- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04995289
Posición prona durante ECMO en paciente hipoxémico con síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
Posición propensa durante ECMO en pacientes con hipoxemia de Covid: una serie de casos compatibles con PROCESS del este de Marruecos
Introducción:
La principal manifestación de la neumonía por COVID-19 es el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), que en algunos casos puede ser más grave que la intubación, la oxigenación venosa por membrana extracorpórea (VV-ECMO) para asegurar la hematosis. A pesar del apoyo de VV-ECMO, algunos pacientes pueden permanecer hipoxémicos. Un posible procedimiento terapéutico para estos pacientes es la aplicación de la posición prona.
Objetivo:
El objetivo principal de este estudio fue investigar la modificación de la relación PaO2/FiO2, la distensibilidad del sistema respiratorio en VV-ECMO con hipoxemia refractaria. El objetivo secundario fue evaluar la seguridad y factibilidad de la posición inclinada para ECMO.
Métodos:
los investigadores revisaron los registros electrónicos y las listas de los 23 pacientes con COVID-19. se colocaron por primera vez en PP con una duración media de 16 h. características del paciente, características previas a la ECMO, ajustes del ventilador/ECMO y cambios en los ajustes del ventilador/ECMO y análisis de gases en sangre antes y después de la PP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del presente estudio fue investigar el cambio en la relación PaO2/FiO2, la distensibilidad del sistema respiratorio en pacientes con ECMO VV con hipoxemia persistente. Las medidas se tomaron antes de la PP, 1 h después del inicio de la PP, al final del ciclo de PP.
El objetivo secundario de este estudio fue evaluar la seguridad y viabilidad del posicionamiento de emergencia para pacientes con SDRA grave durante el tratamiento con ECMO.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berkane, Marruecos, 9999
- younes Oujidi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de infección por SARS COV 2 complicada por ARDS, y necesitó ECMO VV.
- paciente que presentó hipoxemia refractaria durante ECMO VV.
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha recibido ECMO V-A o ECMO VV por motivos distintos al ARDS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mejora de PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
los investigadores recogieron el análisis de gases en sangre antes y después de la posición prona
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Insuficiencia respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- MohammedVIUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .