Predykcyjne multimodalne sygnatury związane z odpowiedzią na leczenie i rokowaniem pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV (DEEP-Lung-IV)
20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sophia Genetics SAS
Eksploracja sygnatur prognostycznych z możliwością głębokiego uczenia się w wieloośrodkowym retrospektywnym i prospektywnym badaniu obserwacyjnym umożliwiającym analizę agregacji multimodalnych danych klinicznych, biologicznych, genomicznych i radiomicznych związanych z odpowiedzią na leczenie i rokowaniem pacjentów z niedrobnokomórkowym płucem w stadium IV Rak
Prognozowanie odpowiedzi na leczenie i progresji choroby u chorych na NDRP w IV stopniu zaawansowania leczonych monoterapią pembrolizumabem, chemioterapią skojarzoną z pembrolizumabem lub samą chemioterapią w ramach pierwszego rzutu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brasília, Brazylia, 71681-603
- DASA - Hospital Brasilia
-
Niterói, Brazylia, 24020-096
- DASA - Hospital de Niteroi
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22061-080
- DASA - Hospital São Lucas
-
São Paulo, Brazylia
- AC Camargo
-
São Paulo, Brazylia, 01409-902
- DASA - Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Avicenne Hospital
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
Lyon, Francja, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de NANTES
-
Paris, Francja, 75020
- Tenon Hospital
-
Paris, Francja, 75013
- La Pitié Salpêtrière
-
Suresnes, Francja, 92150
- Foch Hospital
-
Toulon, Francja, 83100
- Centre Hospitalier de Toulon
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Hiszpania, 28222
- Puerta de Hierro Hospital
-
Valence, Hiszpania, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zadek Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre Toronto
-
-
-
-
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- University Hospital Leipzig
-
-
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa Health Care
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Memorial Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Carbone Comprehensive Cancer Center at University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Parma, Włochy, 43100
- University Hospital of Parma
-
Roma, Włochy
- Policlinico Gemelli
-
Udine, Włochy, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z rozpoznaniem NSCLC w IV stopniu zaawansowania (de novo lub wcześniejsza progresja do IV stopnia zaawansowania), bez mutacji aktywujących onkogen, kwalifikujący się do terapii celowanej, leczeni w ramach pierwszego rzutu monoterapią pembrolizumabem, chemioterapią i terapią skojarzoną pembrolizumabem lub chemoterapia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły ≥18 lat
- Pacjent ze zdiagnozowanym NSCLC w stadium IV (progresja de novo lub wcześniejsza do stadium IV)
- Brak mutacji aktywujących onkogen kwalifikuje pacjentów do terapii celowanej (EGFR, ALK)
- Kohorta A: Otrzymano leczenie pierwszego rzutu monoterapią pembrolizumabem
- Kohorta B: Otrzymano leczenie pierwszego rzutu chemioterapią i terapią skojarzoną z pembrolizumabem
- Kohorta C: Otrzymała leczenie pierwszego rzutu z podwójną chemioterapią
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa rzeczywistego NSCLC w IV stopniu zaawansowania
- Brak krytycznych danych (np. status PD-L1, podstawowe obrazowanie milimetrowe, pierwsza ocena obrazowania milimetrowego)
- Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych modyfikujących standard opieki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monoterapia pembrolizumabem
|
Modele predykcyjne uczenia maszynowego
|
|
Chemioterapia i terapia skojarzona z pembrolizumabem
|
Modele predykcyjne uczenia maszynowego
|
|
Dublet do chemioterapii
|
Modele predykcyjne uczenia maszynowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na leczenie przy pierwszej ocenie
Ramy czasowe: 6-12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Przewiduj odpowiedź na leczenie podczas pierwszej oceny, korzystając z danych wyjściowych
|
6-12 tygodni po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania do ukończenia badania to 6-14 miesięcy, w zależności od kohorty
|
Przewidzieć czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) na podstawie danych wyjściowych i pierwszej oceny
|
Oczekiwany czas trwania do ukończenia badania to 6-14 miesięcy, w zależności od kohorty
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Oczekiwane 8-20 miesięcy do ukończenia badania, w zależności od kohorty
|
Przewiduj całkowity czas przeżycia (OS) na podstawie danych wyjściowych i pierwszej oceny
|
Oczekiwane 8-20 miesięcy do ukończenia badania, w zależności od kohorty
|
|
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania do ukończenia badania to 6-14 miesięcy, w zależności od kohorty
|
Przewiduj czas trwania odpowiedzi (DoR) na podstawie danych wyjściowych i pierwszej oceny
|
Oczekiwany czas trwania do ukończenia badania to 6-14 miesięcy, w zależności od kohorty
|
|
Czas do postępu
Ramy czasowe: Oczekiwany czas trwania do ukończenia badania to 6-14 miesięcy, w zależności od kohorty
|
Przewiduj czas do postępu (TTP) na podstawie danych wyjściowych i pierwszej oceny
|
Oczekiwany czas trwania do ukończenia badania to 6-14 miesięcy, w zależności od kohorty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philippe Menu, MD-PhD, MBA, SOPHiA GENETICS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SGDLIV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Modele predykcyjne (zbieranie danych)
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone