- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04995289
Pozycja na brzuchu podczas ECMO w zespole ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Koronawirus 2 (SARS-CoV-2) Pacjent z hipoksemią
Pozycja na brzuchu podczas ECMO u pacjenta z hipoksemią Covid: seria przypadków zgodnych z PROCESS ze wschodniego Maroka
Wstęp:
Głównym objawem zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19 jest zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który w niektórych przypadkach może być cięższy niż intubacja, pozaustrojowe natlenianie żylne błoną (VV-ECMO) w celu zapewnienia hematozy. Pomimo wsparcia ze strony VV-ECMO, niektórzy pacjenci mogą pozostać w stanie hipoksemii. Jedną z możliwych procedur terapeutycznych u tych pacjentów jest zastosowanie pozycji leżącej.
Cel:
Głównym celem pracy było zbadanie modyfikacji stosunku PaO2/FiO2, podatności układu oddechowego w VV-ECMO na oporną na leczenie hipoksemię. Celem drugorzędnym była ocena bezpieczeństwa i wykonalności pozycji pochylonej dla ECMO.
Metody:
badacze przejrzeli dokumentację elektroniczną i listy wszystkich 23 pacjentów z COVID-19. zostały umieszczone po raz pierwszy w PP ze średnim czasem trwania 16 h . charakterystyka pacjenta, charakterystyka przed ECMO, ustawienia respiratora/ECMO oraz zmiany w ustawieniach respiratora/ECMO i analiza gazometrii przed i po PP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy było zbadanie zmiany stosunku PaO2/FiO2, podatności układu oddechowego u pacjentów VV-ECMO z utrzymującą się hipoksemią. Pomiary wykonano przed PP, 1 godzinę po rozpoczęciu PP, na końcu cyklu PP.
Drugorzędnym celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i wykonalności awaryjnego pozycjonowania pacjentów z ciężkim ARDS podczas leczenia ECMO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berkane, Maroko, 9999
- younes Oujidi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zakażenia SARS COV 2 powikłane ARDS i wymagało VV ECMO.
- pacjent z oporną na leczenie hipoksemią podczas VV ECMO.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent, który otrzymał ECMO V-A lub ECMO VV z przyczyn innych niż ARDS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa PaO2/FiO2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
badacze zarejestrowali analizę gazometrii krwi przed i po pozycji leżącej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MohammedVIUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie SARS CoV 2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Generate BiomedicinesZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone