- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04995289
Utsatt stilling under ECMO ved alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hypoksemisk pasient
Utsatt stilling under ECMO hos Covid hypoksemisk pasient: En PROSESS-kompatibel saksserie fra Øst-Marokko
Introduksjon:
Den viktigste manifestasjonen av COVID-19 lungebetennelse er akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), som i noen tilfeller kan være mer alvorlig enn intubasjon, ekstrakorporal membran venøs oksygenering (VV-ECMO) for å sikre hematose. Til tross for støtte fra VV-ECMO, kan noen pasienter forbli hypoksemiske. En mulig terapeutisk prosedyre for disse pasientene er påføring av liggende stilling.
Objektiv:
Hovedmålet med denne studien var å undersøke modifikasjonen av PaO2/FiO2-forholdet, åndedrettssystemets samsvar i VV-ECMO med refraktær hypoksemi. Det sekundære målet var å evaluere sikkerheten og gjennomførbarheten til den skrå posisjonen for ECMO.
Metoder:
etterforskerne gjennomgikk de elektroniske journalene og listene over alle 23 COVID-19-pasienter. ble plassert for første gang i PP med en gjennomsnittlig varighet på 16 timer. pasientkarakteristikker, pre-ECMO-karakteristikker, ventilator/ECMO-innstillinger og endringer i ventilator/ECMO-innstillinger og blodgassanalyse før og etter PP.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med den nåværende studien var å undersøke endringen i PaO2/FiO2-forholdet, etterlevelsen av luftveiene hos VV-ECMO-pasienter med vedvarende hypoksemi. Målinger ble tatt før PP, 1 time etter starten av PP, ved slutten av PP-syklusen.
Det sekundære målet med denne studien var å vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten av nødposisjonering for pasienter med alvorlig ARDS under ECMO-behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berkane, Marokko, 9999
- younes Oujidi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av SARS COV 2-infeksjon komplisert av ARDS, og trengte en VV ECMO.
- pasient som presenterte refraktær hypoksemi under VV ECMO.
Ekskluderingskriterier:
- pasient som har mottatt ECMO V-A eller ECMO VV av andre grunner enn ARDS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av PaO2/FiO2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
etterforskerne registrerte blodgassanalyse før og etter utsatt stilling
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MohammedVIUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .