Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva multimodala signaturer associerade med svar på behandling och prognos hos patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium IV (DEEP-Lung-IV)

15 april 2024 uppdaterad av: Sophia Genetics SAS

Deep Learning-aktiverad utforskning av prediktiva signaturer i en multicenter retrospektiv och prospektiv observationsstudie som tillåter analys av aggregationen av multimodala kliniska, biologiska, genomiska och radiomikrodata associerade med responsen på behandling och prognos hos patienter med icke-småcellig lunga i stadium IV Cancer

Förutsäga svar på terapi och sjukdomsprogression hos patienter med stadium IV NSCLC som behandlats med pembrolizumab monoterapi, kemoterapi-pembrolizumab kombinationsterapi eller enbart kemoterapi i första linjen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 71681-603
        • Rekrytering
        • DASA - Hospital Brasilia
        • Huvudutredare:
          • Fernando De Padua, MD
      • Niterói, Brasilien, 24020-096
        • Rekrytering
        • DASA - Hospital de Niteroi
        • Huvudutredare:
          • Victor Araujo MACHADO, MD
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
        • Rekrytering
        • DASA - Hospital São Lucas
        • Huvudutredare:
          • Luiz Henrique DE LIMA ARAÚJO, MD, PhD
      • São Paulo, Brasilien, 01409-902
        • Rekrytering
        • DASA - Hospital Nove De Julho
        • Kontakt:
          • Mariana Scaranti, MD
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • AC Camargo
        • Kontakt:
          • Almir BITENCOURT, MD
  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
      • Bordeaux, Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
      • Lyon, Frankrike, 69002
      • Nantes, Frankrike, 44093
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • La Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
          • Aurore Vozy, MD
        • Huvudutredare:
          • Aurore Vozy, MD
      • Paris, Frankrike, 75020
      • Suresnes, Frankrike, 92150
      • Toulon, Frankrike, 83100
  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa Health Care
        • Kontakt:
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Aaron Mansfield, MD
        • Huvudutredare:
          • Aaron Mansfield, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Rekrytering
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Prantesh Jain, MD
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • Huntsman Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Wallace Akerley, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Rekrytering
        • Carbone Comprehensive Cancer Center at University of Wisconsin
        • Kontakt:
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • Shaare Zadek Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nir Peled, MD
        • Underutredare:
          • Laila Roisman, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Ofer Merimsky, Pr
        • Huvudutredare:
          • Ofer Merimsky, Pr
  • Italien
      • Parma, Italien, 43100
        • Rekrytering
        • University Hospital Of Parma
        • Kontakt:
          • Nicola Sverzellati, MD
        • Huvudutredare:
          • Nicola Sverzellati, MD
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Policlinico Gemelli
        • Kontakt:
          • Luca Boldrini, MD
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekrytering
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
        • Kontakt:
          • Giacomo Pelizzari, MD
        • Huvudutredare:
          • Giacomo Pelizzari, MD
  • Kanada
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
          • Manuel Domine Gomez, MD
        • Huvudutredare:
          • Manuel Domine Gomez, MD
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Rekrytering
        • Puerta de Hierro Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mariano Provencio, MD
        • Kontakt:
          • Mariano Provencio, Pr
      • Valence, Spanien, 46009
        • Rekrytering
        • Instituto Valenciano de Oncologia
        • Kontakt:
          • Eugenio Sanchez Aparisi, MD
        • Huvudutredare:
          • Eugenio Sanchez Aparisi, MD
  • Tyskland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter diagnostiserade med stadium IV NSCLC (de novo eller tidigare stadium progression till stadium IV), utan onkogenaktiverande mutationer kvalificerade för målinriktad terapi, som behandlas i första linjen med antingen pembrolizumab monoterapi, kemoterapi och pembrolizumab kombinationsterapi, eller kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen ≥18 år
  • Patient diagnostiserad med stadium IV NSCLC (de novo eller tidigare stadium progression till stadium IV)
  • Frånvaro av onkogenaktiverande mutationer som kvalificerar patienter för riktad terapi (EGFR, ALK)
  • Kohort A: Fick förstahandsbehandling med pembrolizumab monoterapi
  • Kohort B: Fick förstahandsbehandling med kemoterapi och pembrolizumab kombinationsbehandling
  • Kohort C: Fick förstahandsbehandling med kemoterapidublett

Exklusions kriterier:

  • Tidigare anti-cancerterapi för faktisk stadium IV NSCLC
  • Kritisk data saknas (t.ex. PD-L1-status, millimetrisk baslinjebild, första utvärdering millimetrisk avbildning)
  • Patienter som deltar i andra kliniska prövningar som ändrar vårdens standard

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pembrolizumab monoterapi
Övrig: Prediktiva modeller (datainsamling)
Förutsägande modeller för maskininlärning
Kemoterapi och pembrolizumab kombinationsbehandling
Övrig: Prediktiva modeller (datainsamling)
Förutsägande modeller för maskininlärning
Kemoterapi dublett
Övrig: Prediktiva modeller (datainsamling)
Förutsägande modeller för maskininlärning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingssvar vid första utvärdering
Tidsram: 6-12 veckor efter behandlingsstart
Förutsäg behandlingssvar vid första utvärderingen med hjälp av baslinjedata
6-12 veckor efter behandlingsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad 6-14 månader beroende på kohort
Förutsäg progressionsfri överlevnad (PFS) med hjälp av data vid baslinjen och första utvärderingen
Genom avslutad studie, förväntad 6-14 månader beroende på kohort
Total överlevnad
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad 8-20 månader beroende på kohort
Förutsäg total överlevnad (OS) med hjälp av data vid baslinjen och första utvärderingen
Genom avslutad studie, förväntad 8-20 månader beroende på kohort
Varaktighet för svar
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad 6-14 månader beroende på kohort
Förutsäg Duration of Response (DoR) med hjälp av data vid baslinjen och första utvärderingen
Genom avslutad studie, förväntad 6-14 månader beroende på kohort
Tid-till-progression
Tidsram: Genom avslutad studie, förväntad 6-14 månader beroende på kohort
Förutsäg Time-To-Progression (TTP) med hjälp av data vid baslinjen och första utvärderingen
Genom avslutad studie, förväntad 6-14 månader beroende på kohort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sophia Genetics SAS

Utredare

  • Studierektor: Philippe Menu, MD-PhD, MBA, SOPHiA GENETICS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGDLIV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer Metastaserande

  • Novartis Pharmaceuticals
    Avslutad
    Fas I/II-studie av PDR001 hos patienter med avancerade maligniteter
    Melanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)
    Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera