IV기 비소세포폐암 환자의 치료 및 예후에 대한 반응과 관련된 예측적 다중 모드 서명 (DEEP-Lung-IV)
2024년 11월 20일 업데이트: Sophia Genetics SAS
4기 비소세포폐 환자의 치료 및 예후에 대한 반응과 관련된 다양한 임상, 생물학적, 게놈 및 방사성 데이터의 집계 분석을 허용하는 다기관 후향적 및 전향적 관찰 연구에서 딥 러닝을 통한 예측 서명 탐색 암
1차 환경에서 펨브롤리주맙 단독요법, 화학요법-펨브롤리주맙 병용요법 또는 화학요법 단독으로 치료받은 IV기 NSCLC 환자에서 요법에 대한 반응 및 질병 진행을 예측합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leipzig, 독일, 04103
- University Hospital Leipzig
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa Health Care
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Health
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Carbone Comprehensive Cancer Center at University of Wisconsin
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Brasília, 브라질, 71681-603
- DASA - Hospital Brasilia
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Niterói, 브라질, 24020-096
- DASA - Hospital de Niteroi
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Rio de Janeiro, 브라질, 22061-080
- DASA - Hospital São Lucas
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São Paulo, 브라질
- AC Camargo
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São Paulo, 브라질, 01409-902
- DASA - Hospital Nove de Julho
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Madrid, 스페인, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, 스페인, 28222
- Puerta de Hierro Hospital
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Valence, 스페인, 46009
- Instituto Valenciano de Oncologia
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zadek Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘
- Sourasky Medical Center
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Parma, 이탈리아, 43100
- University Hospital of Parma
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Gemelli
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Udine, 이탈리아, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
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Toronto, 캐나다
- Sunnybrook Health Sciences Centre Toronto
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Bobigny, 프랑스, 93000
- Avicenne Hospital
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Ambroise Paré Hospital
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Lyon, 프랑스, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Paris, 프랑스, 75020
- Tenon Hospital
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Paris, 프랑스, 75013
- La Pitié Salpêtrière
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Foch Hospital
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Toulon, 프랑스, 83100
- Centre Hospitalier de Toulon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
펨브롤리주맙 단독요법, 화학요법 및 펨브롤리주맙 병용요법으로 1차 치료를 받는 표적 치료에 적합한 발암유전자 활성화 돌연변이가 없는 IV기 NSCLC(신생 또는 IV기로의 초기 단계 진행) 진단을 받은 성인 환자, 또는 화학 요법.
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세
- IV기 NSCLC로 진단된 환자(신규 또는 IV기로의 초기 단계 진행)
- 종양 유전자 활성화 돌연변이가 없으면 표적 치료(EGFR, ALK)에 적합한 환자
- 코호트 A: 펨브롤리주맙 단독요법으로 1차 치료를 받음
- 코호트 B: 화학요법 및 펨브롤리주맙 병용 요법으로 1차 치료를 받음
- 코호트 C: 이중 화학요법으로 1차 치료를 받음
제외 기준:
- 실제 IV기 NSCLC에 대한 이전 항암 요법
- 중요 데이터 누락(예: PD-L1 상태, 기준선 밀리미터 영상, 첫 번째 평가 밀리미터 영상)
- 치료 표준을 수정하는 다른 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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펨브롤리주맙 단독요법
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기계 학습 예측 모델
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화학요법 및 펨브롤리주맙 병용 요법
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기계 학습 예측 모델
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화학 요법 이중
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기계 학습 예측 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 평가 시 치료 반응
기간: 치료 시작 후 6~12주
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기준 데이터를 사용하여 첫 번째 평가에서 치료 반응 예측
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치료 시작 후 6~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 연구 완료까지, 코호트에 따라 6-14개월 예상
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기준선 및 첫 번째 평가에서 데이터를 사용하여 무진행 생존(PFS) 예측
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연구 완료까지, 코호트에 따라 6-14개월 예상
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전반적인 생존
기간: 연구 완료까지, 코호트에 따라 8-20개월 예상
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기준선 및 첫 번째 평가에서 데이터를 사용하여 전체 생존(OS) 예측
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연구 완료까지, 코호트에 따라 8-20개월 예상
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응답 기간
기간: 연구 완료까지, 코호트에 따라 6-14개월 예상
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기준선 및 첫 번째 평가에서 데이터를 사용하여 응답 기간(DoR) 예측
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연구 완료까지, 코호트에 따라 6-14개월 예상
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진행 시간
기간: 연구 완료까지, 코호트에 따라 6-14개월 예상
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기준선 및 첫 번째 평가에서 데이터를 사용하여 진행 시간(TTP) 예측
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연구 완료까지, 코호트에 따라 6-14개월 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Philippe Menu, MD-PhD, MBA, SOPHiA GENETICS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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