Signatures multimodales prédictives associées à la réponse au traitement et au pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV (DEEP-Lung-IV)
20 novembre 2024 mis à jour par: Sophia Genetics SAS
Exploration par apprentissage profond de signatures prédictives dans une étude observationnelle rétrospective et prospective multicentrique permettant l'analyse de l'agrégation de données cliniques, biologiques, génomiques et radiomiques multimodales associées à la réponse au traitement et au pronostic des patients atteints de poumon non à petites cellules de stade IV Cancer
Prédire la réponse au traitement et la progression de la maladie chez les patients atteints d'un CPNPC de stade IV traités par pembrolizumab en monothérapie, chimiothérapie-pembrolizumab en association ou chimiothérapie seule en première ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leipzig, Allemagne, 04103
- University Hospital Leipzig
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Brasília, Brésil, 71681-603
- DASA - Hospital Brasilia
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Niterói, Brésil, 24020-096
- DASA - Hospital de Niteroi
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Rio de Janeiro, Brésil, 22061-080
- DASA - Hospital São Lucas
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São Paulo, Brésil
- AC Camargo
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São Paulo, Brésil, 01409-902
- DASA - Hospital Nove de Julho
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Toronto, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre Toronto
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Madrid, Espagne, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, Espagne, 28222
- Puerta de Hierro Hospital
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Valence, Espagne, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
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Bobigny, France, 93000
- Avicenne Hospital
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Bordeaux, France
- CHU Bordeaux
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Ambroise Paré Hospital
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Lyon, France, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes
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Paris, France, 75020
- Tenon Hospital
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Paris, France, 75013
- La Pitié Salpétrière
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Suresnes, France, 92150
- Foch Hospital
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Toulon, France, 83100
- Centre Hospitalier de Toulon
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Jerusalem, Israël
- Shaare Zadek Medical Center
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Tel Aviv, Israël
- Sourasky Medical Center
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Parma, Italie, 43100
- University Hospital of Parma
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Roma, Italie
- Policlinico Gemelli
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Udine, Italie, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa Health Care
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Memorial Health
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Carbone Comprehensive Cancer Center at University of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes diagnostiqués avec un CPNPC de stade IV (de novo ou progression antérieure vers le stade IV), sans mutations activatrices d'oncogènes éligibles pour un traitement ciblé, qui sont traités en première ligne avec pembrolizumab en monothérapie, chimiothérapie et pembrolizumab en association, ou chimiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥18 ans
- Patient ayant reçu un diagnostic de NSCLC de stade IV (de novo ou progression antérieure du stade au stade IV)
- Absence de mutations activatrices d'oncogènes patients éligibles à la thérapie ciblée (EGFR, ALK)
- Cohorte A : a reçu un traitement de première ligne avec le pembrolizumab en monothérapie
- Cohorte B : traitement de première intention avec chimiothérapie et thérapie combinée au pembrolizumab
- Cohorte C : a reçu un traitement de première intention avec un doublet de chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Traitement anticancéreux antérieur pour le NSCLC de stade IV réel
- Données critiques manquantes (par exemple, statut PD-L1, imagerie millimétrique de base, imagerie millimétrique de première évaluation)
- Patients participant à d'autres essais cliniques qui modifient la norme de soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pembrolizumab en monothérapie
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Modèles prédictifs d'apprentissage automatique
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Association chimiothérapie et pembrolizumab
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Modèles prédictifs d'apprentissage automatique
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Doublet de chimiothérapie
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Modèles prédictifs d'apprentissage automatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse au traitement lors de la première évaluation
Délai: 6 à 12 semaines après le début du traitement
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Prédire la réponse au traitement lors de la première évaluation à l'aide des données de référence
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6 à 12 semaines après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 6 à 14 mois attendus en fonction de la cohorte
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Prédire la survie sans progression (SSP) à l'aide des données de base et de la première évaluation
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Jusqu'à la fin de l'étude, 6 à 14 mois attendus en fonction de la cohorte
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La survie globale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 8 à 20 mois attendus en fonction de la cohorte
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Prédire la survie globale (SG) à l'aide des données de base et de la première évaluation
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Jusqu'à la fin de l'étude, 8 à 20 mois attendus en fonction de la cohorte
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Durée de la réponse
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 6 à 14 mois attendus en fonction de la cohorte
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Prédire la durée de réponse (DoR) à l'aide des données de base et de la première évaluation
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Jusqu'à la fin de l'étude, 6 à 14 mois attendus en fonction de la cohorte
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Temps de progression
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 6 à 14 mois attendus en fonction de la cohorte
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Prédire le temps de progression (TTP) à l'aide des données de base et de la première évaluation
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Jusqu'à la fin de l'étude, 6 à 14 mois attendus en fonction de la cohorte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philippe Menu, MD-PhD, MBA, SOPHiA GENETICS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SGDLIV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .