Preoperatiivisen aktiivisen lämmityksen ja passiivisten lämmitysmenetelmien vaikutus perioperatiiviseen hypotermiaan
Leikkausta edeltävän aktiivisen ja passiivisen lämmityksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen hypotermiaan, elämän havaintoihin ja lämpötilamukavuuteen
70 % kirurgisista toimenpiteistä on vatsan leikkauksia. Avovatsan leikkaus tehdään potilaille, joille minimaalisesti invasiiviset menetelmät eivät sovellu. Näissä leikkauksissa, joissa käytetään yleisanestesiaa, leikkauksen kesto on pidempi, komplikaatiot yleisempiä ja leikkauksen jälkeinen toipuminen tapahtuu myöhemmin. Matala ruumiinlämpö ennen leikkausta, ennen leikkausta tapahtuva paasto ja nesteen puute ennen anestesiaa, suurille kehon pinta-aloille altistuminen, haihtuva lämmön menetys ihon valmistelun aikana haihtuvia liuoksia käyttäen, suuri avoin ontelo tai vatsaleikkaus, pidempi leikkausaika ja altistuminen anestesialle, kirurgisen toimenpiteen aikana liiallinen verenpaine tappio jne. kirurginen toimenpide aiheuttaa ei-toivotun hypotermian muodostumisen riskin.
Sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten ongelmat, jotka voivat lisätä leikkauspotilaiden hypotermian aiheuttamaa kuolleisuutta; voi heikentää sydämen rytmiä, sydämen minuuttitilavuutta, verenpainetta ja happisaturaatiota sekä lisätä sydämenpysähdyksen ja iskemian riskiä. Vilunväristyksen kehittyessä hapenkulutus lisääntyy ja potilaan "lämpömukavuus" heikkenee. Leikkausosastolla ja sairaalassa oleskelun pituus pidentyy, mikä lisää kustannuksia.
Nopeista toipumisprotokollasta suositellaan potilaiden esilämmittämistä ennen leikkausta normotermian ylläpitämiseksi. Monia komplikaatioita ehkäistään erilaisilla perioperatiivisella jaksolla tehdyillä menetelmillä ja lämmitystoimenpiteillä.
Tutkimuksessamme pyrittiin vertailemaan aktiivisen ja passiivisen lämpenemisen vaikutuksia hypotermiaan, elintoimintoihin ja lämpömukavuuteen leikkauksen jälkeisellä ajalla potilailla, joille tehdään avoin vatsaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tutkimuksen aloittamista tutkija sai luvan Çukurovan yliopiston lääketieteelliseltä tiedekunnalta Balcalın sairaalan yleiskirurgian osaston akateemiselta komitealta ja leikkaussalikomitealta, Balcalın sairaalan ylilääkäriltä (liite-11) ja Çukurovan eettiseltä toimikunnalta. Yliopiston Lääketieteellinen tiedekunta Ei-interventiotutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksyntä vastaanotettiin päivämäärällä ja numerolla 10.04.2020/98-29 Tieteellisten tutkimusprojektien yksikölle tehtiin hakemus tukea hanketta kaikilla luvilla. Se on hyväksytty tieteelliseksi tutkimusprojektiksi.
G power 3.1.9.2 -ohjelmalla suoritetun tehoanalyysin tulosten mukaan aktiivisen lämpenemisen ryhmään suunniteltiin 30 osallistujaa, passiivisen lämpenemisen ryhmään 30 osallistujaa ja kontrolliryhmään 30 osallistujaa sekä yksinkertainen satunnaistaminen. menetelmää käytettiin jakelussa. Näyte opintoryhmille Tutkimustiedot kerättiin leikkaussalin preoperatiivisessa osastossa ja postoperatiivisessa osastossa heinäkuun 2020 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
Kun osallistujat tulivat leikkausta edeltävälle osastolle ennen leikkausta, tutkija mittasi hänen elintoimintonsa, lämpötilan mukavuuden havaintoasteikon ja vilunväristystason, huoneen lämpötilan ja kosteuden ja kirjasi ne henkilötietolomakkeeseen, elintoimintojen seurantalomakkeeseen, lämpötilan mukavuuteen. Havaintoasteikon lomake, vapina tason diagnostinen lomake. Ennen anestesian antamista yhtä ryhmää lämmitettiin 3M Bair Hugger Model 775 -lämmitysyksiköllä (Hot Air Blowing Warmer Blanket) aktiivisella lämmitysjärjestelmällä ja toista ryhmää passiivisella lämmitysjärjestelmällä (villapeite) 20 minuuttia, rutiinikäyttö oli tutkijan tekemä kontrolliryhmän osallistujille. Elintoimintojen, vapinatason ja lämpötilan mukavuuden havaintomittaukset tehtiin 0., 15. ja 30. minuutilla osallistujien postoperatiivisessa yksikössä leikkauksen jälkeen. Kerätyn datan tilastolliset analyysit tehtiin SPSS-pakettiohjelmalla (IBM SPSS Statistics 24). Tulosten tulkinnassa käytettiin esiintymistiheystaulukoita ja kuvaavia tilastoja. Kolmen tai useamman itsenäisen ryhmän mittausarvojen vertailussa käytettiin parametristen menetelmien mukaisesti "ANOVA"-testiä (F-taulukkoarvo) ja "RepeatedMeasures"-testiä (F-taulukko) kolme tai useampi riippuvainen ryhmä. "Mann-Whitney U" -testiä (Z-taulukkoarvo) ja "Kruskal-Wallis H" -testiä (χ2-taulukkoarvo) käytettiin kahden itsenäisen ryhmän mittausarvojen vertailuun ei-parametristen menetelmien mukaisesti. ) -menetelmää käytettiin. "Wilcoxon"-testi (Z-taulukkoarvo) kahden riippuvaisen ryhmän mittausarvojen vertailuun, "Friedman"-testi (χ2-taulukkoarvo) kolmen tai useamman riippuvaisen ryhmän mittausarvojen vertaamiseen, "Pearson-χ2" Kahden riippuvan ryhmän välisten suhteiden tutkimiseen. käytettyjä kvalitatiivisia muuttujia käytettiin "ristitaulukoita".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adana
-
Sariçam, Adana, Turkki
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Potilaat, joilla on ASA III tai sitä pienempi,
- Valittavassa yleisanestesiassa, joutuu avoimeen vatsan leikkaukseen,
- BMI 18,5-29,9 kg/m2,
- Ilman neurologisia, psykiatrisia, hermo-lihassairauksia,
- Ei ole riippuvainen alkoholista ja huumeista,
- Ei henkisesti jälkeenjäänyt,
- Ei käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat lämmönsäätelyyn, kuten verisuonia laajentavia aineita,
- ei kilpirauhassairauksia,
- ruumiinlämpö 36 0C ja 37,5 0C leikkausaamuna,
- Leikkauksen aikana ei ilmennyt komplikaatioita eikä verensiirtoa suoritettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Leikkauksen aikana kehittynyt komplikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen lämmitysryhmä
Kun osallistujat tulevat leikkausta edeltävälle osastolle ennen leikkausta, tutkija mittaa elintoiminnot, lämpötilan mukavuuden havainnointiasteikko ja tärinätaso, huoneen lämpötila- ja kosteusmittaukset sekä henkilötietolomakkeen Vital Signs -seurantalomake, lämpötilan mukavuuden havaintoasteikko. - Lomake tallennettiin Shivering Level Diagnoosin lomakkeen täyttöön. Ennen anestesian antamista lämmitettiin 3M Bair Hugger Model 775 Heating Unit -lämmitysyksiköllä, jossa on aktiivinen lämmitysjärjestelmä, 20 minuuttia.
Osallistujat, joiden leikkaus saatiin päätökseen, vietiin leikkauksen jälkeiseen toipumisosastolle, jossa tutkija mittasi elintoiminnot, vapinatason, huoneen lämpötilan ja kosteuden sekä henkilötietolomakkeen Vital Signs -seurantalomake vilunväristystason diagnoosilomakkeella. oli nauhoitettu.
Yhtä osallistujaa seurattiin 15 minuutin välein, kunnes kehon lämpötila saavutti 36 0C.
|
Ennen anestesian antamista osallistujia lämmitettiin 20 minuuttia esilämmitystekniikoilla.
Leikkauksen jälkeisen hypotermian esiintyminen, elintoiminnot ja lämpötilamukavuus arvioitiin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pasive Lämmitysryhmä
Kun osallistujat saapuvat leikkausta edeltävälle osastolle ennen leikkausta, tutkija mittaa elintoiminnot, lämpötilan mukavuuden havainnointiasteikko ja tärinätaso, huoneen lämpötila- ja kosteusmittaukset sekä henkilötietolomakkeen, elintoimintojen seurantalomakkeen, lämpötilan mukavuuden havaitsemisen. Mittakaava.
Lomake kirjattiin vilunväristystason diagnoosilomakkeeseen.
Ennen anestesian antamista lämmitettiin villapeitolla, joka on passiivinen lämmitysmenetelmä, 20 minuuttia.
Osallistujat, joiden leikkaus saatiin päätökseen, vietiin postoperatiiviseen toipumisyksikköön, jossa tutkija mittasi elintoiminnot, vapinatason, huoneen lämpötilan ja kosteuden sekä henkilötietolomakkeen Vital Signs -seurantalomake, vilunväristystason diagnoosi. Lomake tallennettiin.
Yhtä osallistujaa seurattiin 15 minuutin välein, kunnes kehon lämpötila saavutti 36 0C.
|
Ennen anestesian antamista osallistujia lämmitettiin 20 minuuttia esilämmitystekniikoilla.
Leikkauksen jälkeisen hypotermian esiintyminen, elintoiminnot ja lämpötilamukavuus arvioitiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kun osallistujat saapuvat leikkausta edeltävälle osastolle ennen leikkausta, tutkija mittaa elintoiminnot, lämpötilan mukavuuden havaitsemisasteikko ja tärinätaso, huoneen lämpötila- ja kosteusmittaukset sekä henkilötietolomakkeen Vital Signs -seurantalomake, lämpötilan mukavuuden havaintoasteikko. Lomake kirjattiin vilunväristyksen tason diagnoosilomakkeeseen osallistujat, joiden leikkaus päättyi, vietiin leikkauksen jälkeiseen toipumisyksikköön, jossa tutkijan ja henkilötietolomakkeen avulla mitattiin elintoiminnot, vapina, huoneen lämpötila ja kosteus. , Vital Signs -seurantalomake , Värinväristystason diagnoosilomake kirjattiin.
Yhtä osallistujaa seurattiin 15 minuutin välein, kunnes kehon lämpötila saavutti 36 0C.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset kehon lämpötilan esilämmitysprosessissa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Näytteen koko laskettiin suorittamalla G-tehotehoanalyysi. Mittaukset ennen levitystä ja 0., 15., 30. soveltamisen jälkeen. Ottaen huomioon mittauksissa havaitut lämpötilan muutokset minuutissa, vaikutuksen kooksi todettiin 0,1844. Näin ollen näytteiden lukumäärä, joka vaadittiin saavuttamaan 90 % teho tasolla a = 0,05, laskettiin 78 potilaaksi, mukaan lukien vähintään 26 aktiivista lämmitysryhmää, 26 passiivista lämmitysryhmää ja 26 kontrolliryhmää. Tutkimuksen tehokkuuden lisäämiseksi tutkimuksessa oli yhteensä 90 potilasta, 30 kustakin ryhmästä. Osallistujien, joiden ruumiinlämpö oli alle 36 0C, katsottiin olevan hypotermiassa. Kehon lämpötilan mittaamiseen käytettiin kosketuksetonta lämpömittaria. |
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Refiye Akpolat, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0001-8907-0651
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .