Ennustavat multimodaaliset allekirjoitukset, jotka liittyvät IV-vaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden hoitovasteeseen ja ennusteeseen (DEEP-Lung-IV)
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sophia Genetics SAS
Syväoppimisen mahdollistava ennakoivien allekirjoitusten tutkiminen monikeskuksessa retrospektiivisessä ja tulevassa havainnointitutkimuksessa, joka mahdollistaa multimodaalisen kliinisen, biologisen, genomisen ja radiomiikan datan aggregoinnin analysoinnin, joka liittyy potilaiden hoitoon ja ennusteeseen, joilla on vaiheen IV soluttomuus. Syöpä
Hoitovasteen ja taudin etenemisen ennustaminen vaiheen IV NSCLC-potilailla, joita hoidetaan pembrolitsumabimonoterapialla, kemoterapia-pembrolitsumabi-yhdistelmähoidolla tai pelkällä kemoterapialla ensilinjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brasília, Brasilia, 71681-603
- DASA - Hospital Brasilia
-
Niterói, Brasilia, 24020-096
- DASA - Hospital de Niteroi
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22061-080
- DASA - Hospital São Lucas
-
São Paulo, Brasilia
- AC Camargo
-
São Paulo, Brasilia, 01409-902
- DASA - Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28222
- Puerta de Hierro Hospital
-
Valence, Espanja, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zadek Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- University Hospital of Parma
-
Roma, Italia
- Policlinico Gemelli
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre Toronto
-
-
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Avicenne Hospital
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
Lyon, Ranska, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Ranska, 75020
- Tenon Hospital
-
Paris, Ranska, 75013
- La Pitié Salpêtrière
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Foch Hospital
-
Toulon, Ranska, 83100
- Centre Hospitalier de Toulon
-
-
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04103
- University Hospital Leipzig
-
-
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa Health Care
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Carbone Comprehensive Cancer Center at University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen IV NSCLC (de novo tai aikaisempi vaihe vaiheeseen IV), joilla ei ole kohdennettuun hoitoon kelpaavia onkogeenia aktivoivia mutaatioita ja joita hoidetaan ensisijassa joko pembrolitsumabimonoterapialla, kemoterapialla ja pembrolitsumabiyhdistelmähoidolla, tai kemoterapiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu vaiheen IV NSCLC (de novo tai aikaisempi vaihe vaiheeseen IV)
- Onkogeenia aktivoivien mutaatioiden puuttuminen, jotka soveltuvat kohdennettuun hoitoon (EGFR, ALK)
- Kohortti A: Sai ensilinjan pembrolitsumabimonoterapian
- Kohortti B: Sai ensilinjan kemoterapian ja pembrolitsumabiyhdistelmähoidon
- Kohortti C: Sai ensimmäisen linjan kemoterapiadubletilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi syövän vastainen hoito todellisen vaiheen IV NSCLC: lle
- Kriittiset tiedot puuttuvat (esim. PD-L1-tila, perustason millimetrinen kuvantaminen, ensimmäinen arvioinnin millimetrinen kuvantaminen)
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka muuttavat hoidon tasoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pembrolitsumabi monoterapia
|
Koneoppimisen ennustavat mallit
|
|
Kemoterapia ja pembrolitsumabiyhdistelmähoito
|
Koneoppimisen ennustavat mallit
|
|
Kemoterapian kaksoiskappale
|
Koneoppimisen ennustavat mallit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaste ensimmäisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: 6-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennusta hoitovaste ensimmäisessä arvioinnissa perustietojen perusteella
|
6-12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua, odotettavissa oleva 6–14 kuukautta kohortin mukaan
|
Ennusta etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) käyttämällä lähtötilanteen ja ensimmäisen arvioinnin tietoja
|
Tutkimuksen valmistuttua, odotettavissa oleva 6–14 kuukautta kohortin mukaan
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua, odotettavissa oleva 8–20 kuukautta kohortin mukaan
|
Ennusta kokonaiseloonjääminen (OS) käyttämällä lähtötilanteen ja ensimmäisen arvioinnin tietoja
|
Tutkimuksen valmistuttua, odotettavissa oleva 8–20 kuukautta kohortin mukaan
|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua, odotettavissa oleva 6–14 kuukautta kohortin mukaan
|
Ennusta vastauksen kesto (DoR) käyttämällä lähtötilanteen ja ensimmäisen arvioinnin tietoja
|
Tutkimuksen valmistuttua, odotettavissa oleva 6–14 kuukautta kohortin mukaan
|
|
Aika etenemiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua, odotettavissa oleva 6–14 kuukautta kohortin mukaan
|
Ennusta Time-to-Progression (TTP) käyttämällä lähtötilanteen ja ensimmäisen arvioinnin tietoja
|
Tutkimuksen valmistuttua, odotettavissa oleva 6–14 kuukautta kohortin mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Philippe Menu, MD-PhD, MBA, SOPHiA GENETICS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 21. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGDLIV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .