Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende multimodale signaturer forbundet med respons på behandling og prognose for patienter med trin IV ikke-småcellet lungekræft (DEEP-Lung-IV)

20. november 2024 opdateret af: Sophia Genetics SAS

Deep Learning-aktiveret udforskning af prædiktive signaturer i et multicenter retrospektivt og prospektivt observationsstudie, der tillader analysen af ​​aggregeringen af ​​multimodale kliniske, biologiske, genomiske og radiomikalier associeret med respons på behandling og prognose for patienter med trin IV ikke-småcellet lunge Kræft

Forudsigelse af respons på terapi og sygdomsprogression hos NSCLC-patienter i fase IV behandlet med pembrolizumab monoterapi, kemoterapi-pembrolizumab kombinationsterapi eller kemoterapi alene i førstelinjebehandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 71681-603
        • DASA - Hospital Brasilia
      • Niterói, Brasilien, 24020-096
        • DASA - Hospital de Niteroi
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22061-080
        • DASA - Hospital São Lucas
      • São Paulo, Brasilien
        • AC Camargo
      • São Paulo, Brasilien, 01409-902
        • DASA - Hospital Nove de Julho
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre Toronto
  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa Health Care
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Health
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Carbone Comprehensive Cancer Center at University of Wisconsin
  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Avicenne Hospital
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
        • Ambroise Paré Hospital
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Tenon Hospital
      • Paris, Frankrig, 75013
        • La Pitié Salpêtrière
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Foch Hospital
      • Toulon, Frankrig, 83100
        • Centre Hospitalier de Toulon
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zadek Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Parma, Italien, 43100
        • University Hospital of Parma
      • Roma, Italien
        • Policlinico Gemelli
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Puerta de Hierro Hospital
      • Valence, Spanien, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncologia
  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • University Hospital Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med stadium IV NSCLC (de novo eller tidligere stadium progression til stadium IV), uden onkogenaktiverende mutationer, der er kvalificerede til målrettet terapi, og som behandles i første linje med enten pembrolizumab monoterapi, kemoterapi og pembrolizumab kombinationsterapi, eller kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen ≥18 år
  • Patient diagnosticeret med Stage IV NSCLC (de novo eller tidligere stadium progression til stadium IV)
  • Fravær af onkogenaktiverende mutationer, der kvalificerer patienter til målrettet terapi (EGFR, ALK)
  • Kohorte A: Modtog førstelinjebehandling med pembrolizumab monoterapi
  • Kohorte B: Modtog førstelinjebehandling med kemoterapi og pembrolizumab kombinationsbehandling
  • Kohorte C: Modtog førstelinjebehandling med kemoterapi dublet

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående anti-cancer terapi for faktisk stadium IV NSCLC
  • Kritiske data mangler (f.eks. PD-L1-status, millimetrisk baseline-billeddannelse, første evaluerings millimetrisk billeddannelse)
  • Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg, der ændrer plejestandarden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pembrolizumab monoterapi
Andet: Forudsigelsesmodeller (dataindsamling)
Maskinlæringsprædiktive modeller
Kemoterapi og pembrolizumab kombinationsbehandling
Andet: Forudsigelsesmodeller (dataindsamling)
Maskinlæringsprædiktive modeller
Kemoterapi dublet
Andet: Forudsigelsesmodeller (dataindsamling)
Maskinlæringsprædiktive modeller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons ved første evaluering
Tidsramme: 6-12 uger efter behandlingsstart
Forudsige behandlingsrespons ved første evaluering ved hjælp af baseline-data
6-12 uger efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes 6-14 måneder afhængig af kohorte
Forudsige progressionsfri overlevelse (PFS) ved hjælp af data ved baseline og første evaluering
Gennem studieafslutning forventes 6-14 måneder afhængig af kohorte
Samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes 8-20 måneder afhængig af kohorte
Forudsige samlet overlevelse (OS) ved hjælp af data ved baseline og første evaluering
Gennem studieafslutning forventes 8-20 måneder afhængig af kohorte
Varighed af svar
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes 6-14 måneder afhængig af kohorte
Forudsige varighed af respons (DoR) ved hjælp af data ved baseline og første evaluering
Gennem studieafslutning forventes 6-14 måneder afhængig af kohorte
Tid-til-fremskridt
Tidsramme: Gennem studieafslutning forventes 6-14 måneder afhængig af kohorte
Forudsig Time-To-Progression (TTP) ved hjælp af data ved baseline og første evaluering
Gennem studieafslutning forventes 6-14 måneder afhængig af kohorte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sophia Genetics SAS

Efterforskere

  • Studieleder: Philippe Menu, MD-PhD, MBA, SOPHiA GENETICS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGDLIV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forudsigelsesmodeller (dataindsamling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner