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Posição prona durante ECMO em paciente hipoxêmico com síndrome respiratória aguda grave 2 (SARS-CoV-2)

6 de agosto de 2021 atualizado por: Younes Oujidi, Mohammed VI University Hospital

Posição prona durante ECMO em paciente hipoxêmico Covid: uma série de casos compatível com PROCESS do leste de Marrocos

Introdução:

A principal manifestação da pneumonia por COVID-19 é a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), que em alguns casos pode ser mais grave do que intubação, oxigenação venosa por membrana extracorpórea (VV-ECMO) para garantir hematose. Apesar do suporte da VV-ECMO, alguns pacientes podem permanecer hipoxêmicos. Um possível procedimento terapêutico para esses pacientes é a aplicação da posição prona.

Objetivo:

O principal objetivo deste estudo foi investigar a modificação da relação PaO2/FiO2, a complacência do sistema respiratório em VV-ECMO com hipoxemia refratária. O objetivo secundário foi avaliar a segurança e viabilidade da posição inclinada para ECMO.

Métodos:

os investigadores revisaram os registros eletrônicos e as listas de todos os 23 pacientes com COVID-19. foram colocados pela primeira vez em PP com duração média de 16 h. características do paciente, características pré-ECMO, configurações do ventilador/ECMO e mudanças nas configurações do ventilador/ECMO e análise de gases no sangue antes e depois da PP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do presente estudo foi investigar a alteração na relação PaO2/FiO2, a complacência do sistema respiratório em pacientes com ECMO-VV com hipoxemia persistente. As medições foram feitas antes do PP, 1 h após o início do PP, ao final do ciclo do PP.

O objetivo secundário deste estudo foi avaliar a segurança e a viabilidade do posicionamento de emergência para pacientes com SDRA grave durante o tratamento com ECMO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berkane, Marrocos, 9999
        • younes Oujidi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos 23 pacientes internados na unidade de terapia intensiva de diferentes gêneros e etnias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de infecção por SARS COV 2 complicada por SDRA e necessitou de ECMO VV.
  • paciente que apresentou hipoxemia refratária durante ECMO VV.

Critério de exclusão:

  • paciente que recebeu ECMO V-A ou ECMO VV por outros motivos que não SDRA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora da PaO2/FiO2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
os investigadores registraram a análise de gases sanguíneos antes e depois da posição prona
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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