Voorspellende multimodale handtekeningen geassocieerd met respons op behandeling en prognose van patiënten met stadium IV niet-kleincellige longkanker (DEEP-Lung-IV)
20 november 2024 bijgewerkt door: Sophia Genetics SAS
Door deep learning ondersteunde verkenning van voorspellende kenmerken in een multicenter retrospectieve en prospectieve observatiestudie die de analyse mogelijk maakt van de aggregatie van multimodale klinische, biologische, genomische en radiomische gegevens die verband houden met de respons op behandeling en prognose van patiënten met stadium IV niet-kleincellige long Kanker
Voorspelling van respons op therapie en ziekteprogressie bij stadium IV NSCLC-patiënten behandeld met pembrolizumab monotherapie, chemotherapie-pembrolizumab combinatietherapie of chemotherapie alleen in de eerstelijnssetting.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
4000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brasília, Brazilië, 71681-603
- DASA - Hospital Brasilia
-
Niterói, Brazilië, 24020-096
- DASA - Hospital de Niteroi
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22061-080
- DASA - Hospital São Lucas
-
São Paulo, Brazilië
- AC Camargo
-
São Paulo, Brazilië, 01409-902
- DASA - Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Toronto, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre Toronto
-
-
-
-
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- University Hospital Leipzig
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Avicenne Hospital
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU Bordeaux
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Hospices Civils de Lyon
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- CHU de Nantes
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Tenon Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75013
- La Pitié Salpétrière
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Foch Hospital
-
Toulon, Frankrijk, 83100
- Centre Hospitalier de Toulon
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Shaare Zadek Medical Center
-
Tel Aviv, Israël
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Parma, Italië, 43100
- University Hospital of Parma
-
Roma, Italië
- Policlinico Gemelli
-
Udine, Italië, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanje, 28222
- Puerta de Hierro Hospital
-
Valence, Spanje, 46009
- Instituto Valenciano de Oncología
-
-
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa Health Care
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Memorial Health
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Carbone Comprehensive Cancer Center at University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten gediagnosticeerd met stadium IV NSCLC (de novo of vroegere stadiumprogressie naar stadium IV), zonder oncogen-activerende mutaties die in aanmerking komen voor gerichte therapie, die in de eerste lijn worden behandeld met pembrolizumab monotherapie, chemotherapie en pembrolizumab combinatietherapie, of chemotherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ≥18 jaar oud
- Patiënt gediagnosticeerd met stadium IV NSCLC (de novo of eerdere stadiumprogressie naar stadium IV)
- Afwezigheid van oncogen-activerende mutaties komt patiënten in aanmerking voor gerichte therapie (EGFR, ALK)
- Cohort A: Kreeg eerstelijnsbehandeling met pembrolizumab monotherapie
- Cohort B: Kreeg eerstelijnsbehandeling met chemotherapie en pembrolizumab-combinatietherapie
- Cohort C: Kreeg eerstelijnsbehandeling met chemotherapie-doublet
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande antikankertherapie voor feitelijk stadium IV NSCLC
- Ontbrekende kritieke gegevens (bijv. PD-L1-status, baseline millimetrische beeldvorming, eerste evaluatie millimetrische beeldvorming)
- Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken die de zorgstandaard wijzigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pembrolizumab als monotherapie
|
Voorspellende modellen voor machinaal leren
|
|
Chemotherapie en pembrolizumab combinatietherapie
|
Voorspellende modellen voor machinaal leren
|
|
Chemotherapie doublet
|
Voorspellende modellen voor machinaal leren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsrespons bij eerste evaluatie
Tijdsspanne: 6-12 weken na start van de behandeling
|
Voorspel de respons op de behandeling bij de eerste evaluatie met basisgegevens
|
6-12 weken na start van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, verwacht 6-14 maanden afhankelijk van cohort
|
Voorspel progressievrije overleving (PFS) met behulp van gegevens bij aanvang en eerste evaluatie
|
Door afronding van de studie, verwacht 6-14 maanden afhankelijk van cohort
|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, verwacht 8-20 maanden afhankelijk van cohort
|
Voorspel de algehele overleving (OS) met behulp van gegevens bij aanvang en eerste evaluatie
|
Door afronding van de studie, verwacht 8-20 maanden afhankelijk van cohort
|
|
Duur van de reactie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, verwacht 6-14 maanden afhankelijk van cohort
|
Voorspel de responsduur (DoR) met behulp van gegevens bij baseline en eerste evaluatie
|
Door afronding van de studie, verwacht 6-14 maanden afhankelijk van cohort
|
|
Tijd tot progressie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, verwacht 6-14 maanden afhankelijk van cohort
|
Voorspel Time-To-Progression (TTP) met behulp van gegevens bij baseline en eerste evaluatie
|
Door afronding van de studie, verwacht 6-14 maanden afhankelijk van cohort
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Philippe Menu, MD-PhD, MBA, SOPHiA GENETICS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SGDLIV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .