- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04995289
Hanyatt fekvés az ECMO során súlyos akut légzőszervi szindrómás koronavírus 2 (SARS-CoV-2) hipoxémiás betegben
Hanyattfekvés az ECMO alatt Covid-hipoxémiás betegnél: FOLYAMAT-kompatibilis esetsorozat Kelet-Marokkóból
Bevezetés:
A COVID-19 tüdőgyulladás fő megnyilvánulása az akut respirációs distressz szindróma (ARDS), amely bizonyos esetekben súlyosabb is lehet, mint az intubáció, az extracorporalis membrán vénás oxigenizáció (VV-ECMO) a hematosis biztosítására. A VV-ECMO támogatása ellenére néhány beteg hipoxémiás maradhat. Az egyik lehetséges terápiás eljárás ezeknél a betegeknél a hason fekvő helyzet alkalmazása.
Célkitűzés:
A vizsgálat fő célja a PaO2/FiO2 arány változásának, a légzőrendszer VV-ECMO-ban refrakter hipoxémiával való kompatibilitásának vizsgálata volt. A másodlagos cél az ECMO ferde helyzetének biztonságosságának és megvalósíthatóságának értékelése volt.
Mód:
A nyomozók mind a 23 COVID-19-beteg elektronikus nyilvántartását és listáit áttekintették. először helyezték el PP-ben, átlagosan 16 órás időtartammal. a páciens jellemzői, az ECMO előtti jellemzők, a lélegeztetőgép/ECMO-beállítások, valamint a lélegeztetőgép/ECMO-beállítások és a vérgázelemzés változásai PP előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen vizsgálat fő célja a PaO2/FiO2 arány változásának, a légzőrendszer megfelelőségének vizsgálata volt tartós hypoxaemiás VV-ECMO betegekben. A méréseket PP előtt, 1 órával a PP kezdete után, a PP ciklus végén végeztük.
A tanulmány másodlagos célja az volt, hogy felmérje a sürgősségi helyzetmeghatározás biztonságosságát és megvalósíthatóságát súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél az ECMO-kezelés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berkane, Marokkó, 9999
- younes Oujidi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SARS COV 2 fertőzés ARDS által komplikált klinikai diagnózisa, és VV ECMO-ra volt szükség.
- VV ECMO során refrakter hipoxémiát mutatott be.
Kizárási kritériumok:
- olyan beteg, aki ECMO V-A-t vagy ECMO VV-t kapott nem ARDS miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a PaO2/FiO2 javítása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a nyomozók újra rögzítették a vérgáz elemzést a hason fekvő helyzet előtt és után
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MohammedVIUH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .