Прогностические мультимодальные признаки, связанные с реакцией на лечение и прогнозом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии (DEEP-Lung-IV)
20 ноября 2024 г. обновлено: Sophia Genetics SAS
Исследование прогностических сигнатур с помощью глубокого обучения в многоцентровом ретроспективном и проспективном обсервационном исследовании, позволяющем анализировать совокупность мультимодальных клинических, биологических, геномных и радиометрических данных, связанных с реакцией на лечение и прогнозом пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии Рак
Прогнозирование ответа на терапию и прогрессирования заболевания у пациентов с НМРЛ IV стадии, получавших монотерапию пембролизумабом, комбинированную терапию химиотерапией и пембролизумабом или только химиотерапию в условиях первой линии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
4000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brasília, Бразилия, 71681-603
- DASA - Hospital Brasilia
-
Niterói, Бразилия, 24020-096
- DASA - Hospital de Niteroi
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22061-080
- DASA - Hospital São Lucas
-
São Paulo, Бразилия
- AC Camargo
-
São Paulo, Бразилия, 01409-902
- DASA - Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Leipzig, Германия, 04103
- University Hospital Leipzig
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Shaare Zadek Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Испания, 28222
- Puerta de Hierro Hospital
-
Valence, Испания, 46009
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
-
-
-
-
Parma, Италия, 43100
- University Hospital of Parma
-
Roma, Италия
- Policlinico Gemelli
-
Udine, Италия, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
-
-
-
-
Toronto, Канада
- Sunnybrook Health Sciences Centre Toronto
-
-
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa Health Care
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Memorial Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Carbone Comprehensive Cancer Center at University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Avicenne Hospital
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
Lyon, Франция, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Франция, 75020
- Tenon Hospital
-
Paris, Франция, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Suresnes, Франция, 92150
- Foch Hospital
-
Toulon, Франция, 83100
- Centre Hospitalier de Toulon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с диагнозом НМРЛ IV стадии (de novo или более ранняя стадия прогрессирования до стадии IV) без онкоген-активирующих мутаций, подходящие для таргетной терапии, которые получают лечение в условиях первой линии монотерапией пембролизумабом, химиотерапией и комбинированной терапией пембролизумабом, или химиотерапия.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥18 лет
- Пациент с диагнозом NSCLC IV стадии (de novo или более ранняя стадия прогрессирования до стадии IV)
- Отсутствие мутаций, активирующих онкоген, у пациентов, подходящих для таргетной терапии (EGFR, ALK)
- Когорта A: получали лечение первой линии монотерапией пембролизумабом
- Когорта B: получали лечение первой линии химиотерапией и комбинированной терапией пембролизумабом.
- Когорта C: получили лечение первой линии химиотерапевтическим дублетом
Критерий исключения:
- Предшествующая противораковая терапия для фактического НМРЛ IV стадии
- Отсутствуют важные данные (например, статус PD-L1, базовая миллиметровая визуализация, первая оценочная миллиметровая визуализация)
- Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях, которые изменяют стандарт лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Монотерапия пембролизумабом
|
Прогностические модели машинного обучения
|
|
Химиотерапия и комбинированная терапия пембролизумабом
|
Прогностические модели машинного обучения
|
|
Дублет химиотерапии
|
Прогностические модели машинного обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ на лечение при первой оценке
Временное ограничение: Через 6-12 недель после начала лечения
|
Прогнозирование ответа на лечение при первой оценке с использованием исходных данных
|
Через 6-12 недель после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Через 6-14 месяцев после завершения исследования в зависимости от когорты
|
Прогнозирование выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) с использованием исходных данных и данных первой оценки
|
Через 6-14 месяцев после завершения исследования в зависимости от когорты
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 8-20 месяцев после завершения исследования в зависимости от когорты
|
Прогнозирование общей выживаемости (ОВ) с использованием исходных данных и данных первой оценки
|
Через 8-20 месяцев после завершения исследования в зависимости от когорты
|
|
Продолжительность ответа
Временное ограничение: Через 6-14 месяцев после завершения исследования в зависимости от когорты
|
Прогнозирование продолжительности ответа (DoR) с использованием исходных данных и данных первой оценки
|
Через 6-14 месяцев после завершения исследования в зависимости от когорты
|
|
Время до прогресса
Временное ограничение: Через 6-14 месяцев после завершения исследования в зависимости от когорты
|
Прогнозирование времени до прогрессирования (TTP) с использованием исходных данных и данных первой оценки
|
Через 6-14 месяцев после завершения исследования в зависимости от когорты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Philippe Menu, MD-PhD, MBA, SOPHiA GENETICS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SGDLIV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .