- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04995289
Bauchlage während ECMO bei schwerem akutem respiratorischem Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) hypoxämischer Patient
Bauchlage während ECMO bei Covid-Hypoxämie-Patienten: Eine PROCESS-konforme Fallserie aus dem Osten Marokkos
Einführung:
Die Hauptmanifestation der COVID-19-Pneumonie ist das akute Atemnotsyndrom (ARDS), das in einigen Fällen schwerwiegender sein kann als die Intubation, die extrakorporale venöse Membranoxygenierung (VV-ECMO), um die Hämatose sicherzustellen. Trotz der Unterstützung durch VV-ECMO können einige Patienten hypoxämisch bleiben. Ein mögliches Therapieverfahren für diese Patienten ist die Anwendung der Bauchlage.
Zielsetzung:
Das Hauptziel dieser Studie war es, die Veränderung des PaO2/FiO2-Verhältnisses und die Compliance des Atmungssystems bei VV-ECMO mit refraktärer Hypoxämie zu untersuchen. Das sekundäre Ziel war die Bewertung der Sicherheit und Machbarkeit der Schräglage für ECMO.
Methoden:
Die Ermittler überprüften die elektronischen Aufzeichnungen und Listen aller 23 COVID-19-Patienten. wurden erstmals in PP mit einer durchschnittlichen Dauer von 16 h platziert. Patientenmerkmale, Prä-ECMO-Merkmale, Beatmungs-/ECMO-Einstellungen und Änderungen der Beatmungs-/ECMO-Einstellungen und der Blutgasanalyse vor und nach PP.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der aktuellen Studie war die Untersuchung der Veränderung des PaO2/FiO2-Verhältnisses, der Compliance des Atmungssystems bei VV-ECMO-Patienten mit persistierender Hypoxämie. Die Messungen wurden vor PP, 1 h nach Beginn des PP, am Ende des PP-Zyklus durchgeführt.
Das sekundäre Ziel dieser Studie war die Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit einer Notfallpositionierung für Patienten mit schwerem ARDS während der ECMO-Behandlung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Berkane, Marokko, 9999
- younes Oujidi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer SARS-COV-2-Infektion, kompliziert durch ARDS, und erforderte eine VV-ECMO.
- Patient, der während der VV-ECMO eine refraktäre Hypoxämie aufwies.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der ECMO V-A oder ECMO VV aus anderen Gründen als ARDS erhalten hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung von PaO2/FiO2
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Ermittler zeichneten eine Blutgasanalyse vor und nach der Bauchlage auf
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MohammedVIUH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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