- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04995289
Poloha na břiše během ECMO u hypoxemického pacienta s těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
Poloha na břiše během ECMO u pacienta s hypoxemií Covid: Série případů z východního Maroka vyhovující PROCESU
Úvod:
Hlavním projevem pneumonie COVID-19 je syndrom akutní respirační tísně (ARDS), který může být v některých případech závažnější než intubace, mimotělní membránová venózní oxygenace (VV-ECMO) k zajištění hematózy. Navzdory podpoře VV-ECMO mohou někteří pacienti zůstat hypoxemičtí. Jedním z možných terapeutických postupů u těchto pacientů je aplikace polohy na břiše.
Objektivní:
Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat modifikaci poměru PaO2/FiO2, soulad dýchacího systému u VV-ECMO s refrakterní hypoxémií. Sekundárním cílem bylo vyhodnotit bezpečnost a proveditelnost nakloněné polohy pro ECMO.
Metody:
vyšetřovatelé zkontrolovali elektronické záznamy a seznamy všech 23 pacientů s COVID-19. byly poprvé umístěny v PP s průměrnou délkou trvání 16 h . charakteristiky pacienta, charakteristiky před ECMO, nastavení ventilátoru/ECMO a změny nastavení ventilátoru/ECMO a analýzy krevních plynů před a po PP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem současné studie bylo prozkoumat změnu poměru PaO2/FiO2, compliance respiračního systému u pacientů s VV-ECMO s přetrvávající hypoxémií. Měření byla provedena před PP, 1 h po začátku PP, na konci cyklu PP.
Sekundárním cílem této studie bylo posoudit bezpečnost a proveditelnost nouzového polohování u pacientů s těžkým ARDS během léčby ECMO.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berkane, Maroko, 9999
- younes Oujidi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza infekce SARS COV 2 komplikovaná ARDS a vyžadovala VV ECMO.
- pacient, který vykazoval refrakterní hypoxémii během VV ECMO.
Kritéria vyloučení:
- pacient, který dostal ECMO V-A nebo ECMO VV z jiných důvodů než ARDS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení PaO2/FiO2
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
|
vyšetřovatelé zaznamenali analýzu krevních plynů před a po poloze na břiše
|
dokončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MohammedVIUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SARS CoV 2 infekce
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionZatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Zatím nenabíráme
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Indiana UniversityDokončeno
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Generate BiomedicinesDokončeno