Hemodynaamisen vakauden palauttaminen kohdistettua epiduraalista selkäydinstimulaatiota selkäydinvamman jälkeen (STIMO HEMO)
perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jocelyne Bloch
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on stimuloida selkäytimen piirejä, jotka ovat suoraan vastuussa hemodynaamisesta kontrollista hemodynaamisen vakauden palauttamiseksi potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan tai korkea rintakehä selkäydinvaurio.
Tämän toteutettavuustutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on tarjota alustavia turvallisuus- ja tehokkuustoimenpiteitä hemodynaamisen kohdennetun epiduraalisen spinaalistimulaation (TESS) kyvylle varmistaa hemodynaamisen epävakauden pitkäaikainen hallinta ja vähentää ortostaattisen hypotension ja autonomisen dysrefleksian esiintyvyyttä ja vakavuutta. jaksot ihmisillä, joilla on krooninen kohdunkaulan tai korkean rintakehän selkäydinvamma.
Lisäksi arvioidaan TESS:n pitkäaikaista turvallisuutta ja tehoa sydän- ja verisuoniterveyteen, hengitystoimintoihin, spastisuuteen, vartalon vakauteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen selkäydinvamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että Targeted Epidural Spinal Stimulation (TESS) ennakoi uutta aikakautta sekä akuutin että kroonisen SCI:n hemodynaamisessa hoidossa. On ajateltu, että TESS:stä tulee ensilinjan hoitomuoto hemodynaamisen epävakauden hoitoon kroonista SCI:tä sairastavilla ihmisillä, jolloin vasopressoreista ja kompressiovaatteista tulee toisen linjan hoitoja TESSillä saavutetun verenpaineen tarkan hallinnan takana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat hemodynaamisen TESS:n alustavan turvallisuuden tutkimista paineenvasteiden moduloimiseksi ja verenpaineen epävakauden hallitsemiseksi neljällä potilaalla, joilla on krooninen SCI, joka sijaitsee C3:n ja T6:n välillä ja jotka kärsivät vakavasta ortostaattisesta hypotensiosta.
Tutkimusinterventio koostuu 8 vaiheesta, joita edeltää esiseulonta:
- Seulonta ja ilmoittautuminen
- Lähtötilanteen ja istutusta edeltävät arvioinnit
- Leikkaus
- Intensiivinen TESS-konfigurointivaihe
- Päivittäin valvottu kotona TESS-vaihe
- Pitkäaikainen kotivaihe
- TESS-lisäohjelmien konfigurointivaihe
- Opiskelun loppu
Toimenpiteet suoritetaan ennen leikkausta ja säännöllisin väliajoin tutkimuksen aikana.
Tutkimus suoritetaan CHUV:ssa (Lausanne, Sveitsi). Yhteensä 4 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen, ja heille implantoidaan kaksi johtoelektrodia (Määritä Surescan 5-6-5 Leads, malli 977C190 Medtronic) ja kaksi implantoitavaa pulssigeneraattoria (Intellis™ ja AdaptiveStim™, malli 97715 Medtronic). Kaikille osallistujille suoritetaan samat hoidot ja toimenpiteet. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 2 kuukautta (enintään 10 kuukautta/osallistuja).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Pystyy läpikäymään tietoisen suostumuksen/suostumusprosessin
- Radiologisesti vahvistettu selkäydinvamma
- Selkäydinvamma C3:n ja T6:n välillä
- Luokiteltu AIS A tai B Selkäydinvamma
- Vakaa lääketieteellinen, fyysinen ja psyykkinen tila tutkijoiden arvioiden mukaan
- Yli 1 vuosi alkuperäisestä vammasta ja vähintään 6 kuukautta kaikista tarvittavista selkärangan instrumenteista
- Vahvistettu ortostaattinen hypotensio ja autonominen dysrefleksia
- Valmis osallistumaan kaikkiin sovittuihin tapaamisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat hätätilanteessa
- Sairaudet ja tilat, jotka lisäävät selkäydinvamman leikkauksen sairastuvuutta ja kuolleisuutta
- Kyvyttömyys kieltäytyä verihiutaleiden/antikoagulanttien ottamisesta perioperatiivisesti
- Aiempi sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtuma
- Muut olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei voi osallistua testaukseen tutkijoiden arvion mukaan
- Nykyinen ja ennakoitu opioidikipulääkkeiden tarve tai kipu, joka estäisi täysimääräisen osallistumisen kuntoutusohjelmaan tutkijoiden arvion mukaan
- Kliinisesti merkittävä mielisairaus tutkijoiden arvion mukaan
- Botuliinitoksiini-injektiot viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittäviä painehaavoja
- Toistuva virtsatietulehdus, joka ei kestä antibiootteja
- Nykyinen raskaus
- Nykyinen imetys
- Tunnettu tai epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Parantumattomat selkärangan murtumat
- Sisällä olevan baklofeenin tai insuliinipumpun läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdennettu epiduraalinen selkäydinstimulaatio
Osallistujille tehdään TESS (Targeted Epidural Spinal Stimulation) -leikkaus. Neurostimulaatiojärjestelmää käytetään verenpaineen epävakauden hallintaan. Tämän jälkeen potilaat jatkavat kuukauden intensiiviseen laitteen konfigurointiprotokollaan määrittääkseen tutkimuslaitteensa TESS-asetukset hemodynaamisen vakauden palauttamiseksi. Intensiivisen laitteen konfigurointivaiheen jälkeen päivittäin valvottua hemodynaamista TESS:ää kotona testataan 5 kertaa viikossa kahden viikon ajan. Sen jälkeen ja enintään 10 kuukautta implantoinnin jälkeen potilailla on vähintään 5 TESS-tuettua kotihoitokertaa viikossa ja yksi laboratoriokäynti kuukaudessa pitkäaikaisen kotona suoritettavan hemodynaamisen TESS-vaiheen aikana. Lopuksi potilaille on tehtävä lisätestejä TESS-lisäohjelmien konfiguroinnin aikana. Tässä vaiheessa testataan TESS-konfiguraatioita hemodynaamisen vakauden, hengitystoiminnan, vartalon stabiilisuuden ja spastisuuden osalta. |
Toimenpiteeseen kuuluu 2 lyijyelektrodin (Määritä Surescan 5-6-5 Leads, malli 977C190 Medtronic) asettaminen epiduraalisesti selkäytimen dorsaaliseen osaan 2 laminektomian ja kahden implantoitavan pulssigeneraattorin (Intellis™ AdaptiveStim™:llä, malli 97715 Medtronic) kautta. ) osallistujan vatsaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien esiintyminen, joiden katsotaan liittyvän tai mahdollisesti liittyvän tutkimusmenettelyyn tai tutkimuksen tutkimusjärjestelmään, implanttileikkauksesta tutkimuksen loppuun.
Aikaikkuna: Implantaatiosta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 7 kuukautta
|
Tutki hemodynaamisen kohdistetun epiduraalisen spinaalistimulaation (TESS) alustavaa turvallisuutta paineenvasteiden moduloimiseksi ja verenpaineen epävakauden hallitsemiseksi potilailla, joilla on krooninen SCI, joka sijaitsee C3:n ja T6:n välillä ja jotka kärsivät vaikeasta ortostaattisesta hypotensiosta (n=4).
|
Implantaatiosta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ISNCSCI (International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Kliininen tutkimus, jolla arvioidaan selkäydinvamman motorisia ja sensorisia häiriöitä ja vakavuutta.
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Spastisuuden kliininen tutkimus modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS) käyttäen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Potilaan raajan spastisuustasot (5 pisteen nimellisasteikko) arvioidaan arvioimalla lihaksen vastustuskyky passiiviselle liikealueelle yhden nivelen ympärillä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa spastisuutta.
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Spastisuuden isokineettinen kvantifiointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Dynamometriä (Cybex) käytetään arvioimaan stimulaation vaikutusta lonkan, polven ja nilkan spastisuuteen.
Kunkin nivelen ympärille suoritetaan ojennus- ja taivutusliike (dynamometri isokineettisessä tilassa).
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Spastisuuden isokineettinen kvantifiointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Jokaisen nivelen ympärille tehdään ojennus- ja taivutusliike.
EMG-tiedot tallennetaan jokaisen liikkeen aikana.
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Rungon vakaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Potilasta pyydetään suorittamaan systemaattinen sarja kurkottavia liikkeitä istuessaan vapaasti (ilman selkänojaa).
Lisäksi potilasta pyydetään suorittamaan joukko toiminnallisesti merkityksellisiksi katsottuja liikkeitä, esimerkiksi kurkottamaan takana olevaan esineeseen tai nostamaan esine maasta.
Jokainen liike toistetaan ja EMG-tiedot voidaan hankkia.
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Hengitystoiminnan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Hengitystoimintaa arvioidaan spirometrillä.
Äänenvoimakkuus tallennetaan.
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Hengitystoiminnan arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Hengitystoimintaa arvioidaan spirometrillä.
Virtaus tallennetaan.
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Ortostaattinen head-up-kallistustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
Potilaat aloittavat lepäämällä makuuasennossa, jonka aikana suoritetaan perustilan tallennus.
Tämän jälkeen potilaat siirretään passiivisesti pystyasentoon kallistuspöydän avulla.
Jokaisen koetilan välillä potilas siirretään takaisin makuuasentoon palatakseen lähtötasolle.
Verenpainetta seurataan lyönnistä lyöntiin.
|
Lähtötilanteessa ja kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Selkäydinvamman jälkeinen autonominen toimintahäiriö (ADFSCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
ADFSCI-kyselylomake on 24-kohdan itseraportoitu kyselylomake.
Kyselylomake koostuu väestötiedoista, lääkkeistä, oireiden esiintymistiheydestä/vakavuudesta AD:n aikana ja hypotensiivisistä tapahtumista.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ja yleisempiä oireita AD- ja hypotensiivisten tapahtumien aikana.
|
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely WHOQOL-BREF
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausittain kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
WHOQOL-BREF on kyselylomake, jolla arvioidaan elämänlaatua.
Pisteet muunnetaan välillä 4-20 tai 0-100 ja skaalataan positiiviseen suuntaan: korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa ja kuukausittain kuntoutusvaiheen aikana keskimäärin 7 kuukautta
|
|
Potilaan päivittäisen stimulaatiolokin (DSL) täyttäminen
Aikaikkuna: Päivittäisestä kotona valvotusta käytöstä tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 kuukautta
|
Potilasta pyydetään ilmoittamaan itse TESS:n käytöstä kotivaiheiden aikana.
Näitä tietoja käytetään arvioitaessa hemodynaamisia TESS-tuettuja kotistimulaatioistuntoja ja luonnehditaan tutkimusjärjestelmän käyttöä kotona.
|
Päivittäisestä kotona valvotusta käytöstä tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyne Bloch, MD, CHUV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner FB, Mignardot JB, Le Goff-Mignardot CG, Demesmaeker R, Komi S, Capogrosso M, Rowald A, Seanez I, Caban M, Pirondini E, Vat M, McCracken LA, Heimgartner R, Fodor I, Watrin A, Seguin P, Paoles E, Van Den Keybus K, Eberle G, Schurch B, Pralong E, Becce F, Prior J, Buse N, Buschman R, Neufeld E, Kuster N, Carda S, von Zitzewitz J, Delattre V, Denison T, Lambert H, Minassian K, Bloch J, Courtine G. Targeted neurotechnology restores walking in humans with spinal cord injury. Nature. 2018 Nov;563(7729):65-71. doi: 10.1038/s41586-018-0649-2. Epub 2018 Oct 31.
- Phillips AA, Krassioukov AV. Contemporary Cardiovascular Concerns after Spinal Cord Injury: Mechanisms, Maladaptations, and Management. J Neurotrauma. 2015 Dec 15;32(24):1927-42. doi: 10.1089/neu.2015.3903. Epub 2015 Sep 1.
- Squair JW, Phillips AA, Harmon M, Krassioukov AV. Emergency management of autonomic dysreflexia with neurologic complications. CMAJ. 2016 Oct 18;188(15):1100-1103. doi: 10.1503/cmaj.151311. Epub 2016 May 24. No abstract available.
- Phillips AA, Warburton DE, Ainslie PN, Krassioukov AV. Regional neurovascular coupling and cognitive performance in those with low blood pressure secondary to high-level spinal cord injury: improved by alpha-1 agonist midodrine hydrochloride. J Cereb Blood Flow Metab. 2014 May;34(5):794-801. doi: 10.1038/jcbfm.2014.3. Epub 2014 Jan 29.
- Phillips AA, Elliott SL, Zheng MM, Krassioukov AV. Selective alpha adrenergic antagonist reduces severity of transient hypertension during sexual stimulation after spinal cord injury. J Neurotrauma. 2015 Mar 15;32(6):392-6. doi: 10.1089/neu.2014.3590. Epub 2014 Dec 5.
- Phillips AA, Krassioukov AV, Ainslie PN, Warburton DE. Perturbed and spontaneous regional cerebral blood flow responses to changes in blood pressure after high-level spinal cord injury: the effect of midodrine. J Appl Physiol (1985). 2014 Mar 15;116(6):645-53. doi: 10.1152/japplphysiol.01090.2013. Epub 2014 Jan 16.
- Phillips AA, Krassioukov AV, Ainslie PN, Warburton DE. Baroreflex function after spinal cord injury. J Neurotrauma. 2012 Oct 10;29(15):2431-45. doi: 10.1089/neu.2012.2507. Epub 2012 Sep 20.
- Courtine G, Gerasimenko Y, van den Brand R, Yew A, Musienko P, Zhong H, Song B, Ao Y, Ichiyama RM, Lavrov I, Roy RR, Sofroniew MV, Edgerton VR. Transformation of nonfunctional spinal circuits into functional states after the loss of brain input. Nat Neurosci. 2009 Oct;12(10):1333-42. doi: 10.1038/nn.2401. Epub 2009 Sep 20.
- Harkema SJ, Wang S, Angeli CA, Chen Y, Boakye M, Ugiliweneza B, Hirsch GA. Normalization of Blood Pressure With Spinal Cord Epidural Stimulation After Severe Spinal Cord Injury. Front Hum Neurosci. 2018 Mar 8;12:83. doi: 10.3389/fnhum.2018.00083. eCollection 2018.
- Aslan SC, Legg Ditterline BE, Park MC, Angeli CA, Rejc E, Chen Y, Ovechkin AV, Krassioukov A, Harkema SJ. Epidural Spinal Cord Stimulation of Lumbosacral Networks Modulates Arterial Blood Pressure in Individuals With Spinal Cord Injury-Induced Cardiovascular Deficits. Front Physiol. 2018 May 18;9:565. doi: 10.3389/fphys.2018.00565. eCollection 2018.
- Squair JW, Gautier M, Mahe L, Soriano JE, Rowald A, Bichat A, Cho N, Anderson MA, James ND, Gandar J, Incognito AV, Schiavone G, Sarafis ZK, Laskaratos A, Bartholdi K, Demesmaeker R, Komi S, Moerman C, Vaseghi B, Scott B, Rosentreter R, Kathe C, Ravier J, McCracken L, Kang X, Vachicouras N, Fallegger F, Jelescu I, Cheng Y, Li Q, Buschman R, Buse N, Denison T, Dukelow S, Charbonneau R, Rigby I, Boyd SK, Millar PJ, Moraud EM, Capogrosso M, Wagner FB, Barraud Q, Bezard E, Lacour SP, Bloch J, Courtine G, Phillips AA. Neuroprosthetic baroreflex controls haemodynamics after spinal cord injury. Nature. 2021 Feb;590(7845):308-314. doi: 10.1038/s41586-020-03180-w. Epub 2021 Jan 27.
- Harkema SJ, Legg Ditterline B, Wang S, Aslan S, Angeli CA, Ovechkin A, Hirsch GA. Epidural Spinal Cord Stimulation Training and Sustained Recovery of Cardiovascular Function in Individuals With Chronic Cervical Spinal Cord Injury. JAMA Neurol. 2018 Dec 1;75(12):1569-1571. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2617.
- Krassioukov A, Eng JJ, Warburton DE, Teasell R; Spinal Cord Injury Rehabilitation Evidence Research Team. A systematic review of the management of orthostatic hypotension after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):876-85. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.009.
- Illman A, Stiller K, Williams M. The prevalence of orthostatic hypotension during physiotherapy treatment in patients with an acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2000 Dec;38(12):741-7. doi: 10.1038/sj.sc.3101089.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Cragg JJ, Noonan VK, Krassioukov A, Borisoff J. Cardiovascular disease and spinal cord injury: results from a national population health survey. Neurology. 2013 Aug 20;81(8):723-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182a1aa68. Epub 2013 Jul 24.
- Legg Ditterline BE, Aslan SC, Wang S, Ugiliweneza B, Hirsch GA, Wecht JM, Harkema S. Restoration of autonomic cardiovascular regulation in spinal cord injury with epidural stimulation: a case series. Clin Auton Res. 2021 Apr;31(2):317-320. doi: 10.1007/s10286-020-00693-2. Epub 2020 May 13. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STIMO-HEMO2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .