- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04995289
Buikligging tijdens ECMO bij hypoxemische patiënt met ernstig acuut respiratoir syndroom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
Buikligging tijdens ECMO bij Covid-hypoxemische patiënt: een proces-conforme casusreeks uit Oost-Marokko
Invoering:
De belangrijkste manifestatie van COVID-19-pneumonie is acuut respiratory distress syndrome (ARDS), dat in sommige gevallen ernstiger kan zijn dan intubatie, extracorporale membraanveneuze oxygenatie (VV-ECMO) om hematose te verzekeren. Ondanks steun van VV-ECMO kunnen sommige patiënten hypoxemisch blijven. Een mogelijke therapeutische procedure voor deze patiënten is de toepassing van de buikligging.
Objectief:
Het hoofddoel van deze studie was het onderzoeken van de modificatie van de PaO2/FiO2-ratio, de compliantie van het ademhalingssysteem in VV-ECMO met refractaire hypoxemie. Het secundaire doel was om de veiligheid en haalbaarheid van de schuine stand voor ECMO te evalueren.
methoden:
de onderzoekers beoordeelden de elektronische dossiers en lijsten van alle 23 COVID-19-patiënten. werden voor het eerst geplaatst in PP met een gemiddelde duur van 16 uur. patiëntkarakteristieken, pre-ECMO-karakteristieken, ventilator-/ECMO-instellingen en veranderingen in ventilator-/ECMO-instellingen en bloedgasanalyse voor en na PP.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de huidige studie was het onderzoeken van de verandering in de PaO2/FiO2-ratio, de compliantie van het ademhalingssysteem bij VV-ECMO-patiënten met aanhoudende hypoxemie. Metingen werden uitgevoerd vóór PP, 1 uur na de start van de PP, aan het einde van de PP-cyclus.
Het secundaire doel van deze studie was het beoordelen van de veiligheid en haalbaarheid van noodpositionering voor patiënten met ernstige ARDS tijdens ECMO-behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berkane, Marokko, 9999
- younes Oujidi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van SARS COV 2-infectie gecompliceerd door ARDS, en had een VV ECMO nodig.
- patiënt die refractaire hypoxemie vertoonde tijdens VV ECMO.
Uitsluitingscriteria:
- patiënt die ECMO V-A of ECMO VV heeft gekregen om andere redenen dan ARDS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van PaO2/FiO2
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 ja
|
de onderzoekers registreerden bloedgasanalyse voor en na buikligging
|
door afronding van de studie, gemiddeld 1 ja
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MohammedVIUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .