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Bauchlage während ECMO bei schwerem akutem respiratorischem Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hypoxämischer Patient

6. August 2021 aktualisiert von: Younes Oujidi, Mohammed VI University Hospital

Bauchlage während ECMO bei Covid-Hypoxämie-Patienten: Eine PROCESS-konforme Fallserie aus dem Osten Marokkos

Einführung:

Die Hauptmanifestation der COVID-19-Pneumonie ist das akute Atemnotsyndrom (ARDS), das in einigen Fällen schwerwiegender sein kann als die Intubation, die extrakorporale venöse Membranoxygenierung (VV-ECMO), um die Hämatose sicherzustellen. Trotz der Unterstützung durch VV-ECMO können einige Patienten hypoxämisch bleiben. Ein mögliches Therapieverfahren für diese Patienten ist die Anwendung der Bauchlage.

Zielsetzung:

Das Hauptziel dieser Studie war es, die Veränderung des PaO2/FiO2-Verhältnisses und die Compliance des Atmungssystems bei VV-ECMO mit refraktärer Hypoxämie zu untersuchen. Das sekundäre Ziel war die Bewertung der Sicherheit und Machbarkeit der Schräglage für ECMO.

Methoden:

Die Ermittler überprüften die elektronischen Aufzeichnungen und Listen aller 23 COVID-19-Patienten. wurden erstmals in PP mit einer durchschnittlichen Dauer von 16 h platziert. Patientenmerkmale, Prä-ECMO-Merkmale, Beatmungs-/ECMO-Einstellungen und Änderungen der Beatmungs-/ECMO-Einstellungen und der Blutgasanalyse vor und nach PP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der aktuellen Studie war die Untersuchung der Veränderung des PaO2/FiO2-Verhältnisses, der Compliance des Atmungssystems bei VV-ECMO-Patienten mit persistierender Hypoxämie. Die Messungen wurden vor PP, 1 h nach Beginn des PP, am Ende des PP-Zyklus durchgeführt.

Das sekundäre Ziel dieser Studie war die Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit einer Notfallpositionierung für Patienten mit schwerem ARDS während der ECMO-Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berkane, Marokko, 9999
        • younes Oujidi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

23 auf der Intensivstation aufgenommene Patienten unterschiedlichen Geschlechts und ethnischer Zugehörigkeit wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer SARS-COV-2-Infektion, kompliziert durch ARDS, und erforderte eine VV-ECMO.
  • Patient, der während der VV-ECMO eine refraktäre Hypoxämie aufwies.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der ECMO V-A oder ECMO VV aus anderen Gründen als ARDS erhalten hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung von PaO2/FiO2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Ermittler zeichneten eine Blutgasanalyse vor und nach der Bauchlage auf
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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