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Posizione prona durante l'ECMO nella sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Paziente ipossiemico

6 agosto 2021 aggiornato da: Younes Oujidi, Mohammed VI University Hospital

Posizione prona durante l'ECMO nel paziente ipossiemico Covid: una serie di casi conformi al PROCESSO dal Marocco orientale

Introduzione:

La principale manifestazione della polmonite da COVID-19 è la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), che in alcuni casi può essere più grave dell'intubazione, dell'ossigenazione venosa extracorporea a membrana (VV-ECMO) per garantire l'ematosi. Nonostante il supporto di VV-ECMO, alcuni pazienti possono rimanere ipossiemici. Una possibile procedura terapeutica per questi pazienti è l'applicazione della posizione prona.

Obbiettivo:

Lo scopo principale di questo studio era di indagare la modifica del rapporto PaO2/FiO2, la compliance del sistema respiratorio in VV-ECMO con ipossiemia refrattaria. L'obiettivo secondario era valutare la sicurezza e la fattibilità della posizione inclinata per l'ECMO.

Metodi:

gli investigatori hanno esaminato i record elettronici e gli elenchi di tutti i 23 pazienti COVID-19. sono stati inseriti per la prima volta in PP con una durata media di 16 h. caratteristiche del paziente, caratteristiche pre-ECMO, impostazioni del ventilatore/ECMO e modifiche delle impostazioni del ventilatore/ECMO e dell'emogasanalisi prima e dopo PP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale del presente studio era quello di indagare il cambiamento nel rapporto PaO2/FiO2, la compliance del sistema respiratorio nei pazienti VV-ECMO con ipossiemia persistente. Le misurazioni sono state effettuate prima del PP, 1 ora dopo l'inizio del PP, alla fine del ciclo PP.

L'obiettivo secondario di questo studio era valutare la sicurezza e la fattibilità del posizionamento di emergenza per i pazienti con ARDS grave durante il trattamento ECMO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Marocco
      • Berkane, Marocco, 9999
        • younes Oujidi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi 23 pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva di diversi generi ed etnie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'infezione da SARS COV 2 complicata da ARDS e necessitava di un VV ECMO.
  • paziente che ha presentato ipossiemia refrattaria durante VV ECMO.

Criteri di esclusione:

  • paziente che ha ricevuto ECMO V-A o ECMO VV per motivi diversi da ARDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento di PaO2/FiO2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
gli investigatori hanno registrato l'emogasanalisi prima e dopo la posizione prona
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohammed VI University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MohammedVIUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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