Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajakirjoinen nopea vastalääke: Varespladib Oral käärmeen puremiseen (BRAVO)

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ophirex, Inc.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suun kautta otettavan varespladibi-metyylin usean annoksen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joita myrkylliset käärmeet purevat

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida varespladibi-metyylin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa samanaikaisesti standardin hoidon (SOC) kanssa myrkyllisten käärmeiden puremilla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida varespladibimetyylin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa samanaikaisesti SOC:n kanssa myrkyllisten käärmeiden puremilla koehenkilöillä.

Noin 110 mies- ja naispuolista henkilöä otetaan mukaan ja satunnaistetaan saamaan aktiivista varespladibimetyyliä tai lumelääkettä (SOC:n lisäksi) suhteessa 1:1 (noin 36 per ryhmä). Käärmeen pureman tyypin mukaan ei jaeta, mutta satunnaistaminen ositetaan ikäryhmien (5–11 vuotta, 12–17 vuotta ja ≥ 18 vuotta) ja vakavien neurologisten oireiden esiintymisen tai puuttumisen mukaan, jotka määritellään kyllä/ei neurologisilla oireilla. järjestelmän alapistemäärä käärmeenpuremien vakavuuspisteestä ≥ 2.

Tehokkaat hoidot käärmeenpuremien myrkytykseen edustavat tappavaa ja täyttämätöntä maailmanlaajuista lääketieteellistä tarvetta. Vaikka antimyrkyt sisältävät SOC:n käärmeenpuremien hoitoon, ne kärsivät useista rajoituksista, mukaan lukien kunkin antimyrkyn spesifisyys tietylle käärmelajille, rajoitettu pääsy antimyrkkyyn maaseutualueilla, käytännön säilytysvaatimukset ja viivästykset antamisessa. Käärmeenpuremien myrkytyksen hoito pienimolekyylisellä varespladib-metyylilääkeaineella, joka kohdistuu erittyneeseen fosfolipaasi A2:een (sPLA2), jota on yli 95 %:ssa käärmemyrkkyistä, voi voittaa useita seerumipohjaisten antimyrkkyjen rajoituksia, jotka tukevat perinteistä SOC:tä.

Tämä Yhdysvalloissa ja Intiassa tehty tutkimus kattaa laajan kirjon myrkyllisiä käärmesukuja, mukaan lukien elapides, kuoppakyykäärmeet ja mahdollisesti eksoottiset aineet, kuten kyykäärmeet ja kolubridit, jos niitä tulee vastaan ​​tutkimuksen aikana. Tutkimus on suunniteltu kattamaan erilaisia ​​maantieteellisiä alueita ja erilaisia ​​sPLA₂-rakenteita. Tutkimuspaikat on valittu ja tullaan valitsemaan tämän tutkimuksen kannalta oleellisiksi katsottujen lajien osoitettujen käärmeen puremien esiintymistiheyden perusteella sen varmistamiseksi, että mahdollisten tutkimushenkilöiden odotetaan kohdattavan monenlaisia ​​myrkyllisiä myrkkyjä.

Tutkimussuunnitelma mahdollistaa sen, että molemmat hoitoryhmät (varespladibimetyyli ja lumelääke) saavat samanaikaisesti SOC:ta (esim. Siten kriittisesti sairaat aikuiset ja lapsipotilaat voivat saada hätähoitoa ajoissa, kun heistä arvioidaan mahdollisia kliinisiä hyötyjä, jotka liittyvät myrkyn sPLA2:n ja tulehduksellisten sPLA2:iden estoon varespladibi-metyylillä.

Koska vakavista käärmeenpuremista kärsivät henkilöt otetaan ensiapuun, tämä tutkimus oli suunniteltu seulomaan, rekisteröimään ja antamaan hoitoa yhdellä sairaalakäynnillä saapumisen jälkeen. Koska varespladibi-metyyliä annetaan suun kautta, koehenkilöt, jotka osoittavat huomattavaa paranemista ja ovat oikeutettuja kotiutumaan sairaalasta, voivat jatkaa tutkimusvalmisteen hoitoa avohoidossa.

Tämän tutkimuksen kontrolliryhmään (plasebo) liittyvät riskit sisältävät samat riskit, jotka liittyvät SOC:hen (antivenom).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Chandigarh, Intia
        • Postgraduate Institute of Medical Education and Research
    • Calicut
      • Kozhikode, Calicut, Intia
        • Government Medical College
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Intia, 575002
        • Father Muller Medical College Hospital
      • Mysore, Karnataka, Intia
        • K R Hospital Mysore medical College and Research Institute
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Intia
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute
    • Puducherry
      • Pondicherry, Puducherry, Intia
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Intia
        • S.P. Medical College Snakebite Research Cell
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Intia
        • Calcutta National Medical College
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida Health
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Agusta University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSU LA Poison Control Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center - Jackson
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on ≥ 5-vuotias mies- tai nainen, jolla on myrkyllisen käärmeen purema ja hänen on esitettävä ensimmäinen SSS

    • 2 pistettä missä tahansa muussa SSS-luokassa kuin maha-suolikanavassa ja 1 tai useampi lisäpiste missä tahansa muussa SSS-luokassa kuin maha-suolikanavassa tai
    • ≥ 3 missä tahansa muussa SSS-luokassa kuin maha-suolikanavassa.

    SSS-pisteytys tulee suorittaa inkluusioarviointia varten odottamatta lähtötilanteen hematologisten laboratoriotulosten vastaanottamista. Ruoansulatuskanavan pisteitä ei tule käyttää sisällyttämiseen.

  2. Indeksitapahtuman (käärmeen pureman) on oltava oireellinen ja sen on täytynyt tapahtua 10 tunnin sisällä kelpoisuusarvioinnista.

  3. On täytettävä jompikumpi kahdesta sisällyttämisperusteluokasta:

    Luokka 1: Potilas ei ole vielä saanut ensimmäistä antimyrkkyannosta:

    SSS-inkluusiopisteet* ≥2 yhdessä järjestelmässä ja ≥1 toisessa järjestelmässä (2+1) TAI ≥3 vähintään yhdessä järjestelmässä.

    TAI

    Luokka 2: Potilas on saanut alkuannoksen myrkkyä:

    SSS-inkluusiopisteet* ≥2 yhdessä järjestelmässä ja ≥1 toisessa järjestelmässä (2+1) TAI ≥3 vähintään yhdessä järjestelmässä JA CGI-I-pistemäärä ≥5 (eli minimaalisen huonompi, paljon huonompi tai erittäin paljon huonompi ).

  4. on valmis (tai laillisesti valtuutettu edustaja on valmis) antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hän on saanut myrkkyvastaista hoitoa myrkytyksen vuoksi ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
  2. Tutkija katsoo, että sillä on kliinisesti merkittävä ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, josta on osoituksena hematemesis, "jauhetun kahvin" oksentelu tai nenä-maha-aspiraatti tai hematokesia, jonka uskotaan olevan peräisin ylemmästä maha-suolikanavasta.
  3. Sinulla on ollut aivoverenkiertohäiriö tai kaikenlainen kallonsisäinen verenvuoto, akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai vaikea pulmonaalinen hypertensio.
  4. On tunnettu perinnöllinen verenvuoto- tai hyytymishäiriö.
  5. Käyttääkö seulontakäynnillä seuraavia antikoagulantteja: varfariini/kumadiini, argatrobaani, bivalirudiini, lepirudiini, apiksabaani, dabigatraani, klopidogreeli, prasugreeli, tiklopidiini tai jotain muuta antikoagulanttia, jota ei ole erikseen mainittu, tai on käyttänyt hepariinia, enoksapariinia tai muuta vähän fondapariinia molekyylipainoinen hepariini tai rytmihäiriölääkkeet 14 päivän kuluessa ennen hoitoa.
  6. Hänellä on ollut krooninen maksasairaus, kuten krooninen aktiivinen virushepatiitti, alkoholiin liittyvä maksasairaus, alkoholiton steatohepatiitti, alkoholiton rasvamaksatauti, hemokromatoosi, primaarinen sappikirroosi, primaarinen sklerosoiva kolangiitti tai autoimmuunihepatiitti.
  7. Ilmoittaa tai hänellä on tiedossa aiempi munuaisten vajaatoiminta tai krooninen munuaissairaus (määritelty vaiheeksi 4 tai dialyysi- tai hemofiltraatio).
  8. Hänellä on tunnettu allergia tai merkittävä haittavaikutus varespladibimetyylille tai sen sukuisille yhdisteille.
  9. Tutkija katsoo, ettei se pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia maantieteellisistä syistä, psykiatrisista häiriöistä tai muista noudattamiseen liittyvistä syistä.
  10. Hän on raskaana, hänellä on positiivinen seerumin ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti tai hän ei ole halukas käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää 14 päivän ajan aloitushoidon jälkeen tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varespladib-metyyli

Varespladib-metyyli on välittömästi vapautuva (IR), soikea, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka annosvahvuus on 250 mg suun kautta annettavaksi.

Varespladibi-metyylin skaalatoidut annokset lapsille toimitetaan 50 mg:n IR-kapseleina oraalista antoa varten.

Aikuiset saavat aloitusannoksen 500 mg (2 × 250 mg oraalitabletti) varespladib-metyyliä satunnaistuksen jälkeen, jota seuraa 250 mg varespladib-metyyliä (1 × 250 mg oraalitabletti) noin 12 tunnin kuluttua ja sen jälkeen kahdesti päivittäinen (BID) annos 1 × 250 mg varespladibi-metyylitabletteja suun kautta 7 päivän hoitojakson jäljellä olevan ajan. Mekaanista ventilaatiota tarvitseville potilaille tabletit voidaan antaa naso- tai orgastristen letkujen kautta.

Lapsipotilaille (5–< 18-vuotiaat) annetaan allometrisellä skaalalla määritettyjä varespladibi-metyyliannoksia 50 mg:n kapseleina. Ikäkohtaisia ​​kapseleita voidaan antaa nenä- tai suumahaletkujen kautta potilaille, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota.
Lääke: Varespladib Metyyli
Varespladib-metyyli (LY333013) on IR, soikea, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka annosvahvuus on 250 mg, oraaliseen käyttöön. Varespladib-metyylin (LY333013) skaalatut annokset lapsille toimitetaan 50 mg:n IR-kapseleina oraalista antoa varten.
Muut nimet:
  • LY333013
Lääke: Hoitostandardi (SOC)
SOC:n (mukaan lukien antivenom) antamista jatketaan koko koehenkilön tutkimukseen osallistumisen ajan protokollan ja tutkijan arvion mukaisesti.
Placebo Comparator: Plasebo

Suun kautta otettava lumelääke toimitetaan valkoisena kalvopäällysteisenä soikeana tablettina, joka vastaa 250 mg:n varespladib-metyylitabletin ulkonäköä, ja se sisältää osan aktiivisessa tablettiformulaatiossa olevia apuaineita: laktoosimonohydraattia, mikrokiteistä selluloosaa ja magnesiumstearaattia.

Lapsille tarkoitettu plasebo toimitetaan välittömästi vapautuvana kapselina, joka vastaa 50 mg:n varespladib-metyylikapselia, ja sisältää apuaineina laktoosimonohydraattia, mikrokiteistä selluloosaa ja magnesiumstearaattia.

Plasebon annostus vastaa varespladibi-metyylin annostusta.
Lääke: Hoitostandardi (SOC)
SOC:n (mukaan lukien antivenom) antamista jatketaan koko koehenkilön tutkimukseen osallistumisen ajan protokollan ja tutkijan arvion mukaisesti.
Lääke: Plasebo

Suun kautta otettava lumelääke toimitetaan valkoisena kalvopäällysteisenä soikeana tablettina, joka vastaa 250 mg:n varespladib-metyylitabletin ulkonäköä, ja se sisältää osan aktiivisessa tablettiformulaatiossa olevia apuaineita: laktoosimonohydraattia, mikrokiteistä selluloosaa ja magnesiumstearaattia.

Lapsille tarkoitettu plasebo toimitetaan IR-kapselina, joka vastaa 50 mg:n varespladib-metyylikapselia, ja sisältää apuaineina laktoosimonohydraattia, mikrokiteistä selluloosaa ja magnesiumstearaattia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Snakebite -vakavuuspistemäärän (SSS) yhdistetyn keuhko-, sydän- ja verisuon-, hematologisen, hermosto- ja munuaisten alaosan muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 6 ja 9 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Vaihda lähtötasosta (esiotsankoon) 6 ja 9 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen, yhdistetyissä keuhko-, sydän- ja verisuoni-, hematologisissa oireissa, hermostojärjestelmässä ja SSS: n munuaisten alaosassa. Jokaisen näiden ala -alan arvot ovat kokonaisia. 6- ja 9 tunnin pisteiden keskiarvoa käytetään käsittelyn jälkeisenä arvona.

Snakebiittien vakavuusasteikko (SSS) on työkalu, jota käytetään mitata enintään 7 kehon luokkaan perustuvan voimakkuuden vakavuuden: keuhko-, sydän- ja verisuonitautien, maha -suolikanavan, hermoston ja munuaisjärjestelmän (luokiteltu tasoille luokasta 0 - luokka 3). Suurempi pistemäärä osoittaa huonommat oireet. Viiden esineen SSS: n minimipiste on 0 ja enimmäispiste on 16, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonommat oireet. Ensisijaisessa lopputuloksessa keskitymme vain viiteen alaosaan, joka ei sisällä paikallista haavaa eikä maha -suolikanavan alaosaa.
Lähtötaso 6 ja 9 tuntiin ensimmäisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen haavan, keuhko-, sydän- ja verisuoni-, hematologiset oireet, munuaisten ja hermostoosastot
Aikaikkuna: Perustaso 7. päivän ajan

Perustaso (esiannoksen) päivän 7 kautta paikallisen haavan, keuhko-, sydän- ja verisuonien, hematologisten oireiden, hermostuneiden ja munuaisjärjestelmien osat.

Snakebiittien vakavuusasteikko (SSS) on työkalu, jota käytetään mittaamaan seitsemän runkokategorian perustuvan voimakkuuden vakavuuden: keuhko-, sydän- ja verisuonitautien, maha -suolikanavan, hermostuneiden ja munuaisten vaikutukset (luokitellaan tasoille luokasta 3), paikallinen haava ja hematologinen (luokiteltu luokasta 0 luokkaan 4). Suurempi pistemäärä osoittaa huonommat oireet. SSS: n enimmäispiste on 23.

Tätä lopputulosta varten enimmäispiste on 20 ja jos tämä pistemäärä oli koko ensimmäisen viikon (168 tuntia), maksimiarvo on 3 370. Pienin AUC on pistemäärä 3 lähtötilanteessa ja pisteet 0 kolmessa tunnissa, mikä antaa AUC: n 5,25.
Perustaso 7. päivän ajan
Numerokipu -asteikon (NPRS) käyrän alla (AUC) -alue (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta päivä 3
Numeerinen kipu -asteikko on asteikko, joka kulkee 0: sta 10: een ja 10 on pahin mahdollinen kipu. Tämä mitta on AUC -mitta, joka on laskettu 0: sta 48 tuntiin käyttämällä trapetsoidista funktiota, jossa keskiarvo jokaiselle 2 aikajaksolle kerrotaan kuluneen ajan keston ajan näiden kahden ajanjakson välillä. Jokainen näistä keskiarvoista summataan AUC: n laskemiseksi. Vähimmäispiste on 0 ja enimmäismäärä on 480.
Lähtötilanteesta päivä 3
Kliinikon globaali vaikutelma - parannus
Aikaikkuna: Päivä 2
Kliinikon globaali vaikutelma - parannus keskitytään parannukseen 2. päivässä. Asteikko on 1–7 pisteet, joissa 1 osoittaa paljon parannettua ja 7 osoittaa paljon pahempaa.
Päivä 2
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso 28. päivän kautta
Tapahtumaa kokevien potilaiden lukumäärä (kuolema). All-syyt kuolleisuus sensuroidaan päivänä 60.
Perustaso 28. päivän kautta
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Päivä 7
PSFS: n kokonaispistemäärä päivänä 7. PSFS on 3-kappaleinen instrumentti, joka arvioi toiminnalliset kyvyt. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 10 alhaisemmalla pistemäärällä, mikä osoittaa suurempia funktionaalisia vaikeuksia.
Päivä 7
Numeerinen kivun luokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso 28. päivän kautta

Muutos lähtötasosta (ennen annostusta) päivässä 28 NPRS-pisteessä potilailla, jotka kykenevät vastaamaan annosteluun 28. päivän aikana.

Numeerinen kipu-asteikko on 11-pisteinen asteikko potilaiden itse ilmoittamiselle, jonka pisteet vaihtelevat 0: sta (ei kipua)-10 (pahin mahdollinen kipu).
Perustaso 28. päivän kautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES), vakavia AES (SAE) ja AES: ää, mikä johtaa tutkimustuotteen lopettamiseen (IP)
Aikaikkuna: 28 päivää tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
Haittavaikutukset arvioidaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen 28 päivään tutkimuksen lääkkeen aloittamisen jälkeen.
28 päivää tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ophirex, Inc.

Yhteistyökumppanit

Premier Research Group plc

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Lewin, MD, PhD, Ophirex, Inc.
  • Päätutkija: Timothy F Platts-Mills, MD, MSc, Ophirex, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPX-PR-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa