Uni, fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset lukio-urheilijoiden ja ei-urheilijoiden keskuudessa lukukauden aikana
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Nuorten huonot nukkumistottumukset on yhdistetty haitallisiin seurauksiin.
Viimeaikaiset edistysaskeleet aktiivisuuden seurannassa ovat tarjonneet tutkijoille kustannustehokkaita ja ei-invasiivisia unimittauksia vapaassa asumisympäristössä.
Ensisijainen tavoite on määrittää Fitbit-kiihtyvyysmittarin unen määrän (minuuteissa) keskimääräiset erot lukio-urheilijoiden ja ei-urheilijoiden välillä kilpailullisen lukukauden aikana kahden viikon jatkuvan seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisina tavoitteina on mitata ja määrittää:
- Jos itse ilmoittamien Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) unipisteiden ja koetun stressiasteikon (PSS) pisteiden välillä on suhde verrattuna Fitbit-kiihtyvyysmittarin keskimääräiseen unen määrään ja tehokkuuteen (unen laatu), joka perustuu sykkeeseen, valveillaoloaikaan tai levottomuuteen kahden viikon aikana
- Jos ruokailutottumukset korreloivat merkittävästi kohderyhmään, unen määrään, unen tehokkuuteen ja askeleisiin/vrk
- Jos Fitbit-askeleissa on keskimääräisiä eroja opiskelijaurheilijoiden ja ei-urheilijoiden välillä kahden viikon aikana
- Jos Fitbit-kiihtyvyysmittarin keskimääräisten laskettujen askeleiden ja keskimääräisen unen määrän ja tehokkuuden välillä on yhteys kahden viikon aikana
Päätutkija valvoo kaikkia Fitbittejä etänä. Tämä on täysin etätutkimus (ei fyysisiä tutkimuspaikkoja). Osallistujat rekrytoidaan 3 lukiosta (IRB-hyväksytty). Suostumus, opintolomakkeet ja muu sähköpostiviestintä ja tekstiviestit ovat suoraan osallistujan ja päätutkijan välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Gatorade Sports Science Institute (GSSI)
-
-
Texas
-
Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
- Belton High School
-
McGregor, Texas, Yhdysvallat, 76657
- McGregor High School
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76502
- Lake Belton High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-18-vuotiaat lukio-urheilijat ja ei-urheilijat
- Ilmoittautunut vähintään 6 opintopistetunnille samasta lukiosta
- Haluaa ja pystyy käyttämään ranteessa käytettävää Fitbitiä jatkuvasti 14 päivän ajan
- Alaikäisiltä (alle 18-vuotiailta) vaaditaan vanhempien suostumus
- Opiskelijaurheilijoiden tulee kilpailla jossain lukion arvostetussa lajissa opiskeluaikana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa hanketta/tutkimuspöytäkirjaa, mikä saattaa hämmentää projektin/tutkimuksen tulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.
- Ne, joilla on sairaushistoria, joka häiritsisi tämän tutkimuksen tuloksia.
- Lääkärin hoidossa
- Ihon herkkyys
- Univaikeudet
- Reseptilääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat uneen
- Raskaana
- Tupakoitsija
- Huumeiden tai alkoholin käyttäjä
- Ei voi käyttää ranteessa olevaa Fitbitiä jatkuvasti 14 päivään
- Ei-urheilijat eivät saa olla järjestäytyneen urheilun parissa
- Englannin kielen taidon puute
- Pätevyys tai pääsy Internetiin ja sähköpostiosoitteeseen
- He eivät ole Gatorade-tuotteiden kanssa kilpailevia tuotteita valmistavan yrityksen palveluksessa tai heillä ei ole vanhemman, huoltajan tai muun välittömän perheenjäsenen palveluksessa. Jos olet epävarma, pidetäänkö yritystä Gatoraden kilpailijana, ilmoita tutkijalle toisen yrityksen nimi ja suhteesi luonne kyseiseen yritykseen ennen tämän lomakkeen allekirjoittamista.
- Ei osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana eikä PepsiCo-protokollaan viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Urheilijat, jotka käyttävät kiihtyvyysanturia jatkuvasti 2 viikon ajan
Lukiolaiset: 50 % miehiä, 50 % naisia
|
Fitbit merkki
|
|
Muut: Ei-urheilijat, jotka käyttävät kiihtyvyysanturia jatkuvasti 2 viikon ajan
Lukiolaiset: 50 % miehiä, 50 % naisia
|
Fitbit merkki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbit keskimääräinen unen määrä
Aikaikkuna: Käytetty kaksi viikkoa yhtäjaksoisesti
|
Mitattu minuuteissa.
Enemmän minuutteja on parempi.
|
Käytetty kaksi viikkoa yhtäjaksoisesti
|
|
Fitbit tarkoittaa unen tehokkuutta
Aikaikkuna: Käytetty kaksi viikkoa yhtäjaksoisesti
|
Mitattu prosentteina (0-100 % pistemäärä, joka edustaa unen laatua sykkeen, hereillä tai levoton ajan ja univaiheiden perusteella).
Korkeampi prosenttiosuus on parempi.
|
Käytetty kaksi viikkoa yhtäjaksoisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitbitin askeleet laskettu
Aikaikkuna: Kahden viikon jatkuva Fitbit-seuranta
|
Fyysisen aktiivisuuden mitta.
Enemmän askeleita on parempi.
|
Kahden viikon jatkuva Fitbit-seuranta
|
|
Subjektiivinen uni (PSQI) -pisteet
Aikaikkuna: Kahden viikon jatkuva Fitbit-seuranta
|
Subjektiivinen uni PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index) -pisteet (0-21).
Korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Kahden viikon jatkuva Fitbit-seuranta
|
|
Subjektiivisen stressin (PSS) pisteet
Aikaikkuna: Kahden viikon jatkuva Fitbit-seuranta
|
Koettu stressi PSS (Perceived Stress Scale) -pisteet (0-40).
Korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Kahden viikon jatkuva Fitbit-seuranta
|
|
Ruokavalio REAP
Aikaikkuna: Kahden viikon jatkuva Fitbit-seuranta
|
Rapid Eating Assessment for Patients (REAP) -pisteet (30-89).
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Kahden viikon jatkuva Fitbit-seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corey T Ungaro, PepsiCo Global R&D, Gatorade Sports Science Institute (GSSI)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .