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Posición prona durante ECMO en paciente hipoxémico con síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2)

6 de agosto de 2021 actualizado por: Younes Oujidi, Mohammed VI University Hospital

Posición propensa durante ECMO en pacientes con hipoxemia de Covid: una serie de casos compatibles con PROCESS del este de Marruecos

Introducción:

La principal manifestación de la neumonía por COVID-19 es el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), que en algunos casos puede ser más grave que la intubación, la oxigenación venosa por membrana extracorpórea (VV-ECMO) para asegurar la hematosis. A pesar del apoyo de VV-ECMO, algunos pacientes pueden permanecer hipoxémicos. Un posible procedimiento terapéutico para estos pacientes es la aplicación de la posición prona.

Objetivo:

El objetivo principal de este estudio fue investigar la modificación de la relación PaO2/FiO2, la distensibilidad del sistema respiratorio en VV-ECMO con hipoxemia refractaria. El objetivo secundario fue evaluar la seguridad y factibilidad de la posición inclinada para ECMO.

Métodos:

los investigadores revisaron los registros electrónicos y las listas de los 23 pacientes con COVID-19. se colocaron por primera vez en PP con una duración media de 16 h. características del paciente, características previas a la ECMO, ajustes del ventilador/ECMO y cambios en los ajustes del ventilador/ECMO y análisis de gases en sangre antes y después de la PP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del presente estudio fue investigar el cambio en la relación PaO2/FiO2, la distensibilidad del sistema respiratorio en pacientes con ECMO VV con hipoxemia persistente. Las medidas se tomaron antes de la PP, 1 h después del inicio de la PP, al final del ciclo de PP.

El objetivo secundario de este estudio fue evaluar la seguridad y viabilidad del posicionamiento de emergencia para pacientes con SDRA grave durante el tratamiento con ECMO.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berkane, Marruecos, 9999
        • younes Oujidi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron 23 pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de diferentes géneros y etnias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de infección por SARS COV 2 complicada por ARDS, y necesitó ECMO VV.
  • paciente que presentó hipoxemia refractaria durante ECMO VV.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que ha recibido ECMO V-A o ECMO VV por motivos distintos al ARDS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora de PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
los investigadores recogieron el análisis de gases en sangre antes y después de la posición prona
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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