- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04995289
Makaava asento ECMO:n aikana vaikeassa akuutissa hengitystieoireyhtymässä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) hypoksemiapotilaassa
Makaava asento ECMO:n aikana Covid-hypoksemiapotilaalla: PROSESSI-yhteensopiva tapaussarja Itä-Marokosta
Esittely:
COVID-19-keuhkokuumeen pääasiallinen ilmentymä on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joka voi joissain tapauksissa olla vakavampi kuin intubaatio, kehonulkoinen kalvolaskimohapetus (VV-ECMO) hematoosin varmistamiseksi. VV-ECMO:n tuesta huolimatta jotkut potilaat voivat pysyä hypoksemiassa. Yksi mahdollinen terapeuttinen toimenpide näille potilaille on makuuasennon käyttö.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia PaO2/FiO2-suhteen muutosta, VV-ECMO:n hengityselinten yhteensopivuutta refraktaarisen hypoksemian kanssa. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida ECMO:n kallistusasennon turvallisuus ja toteutettavuus.
Menetelmät:
tutkijat tarkastivat kaikkien 23 COVID-19-potilaan sähköiset tietueet ja luettelot. sijoitettiin ensimmäistä kertaa PP:hen, jonka keskimääräinen kesto oli 16 tuntia. potilaan ominaisuudet, ECMO:ta edeltävät ominaisuudet, hengityslaitteen/ECMO-asetukset ja muutokset hengityslaitteen/ECMO-asetuksissa ja verikaasuanalyysissä ennen PP:tä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia PaO2/FiO2-suhteen muutosta, hengityselinten myöntymistä VV-ECMO-potilailla, joilla on jatkuva hypoksemia. Mittaukset tehtiin ennen PP:tä, 1 h PP:n alkamisen jälkeen, PP-syklin lopussa.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli arvioida hätäpaikannuksen turvallisuutta ja toteutettavuutta potilaille, joilla on vaikea ARDS ECMO-hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berkane, Marokko, 9999
- younes Oujidi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS:n aiheuttaman SARS COV 2 -infektion kliininen diagnoosi ja vaati VV ECMO:n.
- potilaalla, jolla esiintyi refraktorista hypoksemiaa VV ECMO:n aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka on saanut ECMO V-A:n tai ECMO VV:n muista syistä kuin ARDS:stä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2:n parantaminen
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
tutkijat kirjasivat uudelleen verikaasuanalyysin ennen ja jälkeen makuuasennon
|
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MohammedVIUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .