arvioitu laboratorioparametrit: Alaniini -aminotransferaasi lisääntyi, albumiini laski, alkalinen fosfataasi lisääntyi, aspartaatin aminotransferaasi nousi, kalsiumin korjattu albumiinille, kreatiniini lisääntyi, glomerularin suodatti (GFR) arvioitu vähentynyt, glukoosi vähentynyt, liekate dehydraasi lisääntyi, potioum, notimium, kokonainen bialiriini. Perustaso määritettiin viimeiseksi ei-ohittamattomaksi luokkaan ennen ensimmäistä tutkimusta koskevaa annosta ja pahimmaksi leirin jälkeisen arvon, joka määritettiin pahimmaksi arvoksi tutkimuksen jälkeinen hoito. Vain niistä luokista, joissa ainakin yhdellä osallistujalla oli tietoja missä tahansa raportointiryhmässä.
Perustaso noin 15,8 kuukauteen
NCI CTCAE: n arvioimissa hematologiaparametreissa, joiden luokka siirtyy lähtötasosta suurimpaan poistoon, hematologiaparametrit
Aikaikkuna: Perustaso noin 15,8 kuukauteen
Tässä tulosmittauksessa osallistujien lukumäärä, joilla laboratorio-hematologiaarvot ovat NCI-CTCAE-luokan mukaisesti (luokka 0 = normaalissa rajoissa, luokka 1 = lievä, luokka 2 = kohtalainen, luokka 3 = vakava, luokka 4 = hengenvaarallinen) ja vastaavat muutokset tai siirtyminen pahimpaan CTC-luokkaan perustutkimuksen jälkeen. Arvioitu laboratorioparametrit: Hemoglobiini vähentynyt ja lisääntynyt, leukosyytit- vähentynyt ja lisääntynyt, lymfosyytit vähensivät ja lisääntyivät neutrofiilit vähenivät, verihiutaleet laskivat. Perustaso määritettiin viimeiseksi ei-ohittamattomaksi luokkaan ennen ensimmäistä tutkimusta koskevaa annosta ja pahimmaksi leirin jälkeisen arvon, joka määritettiin pahimmaksi arvoksi tutkimuksen jälkeinen hoito. Vain niistä luokista, joissa ainakin yhdellä osallistujalla oli tietoja missä tahansa raportointiryhmässä.
Perustaso noin 15,8 kuukauteen
Haittatapahtumista johtuvien osallistujien lukumäärä, jolla on hoidon keskeytyksiä, annosvähennysten, hoidon lopettamisia
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) noin 18,5 kuukauteen asti
AE määritellään minkä tahansa epätoivottuun lääketieteelliseen esiintymiseen osallistujan/kliinisen tutkittavassa osallistujalla, joka antoi lääketieteellistä tuotetta, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta hoitoon. Annosten keskeytyksellä olevien osallistujien lukumäärä (SEA-CD40-hoito pysäytetään väliaikaisesti), annoksen vähentäminen (annoksen SEA-CD40 väheneminen) ja annoksen lopettaminen (SEA-CD40-hoito pysyvästi pysäytettiin) haittavaikutuksista johtuen tässä lopputuloksessa.
Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta (päivä 1) noin 18,5 kuukauteen asti
Taudin torjuntanopeus (DCR) tutkijan arviointia kohti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun CR-, PR- tai SD- tai uusiin syöpälääkkeisiin tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 15,2 kuukautta)
DCR määritellään osallistujien prosenttimäärä, joka saavutti vahvistetun CR: n tai PR: n RECIST V1.1: n mukaisesti tutkijan arvioimana tai täytti stabiilin sairauden (SD) kriteerit vähintään kerran tutkimuksen hoidon alkamisen jälkeen vähimmäisvälillä 5 viikkoa. CR: Kaikkien tavoitteiden, ei-kohdevaurioiden katoamisen, kaikkien imusolmukkeiden on oltava kooltaan ei-patologisia (<10 mm lyhyt akseli), PR: vähintään 30% kohdevaurioiden halkaisijoiden summa, ottaen viitekohtainen lähtötason summan halkaisija yhden tai useamman muun kuin kohdentavaurion. SD: Ei riittävä kutistuminen PR: n saamiseksi eikä riittävän lisääntymiselle leesioiden saamiseksi progressiivisen taudin (PD), joka viittaa pienimmän summan halkaisijan, PD: vähintään 20%: n lisäykseen (mukaan lukien vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu) kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteen pienimmän summan tutkimuksen ja/tai tai useamman uuden leujen esiintymisen yksiselitteisen levyn ja useamman uuden levyn esiintymisen.
Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun CR-, PR- tai SD- tai uusiin syöpälääkkeisiin tai kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 15,2 kuukautta)
Vasteen kesto (DOR) tutkijan arviointia kohti
Aikaikkuna: CR: n tai PR: n ensimmäisestä asiakirjasta PD: hen tai kuolemaan minkä tahansa syyn tai sensuroinnin vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 11,1 kuukautta)
DOR: Aika ensimmäisestä dokumentoinnista (vahvistettu CR tai PR) ensimmäiseen PD: n tai kuoleman dokumentointiin minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. RECIST V1.1- CR: Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla on oltava lyhyen akselin väheneminen <10 mm. PR:> = 30% kohdevaurioiden halkaisijoiden summan lasku, ottaen vertailuhalkaisijaksi viiteaseen. Osallistujat, joilla ei ollut PD: tä, ja olivat edelleen tutkimuksia analyysin yhteydessä tai poistettiin tutkimuksesta ennen PD: n dokumentointia sensuroitiin viimeisimmässä taudin arvioinnissa, joka dokumentoi PD: n puuttumisen. Osallistujat, jotka aloittivat uuden syövänvastaisen hoidon ennen PD: n dokumentointia, sensuroitiin viimeisen taudin arvioinnissa ennen uuden hoidon aloittamista. PD: Vähintään 20% kohdevaurioiden halkaisijoiden summa, ottaen pienimmäksi summaksi tutkimuksessa. 20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on osoitettava absoluuttinen nousu 0,5 cm. Yhden tai useamman uuden leesion esiintyminen. Kaplan-Meier-menetelmää käytettiin.
CR: n tai PR: n ensimmäisestä asiakirjasta PD: hen tai kuolemaan minkä tahansa syyn tai sensuroinnin vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 11,1 kuukautta)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arviointia kohti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta PD: n tai kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn tai sensuroinnin vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 13,9 kuukautta)
PFS määritellään ajankohtana tutkimuksen hoidon alusta ensimmäiseen PD -dokumentointiin RECIST V1.1: llä tai kuolemasta minkä tahansa syyn vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Osallistujat, joilla ei ollut PD: tä, olivat edelleen tutkimuksia analyysin yhteydessä tai jotka poistettiin tutkimuksesta ennen PD: n dokumentointia, sensuroitiin viimeisen taudin arvioinnin päivämääränä PD: n puuttuessa. Osallistujat, jotka aloittivat uuden syövänvastaisen hoidon ennen PD: n dokumentointia, sensuroitiin viimeisen sairauden arvioinnin päivänä ennen uuden hoidon aloittamista. PD: Ainakin 20% kohdevaurioiden halkaisijoiden summa, ottaen pienin tutkimuksen viitteenä (tämä sisälsi lähtötilanteen, jos tämä on pienin tutkimuksessa). 20%: n suhteellisen kasvun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 0,5 cm: n absoluuttinen kasvu. Yhden tai useamman uuden vaurion ulkonäköä pidettiin myös etenemisenä. Kaplan-Meier-menetelmää käytettiin.
Ensimmäisestä tutkimuksen hoidon annoksesta PD: n tai kuoleman päivämäärään minkä tahansa syyn tai sensuroinnin vuoksi, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin (enintään 13,9 kuukautta)
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen hoidon alusta kuolemaan johtuen syystä tai sensurointipäivästä (korkeintaan 23,6 kuukautta)
OS on määritelty ajankohtana tutkimuksen hoidon alkamisesta kuolemaan asti minkä tahansa syyn vuoksi. Kuoleman puuttuessa selviytymisaikaa sensuroitiin viimeisenä päivänä, kun osallistujan tiedettiin olevan elossa. Analyysiin käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
Tutkimuksen hoidon alusta kuolemaan johtuen syystä tai sensurointipäivästä (korkeintaan 23,6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seagen Inc.

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jonathan Hayman, MD, Seagen Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGNS40-002
  • KEYNOTE-C86 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme Corp)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa